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Asociación de los Apalaches para reducir las disparidades (Objetivo 2)

22 de mayo de 2026 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Aprovechar el poder de la navegación entre pares y mHealth para reducir las disparidades de salud en Appalachia

Mediante la combinación de dos estrategias (es decir, navegación entre pares y mHealth) en una intervención bilingüe, culturalmente compatible y completa para aumentar el uso de los servicios necesarios de prevención y atención del VIH, las ITS y el VHC entre las mujeres GBMSM y transgénero racial/étnicamente diversas en las zonas rurales de los Apalaches.

Los investigadores del estudio anticipan que los participantes en el grupo de intervención, en relación con sus contrapartes en el grupo de intervención tardía, demostrarán un mayor número de pruebas de VIH, ITS y VHC.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio de CBPR promoverá la ciencia y la práctica de la prevención a través de la prueba de una intervención innovadora para promover y apoyar el uso de los servicios necesarios de prevención y atención del VIH, las ITS y el VHC entre GBMSM y mujeres transgénero; y desarrollar prioridades y recomendaciones para mejorar su salud que se difundirán para informar la práctica, la investigación y la política de salud pública. Al integrar estrategias de mHealth y navegación entre pares, el estudio propuesto brinda una oportunidad única para mejorar la salud entre las poblaciones vulnerables, ocultas y desatendidas que viven en las zonas rurales de los Apalaches. Los hallazgos de esta investigación pueden informar estrategias y enfoques para abordar otras disparidades de salud en otras poblaciones rurales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

141

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Scott D. Rhodes, Ph.D, MPH
  • Número de teléfono: 336-713-5080
  • Correo electrónico: scott.rhodes@wfusm.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Reclutamiento
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Investigador principal:
          • Scott D. Rhodes, PhD, MPH
        • Sub-Investigador:
          • Beth A. Reboussin, PhD,BS, MS
        • Sub-Investigador:
          • Aimee M. Wilkin, MD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residir en uno de los condados rurales de captación de los Apalaches. Residir en uno de los condados rurales de captación de los Apalaches.
  • tener ≥18 años de edad
  • informar que se le asignó el sexo masculino al nacer y haber tenido relaciones sexuales con al menos 1 hombre en los últimos 12 meses
  • proporcionar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo de intervención
7 líderes comunitarios de salud; 56 miembros de la red social
Conductual: Navegación de pares

En primer lugar, como asesores de salud, los líderes de salud comunitarios crearán conciencia sobre el VIH, las ITS y el VHC y los servicios locales de prevención y atención, y ayudarán a los miembros de las redes sociales a acceder a los servicios. Por lo tanto, el líder de salud de la comunidad describirá el proceso para la prueba del VHC y cómo se requiere que los proveedores mantengan la confidencialidad. Como líderes de opinión, los líderes de la salud comunitaria replantearán las normas y expectativas que comprometen la salud y reforzarán la promoción de la salud sobre las pruebas y el uso de otros servicios de prevención y atención.

Cada líder de salud comunitaria también realizará actividades grupales formales en persona con los miembros de su red social. Nuestra asociación decidió que cada líder de salud comunitaria también realizará al menos 4 sesiones grupales formales durante los 12 meses de intervención.

Conductual: mSalud
Además de las actividades grupales e individuales en persona, los líderes de salud de la comunidad utilizarán las plataformas de mHealth preferidas por cada miembro de la red social (es decir, Facebook, Instagram, pruebas y/o aplicaciones móviles basadas en GPS) para comunicarse con ellos durante la intervención. Usarán las redes sociales para planificar actividades y apoyar el uso de los servicios de prevención y atención necesarios. Por ejemplo, al planificar una actividad grupal (descrita anteriormente), el líder de salud comunitaria utilizará las redes sociales para recordar a los miembros de la red social sobre la actividad y ayudarlos a resolver los obstáculos para asistir. Un líder comunitario de salud y un miembro de la red social también pueden comunicarse "en tiempo real" a través de las redes sociales sobre el proceso de participación en un programa de servicios de jeringas o el acceso a la PrEP.
Comparador activo: intervención retardada
7 líderes comunitarios de salud; 56 miembros de la red social
Conductual: Navegación de pares

En primer lugar, como asesores de salud, los líderes de salud comunitarios crearán conciencia sobre el VIH, las ITS y el VHC y los servicios locales de prevención y atención, y ayudarán a los miembros de las redes sociales a acceder a los servicios. Por lo tanto, el líder de salud de la comunidad describirá el proceso para la prueba del VHC y cómo se requiere que los proveedores mantengan la confidencialidad. Como líderes de opinión, los líderes de la salud comunitaria replantearán las normas y expectativas que comprometen la salud y reforzarán la promoción de la salud sobre las pruebas y el uso de otros servicios de prevención y atención.

Cada líder de salud comunitaria también realizará actividades grupales formales en persona con los miembros de su red social. Nuestra asociación decidió que cada líder de salud comunitaria también realizará al menos 4 sesiones grupales formales durante los 12 meses de intervención.

Conductual: mSalud
Además de las actividades grupales e individuales en persona, los líderes de salud de la comunidad utilizarán las plataformas de mHealth preferidas por cada miembro de la red social (es decir, Facebook, Instagram, pruebas y/o aplicaciones móviles basadas en GPS) para comunicarse con ellos durante la intervención. Usarán las redes sociales para planificar actividades y apoyar el uso de los servicios de prevención y atención necesarios. Por ejemplo, al planificar una actividad grupal (descrita anteriormente), el líder de salud comunitaria utilizará las redes sociales para recordar a los miembros de la red social sobre la actividad y ayudarlos a resolver los obstáculos para asistir. Un líder comunitario de salud y un miembro de la red social también pueden comunicarse "en tiempo real" a través de las redes sociales sobre el proceso de participación en un programa de servicios de jeringas o el acceso a la PrEP.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de participantes que se sometieron a la prueba del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
Periodo de tiempo: base
base
Número de participantes que se someten a pruebas de infecciones de transmisión sexual (ITS)
Periodo de tiempo: base
base
Número de participantes que se sometieron a la prueba del virus de la hepatitis C (VHC)
Periodo de tiempo: base
base
Número de participantes que se hacen la prueba del VIH
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención (12 meses después de la línea de base)
inmediatamente después de la intervención (12 meses después de la línea de base)
Número de participantes que se someten a pruebas de ITS
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención (12 meses después de la línea de base)
inmediatamente después de la intervención (12 meses después de la línea de base)
Número de participantes que se someten a la prueba del VHC
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención (12 meses después de la línea de base)
inmediatamente después de la intervención (12 meses después de la línea de base)
Número de participantes que se hacen la prueba del VIH
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses (24 meses después de la línea de base)
Seguimiento de 12 meses (24 meses después de la línea de base)
Número de participantes que se someten a pruebas de ITS
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses (24 meses después de la línea de base)
Seguimiento de 12 meses (24 meses después de la línea de base)
Número de participantes que se someten a la prueba del VHC
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses (24 meses después de la línea de base)
Seguimiento de 12 meses (24 meses después de la línea de base)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que usan prevención--Profilaxis previa a la exposición (PrEP)
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después de la intervención (12 meses después de la línea de base) y seguimiento de 12 meses (24 meses después de la línea de base).
línea de base, inmediatamente después de la intervención (12 meses después de la línea de base) y seguimiento de 12 meses (24 meses después de la línea de base).
Número de participantes que usan prevención--servicios de jeringas
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después de la intervención (12 meses después de la línea de base) y seguimiento de 12 meses (24 meses después de la línea de base).
línea de base, inmediatamente después de la intervención (12 meses después de la línea de base) y seguimiento de 12 meses (24 meses después de la línea de base).
Número de participantes que utilizan los servicios de atención del VIH
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después de la intervención (12 meses después de la línea de base) y seguimiento de 12 meses (24 meses después de la línea de base).
Medido a través de autoinforme y abstracción de historias clínicas
línea de base, inmediatamente después de la intervención (12 meses después de la línea de base) y seguimiento de 12 meses (24 meses después de la línea de base).
Número de participantes que utilizan los servicios de tratamiento de ITS
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después de la intervención (12 meses después de la línea de base) y seguimiento de 12 meses (24 meses después de la línea de base).
Medido a través de autoinforme y abstracción de historias clínicas
línea de base, inmediatamente después de la intervención (12 meses después de la línea de base) y seguimiento de 12 meses (24 meses después de la línea de base).
Número de participantes que utilizan los servicios de tratamiento del VHC
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después de la intervención (12 meses después de la línea de base) y seguimiento de 12 meses (24 meses después de la línea de base).
Medido a través de autoinforme y abstracción de historias clínicas
línea de base, inmediatamente después de la intervención (12 meses después de la línea de base) y seguimiento de 12 meses (24 meses después de la línea de base).
Número de participantes que utilizan los servicios de atención de afirmación de género
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después de la intervención (12 meses después de la línea de base) y seguimiento de 12 meses (24 meses después de la línea de base).
Medido a través de autoinforme y abstracción de historias clínicas
línea de base, inmediatamente después de la intervención (12 meses después de la línea de base) y seguimiento de 12 meses (24 meses después de la línea de base).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Wake Forest University Health Sciences

Colaboradores

National Institute of Nursing Research (NINR)

Investigadores

  • Investigador principal: Scott D. Rhodes, Ph.D, MPH, Wake Forest University Health Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

7 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00065116
  • R01NR019512 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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