- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04378998
¿Puede la acupuntura reducir las náuseas y los vómitos en el paciente terminal?
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El paciente terminal sufre de muchos síntomas diferentes. En total, el 70% sufre náuseas y vómitos debido a la amplia propagación del cáncer oa los efectos secundarios del tratamiento. A menudo, los antieméticos no pueden reducir los síntomas a un nivel que permita al paciente experimentar calidad de vida en los últimos días de su vida. Los investigadores tenían cierta experiencia con la acupuntura como terapia complementaria, pero querían investigar más sistemáticamente si la acupuntura es capaz de reducir las náuseas y los vómitos de los pacientes terminales. La literatura muestra que la acupuntura es capaz de reducir las náuseas y los vómitos en pacientes que reciben quimioterapia, pero no hay literatura que apoye la capacidad de la acupuntura para reducir las náuseas y los vómitos en el paciente terminal.
El propósito de este estudio fue generar conocimiento basado en evidencia cercano a la práctica sobre el efecto de la acupuntura en la reducción de náuseas y vómitos en el paciente terminal.
Participantes:
Pacientes terminales que sufren de náuseas y/o vómitos
Intervenciones:
El grupo de intervención recibió atención habitual más acupuntura durante tres días. Se utilizaron los puntos de acupuntura: Pericardio-6, Estómago-36, Hígado-3 y Yin Tang. El grupo control recibió la atención habitual.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de participar debido a la capacidad cognitiva
- Náuseas
- Admitido en un hospicio en la cama
Criterio de exclusión:
- No puede participar debido al deterioro cognitivo
- Linfedema en el área del sitio de acupuntura
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Cuidado usual
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Experimental: Acupuntura
El grupo de intervención recibió atención habitual más acupuntura durante tres días.
Se utilizaron los puntos de acupuntura: Pericardio-6, Estómago-36, Hígado-3 y Ying Tang.
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El grupo de intervención recibió atención habitual más acupuntura durante tres días.
Se utilizaron los puntos de acupuntura: Pericardio-6, Estómago-36, Hígado-3 y Yin Tang.
El grupo control recibió la atención habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación de náuseas
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación de náuseas desde antes de la intervención hasta tres días después de la intervención
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Usando EORTC QLQ-c15-PAL, el elemento de náuseas.
Valores: nada, un poco, bastante, mucho.
Mucho es el peor resultado
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Cambio en la puntuación de náuseas desde antes de la intervención hasta tres días después de la intervención
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Cambio en los vómitos
Periodo de tiempo: Cambio en los vómitos desde antes de la intervención hasta cuatro días después de la intervención
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Unidad de medida: Incidencia de vómitos utilizando la pregunta de medida de resultado: Sí o No
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Cambio en los vómitos desde antes de la intervención hasta cuatro días después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1-10-72-291-14
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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