Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Appalachiskt partnerskap för att minska skillnader (Mål 2)

22 maj 2026 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences

Utnyttja kraften i peer-navigering och mHealth för att minska hälsoskillnader i Appalachia

Genom att kombinera två strategier (d.v.s. kamratnavigering och mHealth) till en komplett, kulturellt kompatibel, tvåspråkig intervention för att öka användningen av nödvändiga HIV-, STI- och HCV-förebyggande och vårdtjänster bland rasmässigt/etniskt olika GBMSM och transpersoner på landsbygden i Appalachia.

Studieutredare förväntar sig att deltagare i interventionsgruppen, i förhållande till motsvarigheter i gruppen med fördröjd intervention, kommer att visa ökad HIV-, STI- och HCV-testning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna CBPR-studie kommer att främja förebyggande vetenskap och praktik genom att testa en innovativ intervention för att främja och stödja användningen av nödvändiga HIV-, STI- och HCV-förebyggande och vårdtjänster bland GBMSM och transpersoner; och utveckla prioriteringar och rekommendationer för att förbättra deras hälsa som kommer att spridas för att informera folkhälsopraxis, forskning och politik. Genom att integrera peer-navigering och mHealth-strategier ger den föreslagna studien en unik möjlighet att förbättra hälsan bland sårbara, dolda och försummade befolkningar som bor på landsbygden i Appalachia. Resultat från denna forskning kan ge information om strategier och tillvägagångssätt för att hantera andra hälsoskillnader i andra landsbygdsbefolkningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

141

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Rekrytering
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Huvudutredare:
          • Scott D. Rhodes, PhD, MPH
        • Underutredare:
          • Beth A. Reboussin, PhD,BS, MS
        • Underutredare:
          • Aimee M. Wilkin, MD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • bor i ett av Appalachernas landsbygdsupptagningslän bor i ett av Appalachernas landsbygdsupptagningslän
  • vara ≥18 år
  • rapportera att ha tilldelats manligt kön vid födseln och ha haft sex med minst 1 man under de senaste 12 månaderna
  • ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: interventionsgrupp
7 samhällshälsoledare; 56 sociala nätverksmedlemmar
Beteende: Peer-navigering

För det första, som hälsorådgivare, kommer samhällshälsoledare att öka medvetenheten om HIV, STI och HCV och lokala förebyggande och vårdtjänster och hjälpa medlemmar i sociala nätverk att få tillgång till tjänster. Sålunda kommer samhällshälsoledaren att beskriva processen för HCV-testning och hur leverantörer måste upprätthålla konfidentialitet. Som opinionsbildare kommer samhällshälsoledare att omformulera hälsokomprometterande och stärka hälsofrämjande normer och förväntningar om testning och användning av andra förebyggande och vårdtjänster.

Varje samhällshälsoledare kommer också att genomföra formella personliga gruppaktiviteter med sina sociala nätverksmedlemmar. Vårt partnerskap beslutade att varje samhällshälsoledare också kommer att hålla minst 4 formella gruppsessioner under de 12 månaderna av intervention

Beteende: mHälsa
Förutom individuella aktiviteter och gruppaktiviteter kommer ledare i samhället att använda mHealth-plattformar som föredras av varje medlem i socialt nätverk (d.v.s. Facebook, Instagram, testning och/eller GPS-baserade mobilappar) för att kommunicera med dem under interventionen. De kommer att använda sociala medier för att planera aktiviteter och för att stödja användningen av nödvändiga förebyggande och vårdtjänster. Till exempel, när du planerar en gruppaktivitet (beskriven ovan), kommer hälsovårdsledaren att använda sociala medier för att påminna sociala nätverksmedlemmar om aktiviteten och hjälpa dem att lösa hinder för att delta. En hälsoledare och medlem i socialt nätverk kan också kommunicera "i realtid" via sociala medier om processen att delta i ett sprutserviceprogram eller komma åt PrEP.
Aktiv komparator: försenad intervention
7 samhällshälsoledare; 56 sociala nätverksmedlemmar
Beteende: Peer-navigering

För det första, som hälsorådgivare, kommer samhällshälsoledare att öka medvetenheten om HIV, STI och HCV och lokala förebyggande och vårdtjänster och hjälpa medlemmar i sociala nätverk att få tillgång till tjänster. Sålunda kommer samhällshälsoledaren att beskriva processen för HCV-testning och hur leverantörer måste upprätthålla konfidentialitet. Som opinionsbildare kommer samhällshälsoledare att omformulera hälsokomprometterande och stärka hälsofrämjande normer och förväntningar om testning och användning av andra förebyggande och vårdtjänster.

Varje samhällshälsoledare kommer också att genomföra formella personliga gruppaktiviteter med sina sociala nätverksmedlemmar. Vårt partnerskap beslutade att varje samhällshälsoledare också kommer att hålla minst 4 formella gruppsessioner under de 12 månaderna av intervention

Beteende: mHälsa
Förutom individuella aktiviteter och gruppaktiviteter kommer ledare i samhället att använda mHealth-plattformar som föredras av varje medlem i socialt nätverk (d.v.s. Facebook, Instagram, testning och/eller GPS-baserade mobilappar) för att kommunicera med dem under interventionen. De kommer att använda sociala medier för att planera aktiviteter och för att stödja användningen av nödvändiga förebyggande och vårdtjänster. Till exempel, när du planerar en gruppaktivitet (beskriven ovan), kommer hälsovårdsledaren att använda sociala medier för att påminna sociala nätverksmedlemmar om aktiviteten och hjälpa dem att lösa hinder för att delta. En hälsoledare och medlem i socialt nätverk kan också kommunicera "i realtid" via sociala medier om processen att delta i ett sprutserviceprogram eller komma åt PrEP.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare som har testats för humant immunbristvirus (HIV).
Tidsram: baslinje
baslinje
Antal deltagare som har testats för sexuellt överförbar infektion (STI).
Tidsram: baslinje
baslinje
Antal deltagare som har testats för hepatit C-virus (HCV).
Tidsram: baslinje
baslinje
Antal deltagare som har HIV-testning
Tidsram: omedelbart efter intervention (12 månader efter utgångsläge)
omedelbart efter intervention (12 månader efter utgångsläge)
Antal deltagare som har STI-testning
Tidsram: omedelbart efter intervention (12 månader efter utgångsläge)
omedelbart efter intervention (12 månader efter utgångsläge)
Antal deltagare som har HCV-testning
Tidsram: omedelbart efter intervention (12 månader efter utgångsläge)
omedelbart efter intervention (12 månader efter utgångsläge)
Antal deltagare som har HIV-testning
Tidsram: 12 månaders uppföljning (24 månader efter baslinjen)
12 månaders uppföljning (24 månader efter baslinjen)
Antal deltagare som har STI-testning
Tidsram: 12 månaders uppföljning (24 månader efter baslinjen)
12 månaders uppföljning (24 månader efter baslinjen)
Antal deltagare som har HCV-testning
Tidsram: 12 månaders uppföljning (24 månader efter baslinjen)
12 månaders uppföljning (24 månader efter baslinjen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som använder förebyggande - Pre-exponeringsprofylax (PrEP)
Tidsram: baslinje, omedelbart efter intervention (12 månader efter baslinjen) och 12 månaders uppföljning (24 månader efter baslinjen).
baslinje, omedelbart efter intervention (12 månader efter baslinjen) och 12 månaders uppföljning (24 månader efter baslinjen).
Antal deltagare som använder förebyggande spruttjänster
Tidsram: baslinje, omedelbart efter intervention (12 månader efter baslinjen) och 12 månaders uppföljning (24 månader efter baslinjen).
baslinje, omedelbart efter intervention (12 månader efter baslinjen) och 12 månaders uppföljning (24 månader efter baslinjen).
Antal deltagare som använder HIV-vård
Tidsram: baslinje, omedelbart efter intervention (12 månader efter baslinjen) och 12 månaders uppföljning (24 månader efter baslinjen).
Mätt genom självrapportering och medicinsk diagramabstraktion
baslinje, omedelbart efter intervention (12 månader efter baslinjen) och 12 månaders uppföljning (24 månader efter baslinjen).
Antal deltagare som använder STI-behandlingstjänster
Tidsram: baslinje, omedelbart efter intervention (12 månader efter baslinjen) och 12 månaders uppföljning (24 månader efter baslinjen).
Mätt genom självrapportering och medicinsk diagramabstraktion
baslinje, omedelbart efter intervention (12 månader efter baslinjen) och 12 månaders uppföljning (24 månader efter baslinjen).
Antal deltagare som använder HCV-behandlingstjänster
Tidsram: baslinje, omedelbart efter intervention (12 månader efter baslinjen) och 12 månaders uppföljning (24 månader efter baslinjen).
Mätt genom självrapportering och medicinsk diagramabstraktion
baslinje, omedelbart efter intervention (12 månader efter baslinjen) och 12 månaders uppföljning (24 månader efter baslinjen).
Antal deltagare som använder könsbejakande vårdtjänster
Tidsram: baslinje, omedelbart efter intervention (12 månader efter baslinjen) och 12 månaders uppföljning (24 månader efter baslinjen).
Mätt genom självrapportering och medicinsk diagramabstraktion
baslinje, omedelbart efter intervention (12 månader efter baslinjen) och 12 månaders uppföljning (24 månader efter baslinjen).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbetspartners

National Institute of Nursing Research (NINR)

Utredare

  • Huvudutredare: Scott D. Rhodes, Ph.D, MPH, Wake Forest University Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2020

Första postat (Faktisk)

7 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00065116
  • R01NR019512 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera