Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Appalachiskt partnerskap för att minska skillnader (Mål 2)

21 oktober 2026 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences

Utnyttja kraften i peer-navigering och mHealth för att minska hälsoskillnader i Appalachia

By combining two strategies (i.e., peer navigation and mHealth) into a complete, culturally compatible, bilingual intervention to increase the use of needed HIV, STI, and HCV prevention and care services among racially/ethnically diverse GBMSM and transgender women in rural Appalachia.

Study Investigators anticipate that participants in the intervention group, relative to counterparts in the delayed-intervention group, will demonstrate increased HIV, STI, and HCV testing.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

This CBPR study will advance prevention science and practice through testing an innovative intervention to promote and support the use of needed HIV, STI, and HCV prevention and care services among GBMSM and transgender women; and developing priorities and recommendations to improve their health that will be disseminated to inform public health practice, research, and policy. By integrating peer navigation and mHealth strategies, the proposed study provides a unique opportunity to improve health among vulnerable, hidden, and neglected populations living in rural Appalachia. Findings from this research may inform strategies and approaches to address other health disparities in other rural populations.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

141

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • reside in one of the rural Appalachian catchment counties
  • be ≥18 years of age
  • report being assigned male sex at birth and having had sex with at least 1 man in past 12 months
  • provide informed consent

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: intervention group

7 community health leaders; 56 social network members
Beteende: Peer Navigation

First, as health advisors, community health leaders will raise awareness of HIV, STIs, and HCV and local prevention and care services and help social network members access services. Thus, the community health leader will describe to the process for HCV testing, and how providers are required to maintain confidentiality. As opinion leaders, community health leaders will reframe health-compromising and bolster health-promoting norms and expectations about testing and use of other prevention and care services.

Each community health leader will also conduct formal in-person group activities with their social network members. Our partnership decided that each community health leader will also hold at least 4 formal group sessions during the 12 months of intervention

Beteende: mHealth

In addition to in-person individual and group activities, community health leaders will use mHealth platforms preferred by each social network member (i.e., Facebook , Instagram, testing, and/or GPS-based mobile apps) to communicate with them during the intervention. They will use social media to plan activities and to support use of needed prevention and care services. For example, when planning a group activity (described above), the community health leader will use social media to remind social network members about the activity and help them problem solve barriers to attending. A community health leader and social network member may also communicate "in-real-time" via social media about the process of participating in a syringe services program or accessing PrEP.
Aktiv komparator: delayed-intervention

7 community health leaders; 56 social network members
Beteende: Peer Navigation

First, as health advisors, community health leaders will raise awareness of HIV, STIs, and HCV and local prevention and care services and help social network members access services. Thus, the community health leader will describe to the process for HCV testing, and how providers are required to maintain confidentiality. As opinion leaders, community health leaders will reframe health-compromising and bolster health-promoting norms and expectations about testing and use of other prevention and care services.

Each community health leader will also conduct formal in-person group activities with their social network members. Our partnership decided that each community health leader will also hold at least 4 formal group sessions during the 12 months of intervention

Beteende: mHealth

In addition to in-person individual and group activities, community health leaders will use mHealth platforms preferred by each social network member (i.e., Facebook , Instagram, testing, and/or GPS-based mobile apps) to communicate with them during the intervention. They will use social media to plan activities and to support use of needed prevention and care services. For example, when planning a group activity (described above), the community health leader will use social media to remind social network members about the activity and help them problem solve barriers to attending. A community health leader and social network member may also communicate "in-real-time" via social media about the process of participating in a syringe services program or accessing PrEP.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare som har testats för humant immunbristvirus (HIV).
Tidsram: baslinje
baslinje
Antal deltagare som har testats för sexuellt överförbar infektion (STI).
Tidsram: baslinje
baslinje
Antal deltagare som har testats för hepatit C-virus (HCV).
Tidsram: baslinje
baslinje
Antal deltagare som har HIV-testning
Tidsram: omedelbart efter intervention (12 månader efter utgångsläge)
omedelbart efter intervention (12 månader efter utgångsläge)
Antal deltagare som har STI-testning
Tidsram: omedelbart efter intervention (12 månader efter utgångsläge)
omedelbart efter intervention (12 månader efter utgångsläge)
Antal deltagare som har HCV-testning
Tidsram: omedelbart efter intervention (12 månader efter utgångsläge)
omedelbart efter intervention (12 månader efter utgångsläge)
Antal deltagare som har HIV-testning
Tidsram: 12 månaders uppföljning (24 månader efter baslinjen)
12 månaders uppföljning (24 månader efter baslinjen)
Antal deltagare som har STI-testning
Tidsram: 12 månaders uppföljning (24 månader efter baslinjen)
12 månaders uppföljning (24 månader efter baslinjen)
Antal deltagare som har HCV-testning
Tidsram: 12 månaders uppföljning (24 månader efter baslinjen)
12 månaders uppföljning (24 månader efter baslinjen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som använder förebyggande - Pre-exponeringsprofylax (PrEP)
Tidsram: baslinje, omedelbart efter intervention (12 månader efter baslinjen) och 12 månaders uppföljning (24 månader efter baslinjen).
baslinje, omedelbart efter intervention (12 månader efter baslinjen) och 12 månaders uppföljning (24 månader efter baslinjen).
Antal deltagare som använder förebyggande spruttjänster
Tidsram: baslinje, omedelbart efter intervention (12 månader efter baslinjen) och 12 månaders uppföljning (24 månader efter baslinjen).
baslinje, omedelbart efter intervention (12 månader efter baslinjen) och 12 månaders uppföljning (24 månader efter baslinjen).
Number of participants who use HIV care services
Tidsram: baseline, immediate post-intervention (12 months post-baseline), and 12-month follow-up (24 months post-baseline).

Measured through self-report and medical chart abstraction
baseline, immediate post-intervention (12 months post-baseline), and 12-month follow-up (24 months post-baseline).
Number of participants who use STI treatment services
Tidsram: baseline, immediate post-intervention (12 months post-baseline), and 12-month follow-up (24 months post-baseline).

Measured through self-report and medical chart abstraction
baseline, immediate post-intervention (12 months post-baseline), and 12-month follow-up (24 months post-baseline).
Number of participants who use HCV treatment services
Tidsram: baseline, immediate post-intervention (12 months post-baseline), and 12-month follow-up (24 months post-baseline).

Measured through self-report and medical chart abstraction
baseline, immediate post-intervention (12 months post-baseline), and 12-month follow-up (24 months post-baseline).
Number of participants who use gender-affirming care services
Tidsram: baseline, immediate post-intervention (12 months post-baseline), and 12-month follow-up (24 months post-baseline).

Measured through self-report and medical chart abstraction
baseline, immediate post-intervention (12 months post-baseline), and 12-month follow-up (24 months post-baseline).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbetspartners

National Institute of Nursing Research (NINR)

Utredare

  • Huvudutredare: Scott D. Rhodes, Ph.D, MPH, Wake Forest University Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2026

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2020

Första postat (Faktisk)

7 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 oktober 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2026

Senast verifierad

1 oktober 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00065116
  • R01NR019512 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera