- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04378998
L'acupuncture est-elle capable de réduire les nausées et les vomissements chez le patient en phase terminale ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le malade en phase terminale souffre de nombreux symptômes différents. Au total, 70 % souffrent de nausées et de vomissements dus à la large propagation du cancer ou aux effets secondaires du traitement. Souvent, les antiémétiques ne sont pas en mesure de réduire les symptômes à un niveau permettant au patient de vivre une qualité de vie dans les derniers jours de sa vie. Les enquêteurs avaient une certaine expérience de l'acupuncture en tant que thérapie complémentaire, mais les enquêteurs souhaitaient étudier plus systématiquement si l'acupuncture était capable de réduire les nausées et les vomissements du patient en phase terminale. La littérature montre que l'acupuncture est capable de réduire les nausées et les vomissements chez les patients recevant une chimiothérapie, mais aucune littérature ne soutient la capacité de l'acupuncture à réduire les nausées et les vomissements chez le patient en phase terminale.
Le but de cette étude était de générer des connaissances fondées sur des preuves proches de la pratique concernant l'effet de l'acupuncture sur la réduction des nausées et des vomissements chez le patient en phase terminale.
Intervenants :
Patients en phase terminale souffrant de nausées et/ou de vomissements
Interventions:
Le groupe d'intervention a reçu les soins habituels plus l'acupuncture pendant trois jours. Les points d'acupuncture : Péricarde-6, Estomac-36, Foie-3 et Yin Tang ont été utilisés. Le groupe témoin a reçu les soins habituels.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Capable de participer grâce à ses capacités cognitives
- Nausée
- Admis à l'hospice au lit
Critère d'exclusion:
- Incapable de participer en raison de troubles cognitifs
- Lymphœdème dans la zone du site d'acupuncture
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Soins habituels
|
|
|
Expérimental: Acupuncture
Le groupe d'intervention a reçu les soins habituels plus l'acupuncture pendant trois jours.
Les points d'acupuncture : Péricarde-6, Estomac-36, Foie-3 et Ying Tang ont été utilisés.
|
Le groupe d'intervention a reçu les soins habituels plus l'acupuncture pendant trois jours.
Les points d'acupuncture : Péricarde-6, Estomac-36, Foie-3 et Yin Tang ont été utilisés.
Le groupe témoin a reçu les soins habituels.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification du score des nausées
Délai: Changement du score des nausées entre avant l'intervention et trois jours après l'intervention
|
En utilisant EORTC QLQ-c15-PAL, l'élément nausées.
Valeurs : pas du tout, un peu, beaucoup, beaucoup.
C'est vraiment le pire résultat
|
Changement du score des nausées entre avant l'intervention et trois jours après l'intervention
|
|
Modification des vomissements
Délai: Modification des vomissements entre avant l'intervention et quatre jours après l'intervention
|
Unité de mesure : Incidence des vomissements à l'aide de la question de mesure des résultats : Oui ou Non
|
Modification des vomissements entre avant l'intervention et quatre jours après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-10-72-291-14
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .