- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04378998
Pystyykö akupunktiolla vähentämään pahoinvointia ja oksentelua päätepotilaalla?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Terminaalisairas potilas kärsii monista erilaisista oireista. Yhteensä 70 % kärsii pahoinvoinnista ja oksentelusta johtuen syövän laajasta leviämisestä tai hoidon sivuvaikutuksista. Usein antiemeetit eivät pysty vähentämään oireita tasolle, joka mahdollistaisi potilaan elämänlaadun kokemisen elämänsä viimeisinä päivinä. Tutkijoilla oli jonkin verran kokemusta akupunktiosta täydentävänä hoitona, mutta tutkijat halusivat systemaattisemmin selvittää, pystyykö akupunktio vähentämään terminaalisairaan potilaan pahoinvointia ja oksentelua. Kirjallisuus osoittaa, että akupunktio pystyy vähentämään kemoterapiaa saavien potilaiden pahoinvointia ja oksentelua, mutta ei ole olemassa kirjallisuutta, joka tukisi akupunktion kykyä vähentää pahoinvointia ja oksentelua terminaalisairaassa potilaassa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tuottaa näyttöön perustuvaa käytäntöä lähellä olevaa tietoa akupunktion vaikutuksesta pahoinvoinnin ja oksentelun vähentämiseen terminaalisairaalla potilaalla.
Osallistujat:
Terminaalisairaat potilaat, joilla on pahoinvointia ja/tai oksentelua
Interventiot:
Interventioryhmä sai tavallista hoitoa ja akupunktiota kolmen päivän ajan. Akupunktiopisteitä: Pericardium-6, Maha-36, Maksa-3 ja Yin Tang käytettiin. Kontrolliryhmä sai tavanomaista hoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Voi osallistua kognitiivisten kykyjen ansiosta
- Pahoinvointi
- Päästettiin vuodesairaanhoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi osallistua kognitiivisen häiriön vuoksi
- Lymfaödeema akupunktioalueen alueella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: Akupunktio
Interventioryhmä sai tavallista hoitoa ja akupunktiota kolmen päivän ajan.
Akupunktiopisteitä: Pericardium-6, Maha-36, Maksa-3 ja Ying Tang käytettiin.
|
Interventioryhmä sai tavallista hoitoa ja akupunktiota kolmen päivän ajan.
Akupunktiopisteitä: Pericardium-6, Maha-36, Maksa-3 ja Yin Tang käytettiin.
Kontrolliryhmä sai tavanomaista hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos pahoinvointipisteissä
Aikaikkuna: Muutos pahoinvointipisteissä ennen interventiota kolmeen päivään toimenpiteen jälkeen
|
Käyttämällä EORTC QLQ-c15-PAL, pahoinvointi kohde.
Arvot: ei ollenkaan, vähän, melko vähän, erittäin paljon.
Paljon huonompi lopputulos
|
Muutos pahoinvointipisteissä ennen interventiota kolmeen päivään toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos oksentelussa
Aikaikkuna: Oksentelun muutos ennen toimenpidettä neljään päivään toimenpiteen jälkeen
|
Mittayksikkö: Oksentelun ilmaantuvuus tulosmittauskysymyksellä: Kyllä tai Ei
|
Oksentelun muutos ennen toimenpidettä neljään päivään toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-10-72-291-14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .