- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04378439
Asociación de los Apalaches para reducir las disparidades (Objetivo 2)
Aprovechar el poder de la navegación entre pares y mHealth para reducir las disparidades de salud en Appalachia
By combining two strategies (i.e., peer navigation and mHealth) into a complete, culturally compatible, bilingual intervention to increase the use of needed HIV, STI, and HCV prevention and care services among racially/ethnically diverse GBMSM and transgender women in rural Appalachia.
Study Investigators anticipate that participants in the intervention group, relative to counterparts in the delayed-intervention group, will demonstrate increased HIV, STI, and HCV testing.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This CBPR study will advance prevention science and practice through testing an innovative intervention to promote and support the use of needed HIV, STI, and HCV prevention and care services among GBMSM and transgender women; and developing priorities and recommendations to improve their health that will be disseminated to inform public health practice, research, and policy. By integrating peer navigation and mHealth strategies, the proposed study provides a unique opportunity to improve health among vulnerable, hidden, and neglected populations living in rural Appalachia. Findings from this research may inform strategies and approaches to address other health disparities in other rural populations.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- reside in one of the rural Appalachian catchment counties
- be ≥18 years of age
- report being assigned male sex at birth and having had sex with at least 1 man in past 12 months
- provide informed consent
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: intervention group
7 community health leaders; 56 social network members |
First, as health advisors, community health leaders will raise awareness of HIV, STIs, and HCV and local prevention and care services and help social network members access services. Thus, the community health leader will describe to the process for HCV testing, and how providers are required to maintain confidentiality. As opinion leaders, community health leaders will reframe health-compromising and bolster health-promoting norms and expectations about testing and use of other prevention and care services. Each community health leader will also conduct formal in-person group activities with their social network members. Our partnership decided that each community health leader will also hold at least 4 formal group sessions during the 12 months of intervention In addition to in-person individual and group activities, community health leaders will use mHealth platforms preferred by each social network member (i.e., Facebook , Instagram, testing, and/or GPS-based mobile apps) to communicate with them during the intervention. They will use social media to plan activities and to support use of needed prevention and care services. For example, when planning a group activity (described above), the community health leader will use social media to remind social network members about the activity and help them problem solve barriers to attending. A community health leader and social network member may also communicate "in-real-time" via social media about the process of participating in a syringe services program or accessing PrEP. |
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Comparador activo: delayed-intervention
7 community health leaders; 56 social network members |
First, as health advisors, community health leaders will raise awareness of HIV, STIs, and HCV and local prevention and care services and help social network members access services. Thus, the community health leader will describe to the process for HCV testing, and how providers are required to maintain confidentiality. As opinion leaders, community health leaders will reframe health-compromising and bolster health-promoting norms and expectations about testing and use of other prevention and care services. Each community health leader will also conduct formal in-person group activities with their social network members. Our partnership decided that each community health leader will also hold at least 4 formal group sessions during the 12 months of intervention In addition to in-person individual and group activities, community health leaders will use mHealth platforms preferred by each social network member (i.e., Facebook , Instagram, testing, and/or GPS-based mobile apps) to communicate with them during the intervention. They will use social media to plan activities and to support use of needed prevention and care services. For example, when planning a group activity (described above), the community health leader will use social media to remind social network members about the activity and help them problem solve barriers to attending. A community health leader and social network member may also communicate "in-real-time" via social media about the process of participating in a syringe services program or accessing PrEP. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de participantes que se sometieron a la prueba del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
Periodo de tiempo: base
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base
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Número de participantes que se someten a pruebas de infecciones de transmisión sexual (ITS)
Periodo de tiempo: base
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base
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Número de participantes que se sometieron a la prueba del virus de la hepatitis C (VHC)
Periodo de tiempo: base
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base
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Número de participantes que se hacen la prueba del VIH
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención (12 meses después de la línea de base)
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inmediatamente después de la intervención (12 meses después de la línea de base)
|
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Número de participantes que se someten a pruebas de ITS
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención (12 meses después de la línea de base)
|
inmediatamente después de la intervención (12 meses después de la línea de base)
|
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Número de participantes que se someten a la prueba del VHC
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención (12 meses después de la línea de base)
|
inmediatamente después de la intervención (12 meses después de la línea de base)
|
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Número de participantes que se hacen la prueba del VIH
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses (24 meses después de la línea de base)
|
Seguimiento de 12 meses (24 meses después de la línea de base)
|
|
Número de participantes que se someten a pruebas de ITS
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses (24 meses después de la línea de base)
|
Seguimiento de 12 meses (24 meses después de la línea de base)
|
|
Número de participantes que se someten a la prueba del VHC
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses (24 meses después de la línea de base)
|
Seguimiento de 12 meses (24 meses después de la línea de base)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes que usan prevención--Profilaxis previa a la exposición (PrEP)
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después de la intervención (12 meses después de la línea de base) y seguimiento de 12 meses (24 meses después de la línea de base).
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línea de base, inmediatamente después de la intervención (12 meses después de la línea de base) y seguimiento de 12 meses (24 meses después de la línea de base).
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|
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Número de participantes que usan prevención--servicios de jeringas
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después de la intervención (12 meses después de la línea de base) y seguimiento de 12 meses (24 meses después de la línea de base).
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línea de base, inmediatamente después de la intervención (12 meses después de la línea de base) y seguimiento de 12 meses (24 meses después de la línea de base).
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Number of participants who use HIV care services
Periodo de tiempo: baseline, immediate post-intervention (12 months post-baseline), and 12-month follow-up (24 months post-baseline).
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Measured through self-report and medical chart abstraction |
baseline, immediate post-intervention (12 months post-baseline), and 12-month follow-up (24 months post-baseline).
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Number of participants who use STI treatment services
Periodo de tiempo: baseline, immediate post-intervention (12 months post-baseline), and 12-month follow-up (24 months post-baseline).
|
Measured through self-report and medical chart abstraction |
baseline, immediate post-intervention (12 months post-baseline), and 12-month follow-up (24 months post-baseline).
|
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Number of participants who use HCV treatment services
Periodo de tiempo: baseline, immediate post-intervention (12 months post-baseline), and 12-month follow-up (24 months post-baseline).
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Measured through self-report and medical chart abstraction |
baseline, immediate post-intervention (12 months post-baseline), and 12-month follow-up (24 months post-baseline).
|
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Number of participants who use gender-affirming care services
Periodo de tiempo: baseline, immediate post-intervention (12 months post-baseline), and 12-month follow-up (24 months post-baseline).
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Measured through self-report and medical chart abstraction |
baseline, immediate post-intervention (12 months post-baseline), and 12-month follow-up (24 months post-baseline).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Scott D. Rhodes, Ph.D, MPH, Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
- Enfermedades de transmisión sexual
- Administración de Servicios de Salud
- Prestación de atención médica
- Gestión de atención al paciente
- Telemedicina
Otros números de identificación del estudio
- IRB00065116
- R01NR019512 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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