- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04378998
Czy akupunktura jest w stanie zmniejszyć nudności i wymioty u nieuleczalnie chorego pacjenta
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Nieuleczalnie chory pacjent cierpi na wiele różnych objawów. W sumie 70% cierpi na nudności i wymioty z powodu szerokiego rozprzestrzenienia się raka lub z powodu skutków ubocznych leczenia. Często leki przeciwwymiotne nie są w stanie zredukować objawów do poziomu umożliwiającego pacjentowi odczuwanie jakości życia w ostatnich dniach życia. Badacze mieli pewne doświadczenie z akupunkturą jako terapią uzupełniającą, ale chcieli bardziej systematycznie zbadać, czy akupunktura jest w stanie zmniejszyć nudności i wymioty u śmiertelnie chorych pacjentów. Literatura pokazuje, że akupunktura jest w stanie zmniejszyć nudności i wymioty u pacjentów otrzymujących chemioterapię, ale nie ma literatury, która potwierdza zdolność akupunktury do zmniejszania nudności i wymiotów u pacjentów terminalnie chorych.
Celem tego badania było wygenerowanie wiedzy opartej na dowodach, zbliżonej do praktyki, dotyczącej wpływu akupunktury na zmniejszenie nudności i wymiotów u nieuleczalnie chorego pacjenta.
Uczestnicy:
Nieuleczalnie chorzy pacjenci cierpiący na nudności i/lub wymioty
Interwencje:
Grupa interwencyjna otrzymywała zwykłą opiekę plus akupunkturę przez trzy dni. Zastosowano punkty akupunkturowe: Osierdzie-6, Żołądek-36, Wątroba-3 i Yin Tang. Grupa kontrolna otrzymała zwykłą opiekę.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Możliwość uczestnictwa ze względu na zdolności poznawcze
- Mdłości
- Przyjęty do hospicjum stacjonarnego
Kryteria wyłączenia:
- Nie może uczestniczyć z powodu upośledzenia funkcji poznawczych
- Obrzęk limfatyczny w okolicy miejsca akupunktury
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
|
|
|
Eksperymentalny: Akupunktura
Grupa interwencyjna otrzymywała zwykłą opiekę plus akupunkturę przez trzy dni.
Zastosowano punkty akupunkturowe: Osierdzie-6, Żołądek-36, Wątroba-3 i Ying Tang.
|
Grupa interwencyjna otrzymywała zwykłą opiekę plus akupunkturę przez trzy dni.
Zastosowano punkty akupunkturowe: Osierdzie-6, Żołądek-36, Wątroba-3 i Yin Tang.
Grupa kontrolna otrzymała zwykłą opiekę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku nudności
Ramy czasowe: Zmiana oceny nudności od przed interwencją do trzech dni po interwencji
|
Korzystanie z EORTC QLQ-c15-PAL, element nudności.
Wartości: wcale, trochę, trochę, bardzo.
Bardzo dużo jest gorszym wynikiem
|
Zmiana oceny nudności od przed interwencją do trzech dni po interwencji
|
|
Zmiana w wymiotach
Ramy czasowe: Zmiana wymiotów od przed interwencją do czterech dni po interwencji
|
Jednostka miary: Występowanie wymiotów przy użyciu pytania do pomiaru wyniku: Tak lub Nie
|
Zmiana wymiotów od przed interwencją do czterech dni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1-10-72-291-14
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .