Может ли иглоукалывание уменьшить тошноту и рвоту у неизлечимо больного пациента
Обзор исследования
Подробное описание
Неизлечимо больной пациент страдает от множества различных симптомов. В общей сложности 70% страдают от тошноты и рвоты из-за широкого распространения рака или из-за побочных эффектов лечения. Часто противорвотные средства не способны уменьшить симптомы до уровня, позволяющего пациенту ощущать качество жизни в последние дни своей жизни. У исследователей был некоторый опыт использования акупунктуры в качестве дополнительной терапии, но исследователи хотели более систематически исследовать, способна ли акупунктура уменьшить тошноту и рвоту у неизлечимо больных пациентов. Литература показывает, что иглоукалывание способно уменьшить тошноту и рвоту у пациентов, получающих химиотерапию, но нет литературы, подтверждающей способность иглоукалывания уменьшать тошноту и рвоту у неизлечимо больных пациентов.
Цель этого исследования заключалась в том, чтобы получить основанные на фактических данных знания, близкие к практике, относительно влияния иглоукалывания на уменьшение тошноты и рвоты у неизлечимо больных пациентов.
Участники:
Неизлечимо больные пациенты, страдающие от тошноты и/или рвоты
Вмешательства:
Группа вмешательства получала обычный уход плюс иглоукалывание в течение трех дней. Использовались точки акупунктуры: Перикард-6, Желудок-36, Печень-3 и Инь Тан. Контрольная группа получала обычный уход.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Способен участвовать благодаря когнитивным способностям
- Тошнота
- Госпитализирован в хоспис
Критерий исключения:
- Не может участвовать из-за когнитивных нарушений
- Лимфедема в области места акупунктуры
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
|
|
|
Экспериментальный: Иглоукалывание
Группа вмешательства получала обычный уход плюс иглоукалывание в течение трех дней.
Использовались точки акупунктуры: Перикард-6, Желудок-36, Печень-3 и Ин Тан.
|
Группа вмешательства получала обычный уход плюс иглоукалывание в течение трех дней.
Использовались точки акупунктуры: Перикард-6, Желудок-36, Печень-3 и Инь Тан.
Контрольная группа получала обычный уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки тошноты
Временное ограничение: Изменение балла тошноты по сравнению с периодом до вмешательства до трех дней после вмешательства
|
Используя EORTC QLQ-c15-PAL, элемент тошноты.
Ценности: совсем нет, немного, совсем немного, очень много.
Очень уж худший исход
|
Изменение балла тошноты по сравнению с периодом до вмешательства до трех дней после вмешательства
|
|
Изменение рвоты
Временное ограничение: Изменение частоты рвоты по сравнению с периодом до вмешательства на четвертый день после вмешательства
|
Единица измерения: Частота рвоты с использованием вопроса об оценке исхода: Да или Нет
|
Изменение частоты рвоты по сравнению с периодом до вмешательства на четвертый день после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1-10-72-291-14
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .