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Partenariat Appalaches pour réduire les disparités (Objectif 2)

22 mai 2026 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences

Exploiter la puissance de la navigation par les pairs et de la santé mobile pour réduire les disparités en matière de santé dans les Appalaches

En combinant deux stratégies (c'est-à-dire la navigation par les pairs et mHealth) dans une intervention complète, culturellement compatible et bilingue pour accroître l'utilisation des services de prévention et de soins nécessaires au VIH, aux IST et au VHC chez les femmes GBMSM et transgenres raciales/ethniques diverses dans les Appalaches rurales.

Les enquêteurs de l'étude prévoient que les participants du groupe d'intervention, par rapport à leurs homologues du groupe d'intervention différée, démontreront une augmentation des tests de dépistage du VIH, des IST et du VHC.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude CBPR fera progresser la science et la pratique de la prévention en testant une intervention innovante pour promouvoir et soutenir l'utilisation des services de prévention et de soins nécessaires au VIH, aux IST et au VHC chez les femmes GBMSM et transgenres ; et élaborer des priorités et des recommandations pour améliorer leur santé qui seront diffusées pour éclairer les pratiques, la recherche et les politiques en santé publique. En intégrant la navigation par les pairs et les stratégies de santé mobile, l'étude proposée offre une occasion unique d'améliorer la santé des populations vulnérables, cachées et négligées vivant dans les Appalaches rurales. Les résultats de cette recherche peuvent éclairer les stratégies et les approches pour aborder d'autres disparités en matière de santé dans d'autres populations rurales.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

141

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Recrutement
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Chercheur principal:
          • Scott D. Rhodes, PhD, MPH
        • Sous-enquêteur:
          • Beth A. Reboussin, PhD,BS, MS
        • Sous-enquêteur:
          • Aimee M. Wilkin, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • résider dans l'un des comtés ruraux du bassin versant des Appalachesrésider dans l'un des comtés ruraux du bassin versant des Appalaches
  • avoir ≥18 ans
  • déclarer s'être vu attribuer le sexe masculin à la naissance et avoir eu des relations sexuelles avec au moins 1 homme au cours des 12 derniers mois
  • fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe d'intervention
7 responsables de la santé communautaire ; 56 membres du réseau social
Comportemental: Navigation par les pairs

Premièrement, en tant que conseillers en santé, les leaders de la santé communautaire sensibiliseront au VIH, aux ITS et au VHC et aux services locaux de prévention et de soins et aideront les membres du réseau social à accéder aux services. Ainsi, le leader de la santé communautaire décrira le processus de dépistage du VHC et comment les prestataires sont tenus de maintenir la confidentialité. En tant que leaders d'opinion, les responsables de la santé communautaire recadreront les normes et les attentes qui compromettent la santé et renforceront la santé en matière de dépistage et d'utilisation d'autres services de prévention et de soins.

Chaque leader de la santé communautaire mènera également des activités de groupe formelles en personne avec les membres de son réseau social. Notre partenariat a décidé que chaque leader de la santé communautaire tiendra également au moins 4 séances de groupe formelles au cours des 12 mois d'intervention

Comportemental: santé mobile
En plus des activités individuelles et de groupe en personne, les responsables de la santé communautaire utiliseront les plateformes mHealth préférées par chaque membre du réseau social (c'est-à-dire Facebook, Instagram, les tests et/ou les applications mobiles basées sur le GPS) pour communiquer avec eux pendant l'intervention. Ils utiliseront les médias sociaux pour planifier des activités et soutenir l'utilisation des services de prévention et de soins nécessaires. Par exemple, lors de la planification d'une activité de groupe (décrite ci-dessus), le responsable de la santé communautaire utilisera les médias sociaux pour rappeler aux membres du réseau social l'activité et les aider à résoudre les obstacles à la participation. Un leader de la santé communautaire et un membre du réseau social peuvent également communiquer « en temps réel » via les médias sociaux sur le processus de participation à un programme de services de seringues ou d'accès à la PrEP.
Comparateur actif: intervention-retardée
7 responsables de la santé communautaire ; 56 membres du réseau social
Comportemental: Navigation par les pairs

Premièrement, en tant que conseillers en santé, les leaders de la santé communautaire sensibiliseront au VIH, aux ITS et au VHC et aux services locaux de prévention et de soins et aideront les membres du réseau social à accéder aux services. Ainsi, le leader de la santé communautaire décrira le processus de dépistage du VHC et comment les prestataires sont tenus de maintenir la confidentialité. En tant que leaders d'opinion, les responsables de la santé communautaire recadreront les normes et les attentes qui compromettent la santé et renforceront la santé en matière de dépistage et d'utilisation d'autres services de prévention et de soins.

Chaque leader de la santé communautaire mènera également des activités de groupe formelles en personne avec les membres de son réseau social. Notre partenariat a décidé que chaque leader de la santé communautaire tiendra également au moins 4 séances de groupe formelles au cours des 12 mois d'intervention

Comportemental: santé mobile
En plus des activités individuelles et de groupe en personne, les responsables de la santé communautaire utiliseront les plateformes mHealth préférées par chaque membre du réseau social (c'est-à-dire Facebook, Instagram, les tests et/ou les applications mobiles basées sur le GPS) pour communiquer avec eux pendant l'intervention. Ils utiliseront les médias sociaux pour planifier des activités et soutenir l'utilisation des services de prévention et de soins nécessaires. Par exemple, lors de la planification d'une activité de groupe (décrite ci-dessus), le responsable de la santé communautaire utilisera les médias sociaux pour rappeler aux membres du réseau social l'activité et les aider à résoudre les obstacles à la participation. Un leader de la santé communautaire et un membre du réseau social peuvent également communiquer « en temps réel » via les médias sociaux sur le processus de participation à un programme de services de seringues ou d'accès à la PrEP.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de participants ayant subi un test de dépistage du virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
Délai: ligne de base
ligne de base
Nombre de participants ayant subi un test de dépistage des infections sexuellement transmissibles (IST)
Délai: ligne de base
ligne de base
Nombre de participants ayant subi un test de dépistage du virus de l'hépatite C (VHC)
Délai: ligne de base
ligne de base
Nombre de participants qui subissent un test de dépistage du VIH
Délai: post-intervention immédiate (12 mois après le départ)
post-intervention immédiate (12 mois après le départ)
Nombre de participants ayant subi un test de dépistage des ITS
Délai: immédiatement après l'intervention (12 mois après le départ)
immédiatement après l'intervention (12 mois après le départ)
Nombre de participants qui subissent un test de dépistage du VHC
Délai: immédiatement après l'intervention (12 mois après le départ)
immédiatement après l'intervention (12 mois après le départ)
Nombre de participants qui subissent un test de dépistage du VIH
Délai: Suivi de 12 mois (24 mois après le départ)
Suivi de 12 mois (24 mois après le départ)
Nombre de participants ayant subi un test de dépistage des ITS
Délai: Suivi de 12 mois (24 mois après le départ)
Suivi de 12 mois (24 mois après le départ)
Nombre de participants qui subissent un test de dépistage du VHC
Délai: Suivi de 12 mois (24 mois après le départ)
Suivi de 12 mois (24 mois après le départ)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants qui utilisent la prévention--Prophylaxie pré-exposition (PrEP)
Délai: ligne de base, post-intervention immédiate (12 mois après la ligne de base) et suivi de 12 mois (24 mois après la ligne de base).
ligne de base, post-intervention immédiate (12 mois après la ligne de base) et suivi de 12 mois (24 mois après la ligne de base).
Nombre de participants qui utilisent la prévention--services de seringues
Délai: ligne de base, post-intervention immédiate (12 mois après la ligne de base) et suivi de 12 mois (24 mois après la ligne de base).
ligne de base, post-intervention immédiate (12 mois après la ligne de base) et suivi de 12 mois (24 mois après la ligne de base).
Nombre de participants qui utilisent les services de soins du VIH
Délai: ligne de base, post-intervention immédiate (12 mois après la ligne de base) et suivi de 12 mois (24 mois après la ligne de base).
Mesurée par l'auto-évaluation et l'abstraction du dossier médical
ligne de base, post-intervention immédiate (12 mois après la ligne de base) et suivi de 12 mois (24 mois après la ligne de base).
Nombre de participants qui utilisent les services de traitement des IST
Délai: ligne de base, post-intervention immédiate (12 mois après la ligne de base) et suivi de 12 mois (24 mois après la ligne de base).
Mesurée par l'auto-évaluation et l'abstraction du dossier médical
ligne de base, post-intervention immédiate (12 mois après la ligne de base) et suivi de 12 mois (24 mois après la ligne de base).
Nombre de participants qui utilisent les services de traitement du VHC
Délai: ligne de base, post-intervention immédiate (12 mois après la ligne de base) et suivi de 12 mois (24 mois après la ligne de base).
Mesurée par l'auto-évaluation et l'abstraction du dossier médical
ligne de base, post-intervention immédiate (12 mois après la ligne de base) et suivi de 12 mois (24 mois après la ligne de base).
Nombre de participants qui utilisent des services de soins affirmant leur genre
Délai: ligne de base, post-intervention immédiate (12 mois après la ligne de base) et suivi de 12 mois (24 mois après la ligne de base).
Mesurée par l'auto-évaluation et l'abstraction du dossier médical
ligne de base, post-intervention immédiate (12 mois après la ligne de base) et suivi de 12 mois (24 mois après la ligne de base).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wake Forest University Health Sciences

Collaborateurs

National Institute of Nursing Research (NINR)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Scott D. Rhodes, Ph.D, MPH, Wake Forest University Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2020

Première publication (Réel)

7 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00065116
  • R01NR019512 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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