- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04378439
Аппалачское партнерство по сокращению неравенства (Цель 2)
Использование возможностей одноранговой навигации и мобильного здравоохранения для сокращения различий в состоянии здоровья в Аппалачах
Путем объединения двух стратегий (т. е. взаимной навигации и мобильного здравоохранения) в комплексное, культурно совместимое, двуязычное вмешательство для расширения использования необходимых услуг по профилактике и лечению ВИЧ, ИППП и ВГС среди расово/этнически разнообразных GBMSM и трансгендерных женщин в сельских Аппалачах.
Исследование Исследователи ожидают, что участники группы вмешательства, по сравнению с участниками группы отсроченного вмешательства, продемонстрируют более высокий уровень тестирования на ВИЧ, ИППП и ВГС.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Scott D. Rhodes, Ph.D, MPH
- Номер телефона: 336-713-5080
- Электронная почта: scott.rhodes@wfusm.edu
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Рекрутинг
- Wake Forest University Health Sciences
-
Главный следователь:
- Scott D. Rhodes, PhD, MPH
-
Младший исследователь:
- Beth A. Reboussin, PhD,BS, MS
-
Младший исследователь:
- Aimee M. Wilkin, MD
-
Контакт:
- Lisa L Norfleet
- Номер телефона: 336-713-5074
- Электронная почта: Lisa.Lynn.Lewis@advocatehealth.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- проживать в одном из сельских округов Аппалачей проживать в одном из сельских округов Аппалачей
- быть ≥18 лет
- сообщить о том, что при рождении вам был присвоен мужской пол, и что у вас был секс как минимум с 1 мужчиной за последние 12 месяцев
- предоставить информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа вмешательства
7 лидеров общественного здравоохранения; 56 участников социальной сети
|
Во-первых, в качестве консультантов по вопросам здравоохранения лидеры общественного здравоохранения будут повышать осведомленность о ВИЧ, ИППП и ВГС и местных службах профилактики и ухода, а также помогать членам социальных сетей получать доступ к услугам. Таким образом, руководитель общественного здравоохранения расскажет процесс тестирования на ВГС и то, как медицинские работники обязаны соблюдать конфиденциальность. Как лидеры общественного мнения лидеры общественного здравоохранения будут переосмысливать угрожающие здоровью и укреплять нормы и ожидания, способствующие укреплению здоровья, в отношении тестирования и использования других услуг по профилактике и уходу. Каждый лидер общественного здравоохранения также будет проводить формальные личные групповые мероприятия со своими членами социальной сети. Наше партнерство решило, что каждый руководитель общественного здравоохранения также проведет не менее 4 официальных групповых занятий в течение 12 месяцев вмешательства.
В дополнение к личным индивидуальным и групповым мероприятиям лидеры общественного здравоохранения будут использовать платформы мобильного здравоохранения, предпочитаемые каждым участником социальной сети (например, Facebook, Instagram, тестирование и/или мобильные приложения на основе GPS), чтобы общаться с ними во время вмешательства.
Они будут использовать социальные сети для планирования мероприятий и поддержки использования необходимых услуг по профилактике и уходу.
Например, при планировании группового мероприятия (описанного выше) лидер общественного здравоохранения будет использовать социальные сети, чтобы напомнить членам социальной сети о мероприятии и помочь им решить проблемы, препятствующие его посещению.
Лидер общественного здравоохранения и участник социальной сети также могут общаться «в режиме реального времени» через социальные сети о процессе участия в программе обмена шприцев или о доступе к PrEP.
|
|
Активный компаратор: отсроченное вмешательство
7 лидеров общественного здравоохранения; 56 участников социальной сети
|
Во-первых, в качестве консультантов по вопросам здравоохранения лидеры общественного здравоохранения будут повышать осведомленность о ВИЧ, ИППП и ВГС и местных службах профилактики и ухода, а также помогать членам социальных сетей получать доступ к услугам. Таким образом, руководитель общественного здравоохранения расскажет процесс тестирования на ВГС и то, как медицинские работники обязаны соблюдать конфиденциальность. Как лидеры общественного мнения лидеры общественного здравоохранения будут переосмысливать угрожающие здоровью и укреплять нормы и ожидания, способствующие укреплению здоровья, в отношении тестирования и использования других услуг по профилактике и уходу. Каждый лидер общественного здравоохранения также будет проводить формальные личные групповые мероприятия со своими членами социальной сети. Наше партнерство решило, что каждый руководитель общественного здравоохранения также проведет не менее 4 официальных групповых занятий в течение 12 месяцев вмешательства.
В дополнение к личным индивидуальным и групповым мероприятиям лидеры общественного здравоохранения будут использовать платформы мобильного здравоохранения, предпочитаемые каждым участником социальной сети (например, Facebook, Instagram, тестирование и/или мобильные приложения на основе GPS), чтобы общаться с ними во время вмешательства.
Они будут использовать социальные сети для планирования мероприятий и поддержки использования необходимых услуг по профилактике и уходу.
Например, при планировании группового мероприятия (описанного выше) лидер общественного здравоохранения будет использовать социальные сети, чтобы напомнить членам социальной сети о мероприятии и помочь им решить проблемы, препятствующие его посещению.
Лидер общественного здравоохранения и участник социальной сети также могут общаться «в режиме реального времени» через социальные сети о процессе участия в программе обмена шприцев или о доступе к PrEP.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников, прошедших тестирование на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ)
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
|
Количество участников, прошедших тестирование на инфекции, передающиеся половым путем (ИППП)
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
|
Количество участников, прошедших тестирование на вирус гепатита С (ВГС)
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
|
Количество участников, прошедших тестирование на ВИЧ
Временное ограничение: сразу после вмешательства (12 месяцев после исходного уровня)
|
сразу после вмешательства (12 месяцев после исходного уровня)
|
|
Количество участников, прошедших тестирование на ИППП
Временное ограничение: сразу после вмешательства (12 месяцев после исходного уровня)
|
сразу после вмешательства (12 месяцев после исходного уровня)
|
|
Количество участников, прошедших тестирование на ВГС
Временное ограничение: сразу после вмешательства (12 месяцев после исходного уровня)
|
сразу после вмешательства (12 месяцев после исходного уровня)
|
|
Количество участников, прошедших тестирование на ВИЧ
Временное ограничение: 12-месячное наблюдение (24 месяца после исходного уровня)
|
12-месячное наблюдение (24 месяца после исходного уровня)
|
|
Количество участников, прошедших тестирование на ИППП
Временное ограничение: 12-месячное наблюдение (24 месяца после исходного уровня)
|
12-месячное наблюдение (24 месяца после исходного уровня)
|
|
Количество участников, прошедших тестирование на ВГС
Временное ограничение: 12-месячное наблюдение (24 месяца после исходного уровня)
|
12-месячное наблюдение (24 месяца после исходного уровня)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, которые используют профилактику — доконтактную профилактику (ДКП)
Временное ограничение: исходный уровень, сразу после вмешательства (12 месяцев после исходного уровня) и 12-месячное последующее наблюдение (24 месяца после исходного уровня).
|
исходный уровень, сразу после вмешательства (12 месяцев после исходного уровня) и 12-месячное последующее наблюдение (24 месяца после исходного уровня).
|
|
|
Количество участников, пользующихся профилактическими услугами шприцев
Временное ограничение: исходный уровень, сразу после вмешательства (12 месяцев после исходного уровня) и 12-месячное последующее наблюдение (24 месяца после исходного уровня).
|
исходный уровень, сразу после вмешательства (12 месяцев после исходного уровня) и 12-месячное последующее наблюдение (24 месяца после исходного уровня).
|
|
|
Количество участников, пользующихся услугами помощи при ВИЧ
Временное ограничение: исходный уровень, сразу после вмешательства (12 месяцев после исходного уровня) и 12-месячное последующее наблюдение (24 месяца после исходного уровня).
|
Измерено с помощью самоотчета и абстракции медицинской карты
|
исходный уровень, сразу после вмешательства (12 месяцев после исходного уровня) и 12-месячное последующее наблюдение (24 месяца после исходного уровня).
|
|
Количество участников, пользующихся услугами по лечению ИППП
Временное ограничение: исходный уровень, сразу после вмешательства (12 месяцев после исходного уровня) и 12-месячное последующее наблюдение (24 месяца после исходного уровня).
|
Измерено с помощью самоотчета и абстракции медицинской карты
|
исходный уровень, сразу после вмешательства (12 месяцев после исходного уровня) и 12-месячное последующее наблюдение (24 месяца после исходного уровня).
|
|
Количество участников, пользующихся услугами по лечению ВГС
Временное ограничение: исходный уровень, сразу после вмешательства (12 месяцев после исходного уровня) и 12-месячное последующее наблюдение (24 месяца после исходного уровня).
|
Измерено с помощью самоотчета и абстракции медицинской карты
|
исходный уровень, сразу после вмешательства (12 месяцев после исходного уровня) и 12-месячное последующее наблюдение (24 месяца после исходного уровня).
|
|
Количество участников, пользующихся услугами гендерно-подтверждающей помощи
Временное ограничение: исходный уровень, сразу после вмешательства (12 месяцев после исходного уровня) и 12-месячное последующее наблюдение (24 месяца после исходного уровня).
|
Измерено с помощью самоотчета и абстракции медицинской карты
|
исходный уровень, сразу после вмешательства (12 месяцев после исходного уровня) и 12-месячное последующее наблюдение (24 месяца после исходного уровня).
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Scott D. Rhodes, Ph.D, MPH, Wake Forest University Health Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Патологические процессы
- Атрибуты болезни
- Заболевания иммунной системы
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Медленные вирусные заболевания
- ВИЧ-инфекции
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Синдром приобретенного иммунодефицита
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Администрация медицинских услуг
- Оказание медицинской помощи
- Уход за пациентами
- Телемедицина
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00065116
- R01NR019512 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .