Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy akupunktura jest w stanie zmniejszyć nudności i wymioty u nieuleczalnie chorego pacjenta

6 maja 2020 zaktualizowane przez: University of Aarhus
Zastosowano model badań porównawczych efektywności. Wielkość próby obliczono na 136 pacjentów, których losowo przydzielono odpowiednio do grupy interwencyjnej i kontrolnej. Pacjentami byli śmiertelnie chorzy pacjenci zapisani do trzech hospicjów stacjonarnych w Danii, a nudności i wymioty mierzono za pomocą EORTC QlQ-c15-PAL (Europejska Organizacja Badań i Leczenia Raka, Kwestionariusz Jakości Życia, rdzeń 15, Palliacja)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nieuleczalnie chory pacjent cierpi na wiele różnych objawów. W sumie 70% cierpi na nudności i wymioty z powodu szerokiego rozprzestrzenienia się raka lub z powodu skutków ubocznych leczenia. Często leki przeciwwymiotne nie są w stanie zredukować objawów do poziomu umożliwiającego pacjentowi odczuwanie jakości życia w ostatnich dniach życia. Badacze mieli pewne doświadczenie z akupunkturą jako terapią uzupełniającą, ale chcieli bardziej systematycznie zbadać, czy akupunktura jest w stanie zmniejszyć nudności i wymioty u śmiertelnie chorych pacjentów. Literatura pokazuje, że akupunktura jest w stanie zmniejszyć nudności i wymioty u pacjentów otrzymujących chemioterapię, ale nie ma literatury, która potwierdza zdolność akupunktury do zmniejszania nudności i wymiotów u pacjentów terminalnie chorych.

Celem tego badania było wygenerowanie wiedzy opartej na dowodach, zbliżonej do praktyki, dotyczącej wpływu akupunktury na zmniejszenie nudności i wymiotów u nieuleczalnie chorego pacjenta.

Uczestnicy:

Nieuleczalnie chorzy pacjenci cierpiący na nudności i/lub wymioty

Interwencje:

Grupa interwencyjna otrzymywała zwykłą opiekę plus akupunkturę przez trzy dni. Zastosowano punkty akupunkturowe: Osierdzie-6, Żołądek-36, Wątroba-3 i Yin Tang. Grupa kontrolna otrzymała zwykłą opiekę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

136

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Możliwość uczestnictwa ze względu na zdolności poznawcze
  • Mdłości
  • Przyjęty do hospicjum stacjonarnego

Kryteria wyłączenia:

  • Nie może uczestniczyć z powodu upośledzenia funkcji poznawczych
  • Obrzęk limfatyczny w okolicy miejsca akupunktury

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Eksperymentalny: Akupunktura
Grupa interwencyjna otrzymywała zwykłą opiekę plus akupunkturę przez trzy dni. Zastosowano punkty akupunkturowe: Osierdzie-6, Żołądek-36, Wątroba-3 i Ying Tang.
Grupa interwencyjna otrzymywała zwykłą opiekę plus akupunkturę przez trzy dni. Zastosowano punkty akupunkturowe: Osierdzie-6, Żołądek-36, Wątroba-3 i Yin Tang. Grupa kontrolna otrzymała zwykłą opiekę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku nudności
Ramy czasowe: Zmiana oceny nudności od przed interwencją do trzech dni po interwencji
Korzystanie z EORTC QLQ-c15-PAL, element nudności. Wartości: wcale, trochę, trochę, bardzo. Bardzo dużo jest gorszym wynikiem
Zmiana oceny nudności od przed interwencją do trzech dni po interwencji
Zmiana w wymiotach
Ramy czasowe: Zmiana wymiotów od przed interwencją do czterech dni po interwencji
Jednostka miary: Występowanie wymiotów przy użyciu pytania do pomiaru wyniku: Tak lub Nie
Zmiana wymiotów od przed interwencją do czterech dni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1-10-72-291-14

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj