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鍼治療は末期患者の吐き気と嘔吐を軽減できるか

2020年5月6日 更新者:University of Aarhus
比較有効性研究デザインが使用されました。 サンプルサイズは 136 人の患者に計算され、それぞれ介入グループと対照グループに無作為に割り付けられました。 患者はデンマークの 3 つの入院ホスピスに登録されている末期患者で、吐き気と嘔吐は EORTC QlQ-c15-PAL (欧州がん研究治療機構、生活の質の質問、コア 15、緩和) を使用して測定されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

末期患者はさまざまな症状に苦しんでいます。 合計 70% が、がんの広範囲にわたる広がりまたは治療の副作用により、吐き気や嘔吐に苦しんでいます。 多くの場合、制吐薬では、患者が人生の最後の日々に生活の質を実感できるレベルまで症状を軽減することはできません。 研究者らは補完療法として鍼治療の経験があったが、鍼治療が末期患者の吐き気や嘔吐を軽減できるかどうかをより体系的に調査したいと考えていた。 文献では、鍼治療が化学療法を受けている患者の吐き気と嘔吐を軽減できることを示していますが、鍼治療が末期患者の吐き気と嘔吐を軽減できることを裏付ける文献はありません。

この研究の目的は、末期患者の吐き気と嘔吐を軽減する鍼治療の効果に関して、実践に近い証拠に基づいた知識を生み出すことでした。

参加者:

吐き気や嘔吐を伴う末期患者

介入:

介入グループは通常のケアと鍼治療を 3 日間受けました。 経穴:心膜-6、胃-36、肝臓-3、陰唐を使用しました。 対照群には通常のケアを受けました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

136

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 認知能力があるので参加可能
  • 吐き気
  • 入院中のホスピスに入院

除外基準:

  • 認知症のため参加できない
  • 鍼治療部位のリンパ浮腫

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:普段のお手入れ
実験的:鍼
介入グループは通常のケアと鍼治療を 3 日間受けました。 鍼穴:心膜-6、胃-36、肝臓-3、および英唐を使用しました。
介入グループは通常のケアと鍼治療を 3 日間受けました。 経穴:心膜-6、胃-36、肝臓-3、陰唐を使用しました。 対照群には通常のケアを受けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
吐き気スコアの変化
時間枠:介入前から介入3日後までの吐き気スコアの変化
吐き気アイテムのEORTC QLQ-c15-PALを使用。 価値観: まったく、少し、かなり、非常に。 非常に悪い結果です
介入前から介入3日後までの吐き気スコアの変化
嘔吐の変化
時間枠:介入前から介入4日後までの嘔吐の変化
測定単位: 結果測定の質問を使用した嘔吐の発生率: はいまたはいいえ
介入前から介入4日後までの嘔吐の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月25日

一次修了 (実際)

2019年10月25日

研究の完了 (実際)

2019年10月25日

試験登録日

最初に提出

2020年4月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月6日

最初の投稿 (実際)

2020年5月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月6日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1-10-72-291-14

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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