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针灸能减轻临终病人的恶心呕吐吗

2020年5月6日 更新者:University of Aarhus
使用了比较有效性研究设计。 样本量计算为 136 名患者,他们分别被随机分配到干预组和对照组。 这些患者是在丹麦的三个卧床临终关怀医院登记的绝症患者,使用 EORTC QlQ-c15-PAL(欧洲癌症研究和治疗组织,生活质量问卷,核心 15,姑息治疗)测量恶心和呕吐

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

绝症患者患有许多不同的症状。 由于癌症的广泛扩散或治疗的副作用,总共有 70% 的人患有恶心和呕吐。 止吐药通常不能将症状减轻到使患者能够在他生命的最后几天体验生活质量的水平。 研究人员有一些将针灸作为辅助疗法的经验,但他们希望更系统地研究针灸是否能够减少绝症患者的恶心和呕吐。 文献表明,针灸能够减少接受化疗的患者的恶心和呕吐,但没有文献支持针灸能够减少绝症患者的恶心和呕吐。

本研究的目的是针对针灸减少临终病人恶心和呕吐的效果,生成接近于实践的循证知识。

参加者:

患有恶心和/或呕吐的绝症患者

干预措施:

干预组接受常规护理加针灸三天。 所用穴位:心包6、胃36、肝3、印堂。 对照组接受常规护理。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

136

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 由于认知能力而能够参与
  • 恶心
  • 入住卧床临终关怀

排除标准:

  • 由于认知障碍无法参加
  • 针灸部位淋巴水肿

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:日常护理
实验性的:针刺
干预组接受常规护理加针灸三天。 所用穴位:心包6号、胃36号、肝3号、营堂。
干预组接受常规护理加针灸三天。 所用穴位:心包6、胃36、肝3、印堂。 对照组接受常规护理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
恶心评分的变化
大体时间:从干预前到干预后三天的恶心评分变化
使用 EORTC QLQ-c15-PAL,恶心项目。 价值观:完全没有、有一点、相当多、非常多。 很糟糕的结果
从干预前到干预后三天的恶心评分变化
呕吐的变化
大体时间:呕吐从干预前到干预后四天的变化
测量单位:使用结果测量问题的呕吐发生率:是或否
呕吐从干预前到干预后四天的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年1月25日

初级完成 (实际的)

2019年10月25日

研究完成 (实际的)

2019年10月25日

研究注册日期

首次提交

2020年4月28日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月6日

首次发布 (实际的)

2020年5月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月6日

最后验证

2020年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1-10-72-291-14

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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