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L'acupuncture est-elle capable de réduire les nausées et les vomissements chez le patient en phase terminale ?

6 mai 2020 mis à jour par: University of Aarhus
Un modèle de recherche sur l'efficacité comparative a été utilisé. La taille de l'échantillon a été calculée à 136 patients, qui ont été randomisés dans un groupe d'intervention et un groupe témoin respectivement. Les patients étaient des patients en phase terminale inscrits dans trois hospices alités au Danemark et les nausées et vomissements ont été mesurés à l'aide de l'EORTC QlQ-c15-PAL (Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer, Quality of Life Questionaire, core 15, Palliation)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le malade en phase terminale souffre de nombreux symptômes différents. Au total, 70 % souffrent de nausées et de vomissements dus à la large propagation du cancer ou aux effets secondaires du traitement. Souvent, les antiémétiques ne sont pas en mesure de réduire les symptômes à un niveau permettant au patient de vivre une qualité de vie dans les derniers jours de sa vie. Les enquêteurs avaient une certaine expérience de l'acupuncture en tant que thérapie complémentaire, mais les enquêteurs souhaitaient étudier plus systématiquement si l'acupuncture était capable de réduire les nausées et les vomissements du patient en phase terminale. La littérature montre que l'acupuncture est capable de réduire les nausées et les vomissements chez les patients recevant une chimiothérapie, mais aucune littérature ne soutient la capacité de l'acupuncture à réduire les nausées et les vomissements chez le patient en phase terminale.

Le but de cette étude était de générer des connaissances fondées sur des preuves proches de la pratique concernant l'effet de l'acupuncture sur la réduction des nausées et des vomissements chez le patient en phase terminale.

Intervenants :

Patients en phase terminale souffrant de nausées et/ou de vomissements

Interventions:

Le groupe d'intervention a reçu les soins habituels plus l'acupuncture pendant trois jours. Les points d'acupuncture : Péricarde-6, Estomac-36, Foie-3 et Yin Tang ont été utilisés. Le groupe témoin a reçu les soins habituels.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

136

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Capable de participer grâce à ses capacités cognitives
  • Nausée
  • Admis à l'hospice au lit

Critère d'exclusion:

  • Incapable de participer en raison de troubles cognitifs
  • Lymphœdème dans la zone du site d'acupuncture

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels
Expérimental: Acupuncture
Le groupe d'intervention a reçu les soins habituels plus l'acupuncture pendant trois jours. Les points d'acupuncture : Péricarde-6, Estomac-36, Foie-3 et Ying Tang ont été utilisés.
Le groupe d'intervention a reçu les soins habituels plus l'acupuncture pendant trois jours. Les points d'acupuncture : Péricarde-6, Estomac-36, Foie-3 et Yin Tang ont été utilisés. Le groupe témoin a reçu les soins habituels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score des nausées
Délai: Changement du score des nausées entre avant l'intervention et trois jours après l'intervention
En utilisant EORTC QLQ-c15-PAL, l'élément nausées. Valeurs : pas du tout, un peu, beaucoup, beaucoup. C'est vraiment le pire résultat
Changement du score des nausées entre avant l'intervention et trois jours après l'intervention
Modification des vomissements
Délai: Modification des vomissements entre avant l'intervention et quatre jours après l'intervention
Unité de mesure : Incidence des vomissements à l'aide de la question de mesure des résultats : Oui ou Non
Modification des vomissements entre avant l'intervention et quatre jours après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

25 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

25 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2020

Première publication (Réel)

7 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1-10-72-291-14

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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