- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04378439
Аппалачское партнерство по сокращению неравенства (Цель 2)
Использование возможностей одноранговой навигации и мобильного здравоохранения для сокращения различий в состоянии здоровья в Аппалачах
By combining two strategies (i.e., peer navigation and mHealth) into a complete, culturally compatible, bilingual intervention to increase the use of needed HIV, STI, and HCV prevention and care services among racially/ethnically diverse GBMSM and transgender women in rural Appalachia.
Study Investigators anticipate that participants in the intervention group, relative to counterparts in the delayed-intervention group, will demonstrate increased HIV, STI, and HCV testing.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This CBPR study will advance prevention science and practice through testing an innovative intervention to promote and support the use of needed HIV, STI, and HCV prevention and care services among GBMSM and transgender women; and developing priorities and recommendations to improve their health that will be disseminated to inform public health practice, research, and policy. By integrating peer navigation and mHealth strategies, the proposed study provides a unique opportunity to improve health among vulnerable, hidden, and neglected populations living in rural Appalachia. Findings from this research may inform strategies and approaches to address other health disparities in other rural populations.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- reside in one of the rural Appalachian catchment counties
- be ≥18 years of age
- report being assigned male sex at birth and having had sex with at least 1 man in past 12 months
- provide informed consent
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: intervention group
7 community health leaders; 56 social network members |
First, as health advisors, community health leaders will raise awareness of HIV, STIs, and HCV and local prevention and care services and help social network members access services. Thus, the community health leader will describe to the process for HCV testing, and how providers are required to maintain confidentiality. As opinion leaders, community health leaders will reframe health-compromising and bolster health-promoting norms and expectations about testing and use of other prevention and care services. Each community health leader will also conduct formal in-person group activities with their social network members. Our partnership decided that each community health leader will also hold at least 4 formal group sessions during the 12 months of intervention In addition to in-person individual and group activities, community health leaders will use mHealth platforms preferred by each social network member (i.e., Facebook , Instagram, testing, and/or GPS-based mobile apps) to communicate with them during the intervention. They will use social media to plan activities and to support use of needed prevention and care services. For example, when planning a group activity (described above), the community health leader will use social media to remind social network members about the activity and help them problem solve barriers to attending. A community health leader and social network member may also communicate "in-real-time" via social media about the process of participating in a syringe services program or accessing PrEP. |
|
Активный компаратор: delayed-intervention
7 community health leaders; 56 social network members |
First, as health advisors, community health leaders will raise awareness of HIV, STIs, and HCV and local prevention and care services and help social network members access services. Thus, the community health leader will describe to the process for HCV testing, and how providers are required to maintain confidentiality. As opinion leaders, community health leaders will reframe health-compromising and bolster health-promoting norms and expectations about testing and use of other prevention and care services. Each community health leader will also conduct formal in-person group activities with their social network members. Our partnership decided that each community health leader will also hold at least 4 formal group sessions during the 12 months of intervention In addition to in-person individual and group activities, community health leaders will use mHealth platforms preferred by each social network member (i.e., Facebook , Instagram, testing, and/or GPS-based mobile apps) to communicate with them during the intervention. They will use social media to plan activities and to support use of needed prevention and care services. For example, when planning a group activity (described above), the community health leader will use social media to remind social network members about the activity and help them problem solve barriers to attending. A community health leader and social network member may also communicate "in-real-time" via social media about the process of participating in a syringe services program or accessing PrEP. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников, прошедших тестирование на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ)
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
|
Количество участников, прошедших тестирование на инфекции, передающиеся половым путем (ИППП)
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
|
Количество участников, прошедших тестирование на вирус гепатита С (ВГС)
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
|
Количество участников, прошедших тестирование на ВИЧ
Временное ограничение: сразу после вмешательства (12 месяцев после исходного уровня)
|
сразу после вмешательства (12 месяцев после исходного уровня)
|
|
Количество участников, прошедших тестирование на ИППП
Временное ограничение: сразу после вмешательства (12 месяцев после исходного уровня)
|
сразу после вмешательства (12 месяцев после исходного уровня)
|
|
Количество участников, прошедших тестирование на ВГС
Временное ограничение: сразу после вмешательства (12 месяцев после исходного уровня)
|
сразу после вмешательства (12 месяцев после исходного уровня)
|
|
Количество участников, прошедших тестирование на ВИЧ
Временное ограничение: 12-месячное наблюдение (24 месяца после исходного уровня)
|
12-месячное наблюдение (24 месяца после исходного уровня)
|
|
Количество участников, прошедших тестирование на ИППП
Временное ограничение: 12-месячное наблюдение (24 месяца после исходного уровня)
|
12-месячное наблюдение (24 месяца после исходного уровня)
|
|
Количество участников, прошедших тестирование на ВГС
Временное ограничение: 12-месячное наблюдение (24 месяца после исходного уровня)
|
12-месячное наблюдение (24 месяца после исходного уровня)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, которые используют профилактику — доконтактную профилактику (ДКП)
Временное ограничение: исходный уровень, сразу после вмешательства (12 месяцев после исходного уровня) и 12-месячное последующее наблюдение (24 месяца после исходного уровня).
|
исходный уровень, сразу после вмешательства (12 месяцев после исходного уровня) и 12-месячное последующее наблюдение (24 месяца после исходного уровня).
|
|
|
Количество участников, пользующихся профилактическими услугами шприцев
Временное ограничение: исходный уровень, сразу после вмешательства (12 месяцев после исходного уровня) и 12-месячное последующее наблюдение (24 месяца после исходного уровня).
|
исходный уровень, сразу после вмешательства (12 месяцев после исходного уровня) и 12-месячное последующее наблюдение (24 месяца после исходного уровня).
|
|
|
Number of participants who use HIV care services
Временное ограничение: baseline, immediate post-intervention (12 months post-baseline), and 12-month follow-up (24 months post-baseline).
|
Measured through self-report and medical chart abstraction |
baseline, immediate post-intervention (12 months post-baseline), and 12-month follow-up (24 months post-baseline).
|
|
Number of participants who use STI treatment services
Временное ограничение: baseline, immediate post-intervention (12 months post-baseline), and 12-month follow-up (24 months post-baseline).
|
Measured through self-report and medical chart abstraction |
baseline, immediate post-intervention (12 months post-baseline), and 12-month follow-up (24 months post-baseline).
|
|
Number of participants who use HCV treatment services
Временное ограничение: baseline, immediate post-intervention (12 months post-baseline), and 12-month follow-up (24 months post-baseline).
|
Measured through self-report and medical chart abstraction |
baseline, immediate post-intervention (12 months post-baseline), and 12-month follow-up (24 months post-baseline).
|
|
Number of participants who use gender-affirming care services
Временное ограничение: baseline, immediate post-intervention (12 months post-baseline), and 12-month follow-up (24 months post-baseline).
|
Measured through self-report and medical chart abstraction |
baseline, immediate post-intervention (12 months post-baseline), and 12-month follow-up (24 months post-baseline).
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Scott D. Rhodes, Ph.D, MPH, Wake Forest University Health Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Патологические процессы
- Атрибуты болезни
- Заболевания иммунной системы
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Медленные вирусные заболевания
- ВИЧ-инфекции
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Синдром приобретенного иммунодефицита
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Администрация медицинских услуг
- Оказание медицинской помощи
- Уход за пациентами
- Телемедицина
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00065116
- R01NR019512 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .