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Appalachian Partnership per ridurre le disparità (Obiettivo 2)

22 maggio 2026 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

Sfruttare il potere della navigazione tra pari e della mHealth per ridurre le disparità di salute negli Appalachi

Combinando due strategie (vale a dire, la navigazione tra pari e la mHealth) in un intervento bilingue completo, culturalmente compatibile, per aumentare l'uso dei necessari servizi di prevenzione e cura di HIV, IST e HCV tra le donne GBMSM e transgender di razza/etnia diverse nell'Appalachia rurale.

Gli investigatori dello studio prevedono che i partecipanti al gruppo di intervento, rispetto alle controparti nel gruppo di intervento ritardato, dimostreranno un aumento dei test per HIV, IST e HCV.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio CBPR farà avanzare la scienza e la pratica della prevenzione attraverso la sperimentazione di un intervento innovativo per promuovere e sostenere l'uso dei necessari servizi di prevenzione e cura di HIV, IST e HCV tra GBMSM e donne transgender; e lo sviluppo di priorità e raccomandazioni per migliorare la loro salute che saranno diffuse per informare la pratica, la ricerca e la politica della sanità pubblica. Integrando la navigazione tra pari e le strategie di mHealth, lo studio proposto offre un'opportunità unica per migliorare la salute tra le popolazioni vulnerabili, nascoste e trascurate che vivono nell'Appalachia rurale. I risultati di questa ricerca possono informare strategie e approcci per affrontare altre disparità di salute in altre popolazioni rurali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

141

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Reclutamento
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Investigatore principale:
          • Scott D. Rhodes, PhD, MPH
        • Sub-investigatore:
          • Beth A. Reboussin, PhD,BS, MS
        • Sub-investigatore:
          • Aimee M. Wilkin, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • risiedono in uno dei bacini idrografici rurali degli Appalachi risiedono in uno dei bacini idrografici rurali degli Appalachi
  • avere ≥18 anni di età
  • riferire di essere stato assegnato al sesso maschile alla nascita e di aver avuto rapporti sessuali con almeno 1 uomo negli ultimi 12 mesi
  • fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di intervento
7 leader sanitari della comunità; 56 membri del social network
Comportamentale: Navigazione tra pari

In primo luogo, in qualità di consulenti sanitari, i leader sanitari della comunità aumenteranno la consapevolezza dell'HIV, delle IST e dell'HCV e dei servizi di prevenzione e cura locali e aiuteranno i membri della rete sociale ad accedere ai servizi. Pertanto, il leader sanitario della comunità descriverà il processo per i test HCV e in che modo i fornitori sono tenuti a mantenere la riservatezza. In qualità di opinion leader, i leader sanitari della comunità riformuleranno le norme e le aspettative che compromettono la salute e che promuovono la salute in merito ai test e all'uso di altri servizi di prevenzione e assistenza.

Ogni leader sanitario della comunità condurrà anche attività formali di gruppo di persona con i propri membri della rete sociale. La nostra partnership ha deciso che ogni leader sanitario della comunità terrà anche almeno 4 sessioni formali di gruppo durante i 12 mesi di intervento

Comportamentale: mHealth
Oltre alle attività individuali e di gruppo di persona, i leader sanitari della comunità utilizzeranno le piattaforme mHealth preferite da ciascun membro del social network (ad esempio Facebook, Instagram, test e/o app mobili basate su GPS) per comunicare con loro durante l'intervento. Utilizzeranno i social media per pianificare le attività e per supportare l'uso dei servizi di prevenzione e cura necessari. Ad esempio, quando si pianifica un'attività di gruppo (descritta sopra), il leader sanitario della comunità utilizzerà i social media per ricordare ai membri della rete sociale l'attività e aiutarli a risolvere i problemi che ostacolano la partecipazione. Un leader sanitario della comunità e un membro della rete sociale può anche comunicare "in tempo reale" tramite i social media sul processo di partecipazione a un programma di servizi per le siringhe o sull'accesso alla PrEP.
Comparatore attivo: ritardato intervento
7 leader sanitari della comunità; 56 membri del social network
Comportamentale: Navigazione tra pari

In primo luogo, in qualità di consulenti sanitari, i leader sanitari della comunità aumenteranno la consapevolezza dell'HIV, delle IST e dell'HCV e dei servizi di prevenzione e cura locali e aiuteranno i membri della rete sociale ad accedere ai servizi. Pertanto, il leader sanitario della comunità descriverà il processo per i test HCV e in che modo i fornitori sono tenuti a mantenere la riservatezza. In qualità di opinion leader, i leader sanitari della comunità riformuleranno le norme e le aspettative che compromettono la salute e che promuovono la salute in merito ai test e all'uso di altri servizi di prevenzione e assistenza.

Ogni leader sanitario della comunità condurrà anche attività formali di gruppo di persona con i propri membri della rete sociale. La nostra partnership ha deciso che ogni leader sanitario della comunità terrà anche almeno 4 sessioni formali di gruppo durante i 12 mesi di intervento

Comportamentale: mHealth
Oltre alle attività individuali e di gruppo di persona, i leader sanitari della comunità utilizzeranno le piattaforme mHealth preferite da ciascun membro del social network (ad esempio Facebook, Instagram, test e/o app mobili basate su GPS) per comunicare con loro durante l'intervento. Utilizzeranno i social media per pianificare le attività e per supportare l'uso dei servizi di prevenzione e cura necessari. Ad esempio, quando si pianifica un'attività di gruppo (descritta sopra), il leader sanitario della comunità utilizzerà i social media per ricordare ai membri della rete sociale l'attività e aiutarli a risolvere i problemi che ostacolano la partecipazione. Un leader sanitario della comunità e un membro della rete sociale può anche comunicare "in tempo reale" tramite i social media sul processo di partecipazione a un programma di servizi per le siringhe o sull'accesso alla PrEP.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti sottoposti a test per il virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
Numero di partecipanti sottoposti a test per le infezioni sessualmente trasmissibili (STI).
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
Numero di partecipanti sottoposti a test per il virus dell'epatite C (HCV).
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
Numero di partecipanti che hanno il test HIV
Lasso di tempo: post-intervento immediato (12 mesi dopo il basale)
post-intervento immediato (12 mesi dopo il basale)
Numero di partecipanti che hanno test STI
Lasso di tempo: post-intervento immediato (12 mesi dopo il basale)
post-intervento immediato (12 mesi dopo il basale)
Numero di partecipanti sottoposti a test HCV
Lasso di tempo: post-intervento immediato (12 mesi dopo il basale)
post-intervento immediato (12 mesi dopo il basale)
Numero di partecipanti che hanno il test HIV
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi (24 mesi dopo il basale)
Follow-up a 12 mesi (24 mesi dopo il basale)
Numero di partecipanti che hanno test STI
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi (24 mesi dopo il basale)
Follow-up a 12 mesi (24 mesi dopo il basale)
Numero di partecipanti sottoposti a test HCV
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi (24 mesi dopo il basale)
Follow-up a 12 mesi (24 mesi dopo il basale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che utilizzano la prevenzione - Profilassi pre-esposizione (PrEP)
Lasso di tempo: basale, post-intervento immediato (12 mesi dopo il basale) e follow-up a 12 mesi (24 mesi dopo il basale).
basale, post-intervento immediato (12 mesi dopo il basale) e follow-up a 12 mesi (24 mesi dopo il basale).
Numero di partecipanti che utilizzano i servizi di prevenzione-siringa
Lasso di tempo: basale, post-intervento immediato (12 mesi dopo il basale) e follow-up a 12 mesi (24 mesi dopo il basale).
basale, post-intervento immediato (12 mesi dopo il basale) e follow-up a 12 mesi (24 mesi dopo il basale).
Numero di partecipanti che utilizzano i servizi di assistenza per l'HIV
Lasso di tempo: basale, post-intervento immediato (12 mesi dopo il basale) e follow-up a 12 mesi (24 mesi dopo il basale).
Misurato attraverso l'autovalutazione e l'astrazione della cartella clinica
basale, post-intervento immediato (12 mesi dopo il basale) e follow-up a 12 mesi (24 mesi dopo il basale).
Numero di partecipanti che utilizzano i servizi di trattamento delle IST
Lasso di tempo: basale, post-intervento immediato (12 mesi dopo il basale) e follow-up a 12 mesi (24 mesi dopo il basale).
Misurato attraverso l'autovalutazione e l'astrazione della cartella clinica
basale, post-intervento immediato (12 mesi dopo il basale) e follow-up a 12 mesi (24 mesi dopo il basale).
Numero di partecipanti che utilizzano i servizi di trattamento dell'HCV
Lasso di tempo: basale, post-intervento immediato (12 mesi dopo il basale) e follow-up a 12 mesi (24 mesi dopo il basale).
Misurato attraverso l'autovalutazione e l'astrazione della cartella clinica
basale, post-intervento immediato (12 mesi dopo il basale) e follow-up a 12 mesi (24 mesi dopo il basale).
Numero di partecipanti che utilizzano servizi di assistenza che affermano il genere
Lasso di tempo: basale, post-intervento immediato (12 mesi dopo il basale) e follow-up a 12 mesi (24 mesi dopo il basale).
Misurato attraverso l'autovalutazione e l'astrazione della cartella clinica
basale, post-intervento immediato (12 mesi dopo il basale) e follow-up a 12 mesi (24 mesi dopo il basale).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Collaboratori

National Institute of Nursing Research (NINR)

Investigatori

  • Investigatore principale: Scott D. Rhodes, Ph.D, MPH, Wake Forest University Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00065116
  • R01NR019512 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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