Is acupunctuur in staat om misselijkheid en braken bij de terminaal zieke patiënt te verminderen?
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De terminaal zieke patiënt heeft veel verschillende symptomen. In totaal lijdt 70% aan misselijkheid en braken als gevolg van de wijdverbreide verspreiding van kanker of als gevolg van bijwerkingen van de behandeling. Vaak zijn de anti-emetica niet in staat de symptomen te verminderen tot een niveau dat de patiënt in staat stelt kwaliteit van leven te ervaren in de laatste dagen van zijn leven. De onderzoekers hadden enige ervaring met acupunctuur als aanvullende therapie, maar de onderzoekers wilden systematischer onderzoeken of acupunctuur misselijkheid en braken bij terminaal zieke patiënten kan verminderen. Uit de literatuur blijkt dat acupunctuur misselijkheid en braken kan verminderen bij patiënten die chemotherapie krijgen, maar er is geen literatuur die het vermogen van acupunctuur ondersteunt om misselijkheid en braken bij de terminaal zieke patiënt te verminderen.
Het doel van deze studie was om evidence-based kennis te genereren die dicht bij de praktijk staat met betrekking tot het effect van acupunctuur op het verminderen van misselijkheid en braken bij de terminaal zieke patiënt.
Deelnemers:
Terminaal zieke patiënten met misselijkheid en/of braken
Interventies:
De interventiegroep kreeg gedurende drie dagen gebruikelijke zorg plus acupunctuur. De acupunctuurplekken: Pericardium-6, Maag-36, Lever-3 en Yin Tang werden gebruikt. De controlegroep kreeg de gebruikelijke zorg.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kan meedoen vanwege cognitief vermogen
- Misselijkheid
- Opgenomen in hospice in bed
Uitsluitingscriteria:
- Niet in staat om deel te nemen vanwege cognitieve stoornissen
- Lymfoedeem op het gebied van acupunctuurplaats
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
|
|
|
Experimenteel: Acupunctuur
De interventiegroep kreeg gedurende drie dagen gebruikelijke zorg plus acupunctuur.
De acupunctuurplekken: Pericardium-6, Maag-36, Lever-3 en Ying Tang werden gebruikt.
|
De interventiegroep kreeg gedurende drie dagen gebruikelijke zorg plus acupunctuur.
De acupunctuurplekken: Pericardium-6, Maag-36, Lever-3 en Yin Tang werden gebruikt.
De controlegroep kreeg de gebruikelijke zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in misselijkheidsscore
Tijdsspanne: Verandering in misselijkheidsscore van vóór de interventie tot drie dagen na de interventie
|
Met behulp van EORTC QLQ-c15-PAL, het misselijkheidsitem.
Waarden: helemaal niet, een beetje, behoorlijk, heel veel.
Heel veel is het slechtste resultaat
|
Verandering in misselijkheidsscore van vóór de interventie tot drie dagen na de interventie
|
|
Verandering in braken
Tijdsspanne: Verandering in braken van vóór de interventie tot vier dagen na de interventie
|
Meeteenheid: Incidentie van braken met behulp van de uitkomstmaatvraag: Ja of Nee
|
Verandering in braken van vóór de interventie tot vier dagen na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1-10-72-291-14
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .