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¿Puede la acupuntura reducir las náuseas y los vómitos en el paciente terminal?

6 de mayo de 2020 actualizado por: University of Aarhus
Se utilizó un diseño de investigación de efectividad comparativa. El tamaño de la muestra se calculó a 136 pacientes, quienes fueron aleatorizados a un grupo de intervención y un grupo control respectivamente. Los pacientes eran pacientes con enfermedades terminales inscritos en tres hospicios en cama en Dinamarca y las náuseas y los vómitos se midieron utilizando EORTC QlQ-c15-PAL (Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer, Cuestionario de calidad de vida, núcleo 15, paliación)

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El paciente terminal sufre de muchos síntomas diferentes. En total, el 70% sufre náuseas y vómitos debido a la amplia propagación del cáncer oa los efectos secundarios del tratamiento. A menudo, los antieméticos no pueden reducir los síntomas a un nivel que permita al paciente experimentar calidad de vida en los últimos días de su vida. Los investigadores tenían cierta experiencia con la acupuntura como terapia complementaria, pero querían investigar más sistemáticamente si la acupuntura es capaz de reducir las náuseas y los vómitos de los pacientes terminales. La literatura muestra que la acupuntura es capaz de reducir las náuseas y los vómitos en pacientes que reciben quimioterapia, pero no hay literatura que apoye la capacidad de la acupuntura para reducir las náuseas y los vómitos en el paciente terminal.

El propósito de este estudio fue generar conocimiento basado en evidencia cercano a la práctica sobre el efecto de la acupuntura en la reducción de náuseas y vómitos en el paciente terminal.

Participantes:

Pacientes terminales que sufren de náuseas y/o vómitos

Intervenciones:

El grupo de intervención recibió atención habitual más acupuntura durante tres días. Se utilizaron los puntos de acupuntura: Pericardio-6, Estómago-36, Hígado-3 y Yin Tang. El grupo control recibió la atención habitual.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

136

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Capaz de participar debido a la capacidad cognitiva
  • Náuseas
  • Admitido en un hospicio en la cama

Criterio de exclusión:

  • No puede participar debido al deterioro cognitivo
  • Linfedema en el área del sitio de acupuntura

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Cuidado usual
Experimental: Acupuntura
El grupo de intervención recibió atención habitual más acupuntura durante tres días. Se utilizaron los puntos de acupuntura: Pericardio-6, Estómago-36, Hígado-3 y Ying Tang.
El grupo de intervención recibió atención habitual más acupuntura durante tres días. Se utilizaron los puntos de acupuntura: Pericardio-6, Estómago-36, Hígado-3 y Yin Tang. El grupo control recibió la atención habitual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de náuseas
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación de náuseas desde antes de la intervención hasta tres días después de la intervención
Usando EORTC QLQ-c15-PAL, el elemento de náuseas. Valores: nada, un poco, bastante, mucho. Mucho es el peor resultado
Cambio en la puntuación de náuseas desde antes de la intervención hasta tres días después de la intervención
Cambio en los vómitos
Periodo de tiempo: Cambio en los vómitos desde antes de la intervención hasta cuatro días después de la intervención
Unidad de medida: Incidencia de vómitos utilizando la pregunta de medida de resultado: Sí o No
Cambio en los vómitos desde antes de la intervención hasta cuatro días después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

25 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

25 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

7 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1-10-72-291-14

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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