Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'agopuntura è in grado di ridurre la nausea e il vomito nel paziente malato terminale

6 maggio 2020 aggiornato da: University of Aarhus
È stato utilizzato un disegno di ricerca di efficacia comparativa. La dimensione del campione è stata calcolata su 136 pazienti, che sono stati randomizzati rispettivamente in un gruppo di intervento e in un gruppo di controllo. I pazienti erano malati terminali arruolati in tre hospice a letto in Danimarca e la nausea e il vomito sono stati misurati utilizzando EORTC QlQ-c15-PAL (Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro, questionario sulla qualità della vita, core 15, Palliation)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il malato terminale soffre di molti sintomi diversi. In totale il 70% soffre di nausea e vomito a causa dell'ampia diffusione del cancro oa causa degli effetti collaterali del trattamento. Spesso gli antiemetici non sono in grado di ridurre i sintomi a un livello che consenta al paziente di sperimentare la qualità della vita negli ultimi giorni della sua vita. I ricercatori avevano una certa esperienza con l'agopuntura come terapia complementare, ma i ricercatori volevano indagare in modo più sistematico se l'agopuntura è in grado di ridurre la nausea e il vomito del malato terminale. La letteratura mostra che l'agopuntura è in grado di ridurre la nausea e il vomito nei pazienti sottoposti a chemioterapia, ma non c'è letteratura che supporti la capacità dell'agopuntura di ridurre la nausea e il vomito nel malato terminale.

Lo scopo di questo studio era quello di generare conoscenze basate sull'evidenza vicino alla pratica per quanto riguarda l'effetto dell'agopuntura nel ridurre la nausea e il vomito nel paziente malato terminale.

Partecipanti:

Malati terminali affetti da nausea e/o vomito

Interventi:

Il gruppo di intervento ha ricevuto cure abituali più agopuntura per tre giorni. Sono stati utilizzati i punti di agopuntura: Pericardio-6, Stomaco-36, Fegato-3 e Yin Tang. Il gruppo di controllo ha ricevuto le cure abituali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

136

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In grado di partecipare grazie alle capacità cognitive
  • Nausea
  • Ricoverato in hospice a letto

Criteri di esclusione:

  • Non in grado di partecipare a causa di deterioramento cognitivo
  • Linfedema nell'area del sito di agopuntura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
Sperimentale: Agopuntura
Il gruppo di intervento ha ricevuto cure abituali più agopuntura per tre giorni. Sono stati utilizzati i punti di agopuntura: Pericardio-6, Stomaco-36, Fegato-3 e Ying Tang.
Il gruppo di intervento ha ricevuto cure abituali più agopuntura per tre giorni. Sono stati utilizzati i punti di agopuntura: Pericardio-6, Stomaco-36, Fegato-3 e Yin Tang. Il gruppo di controllo ha ricevuto le cure abituali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio di nausea
Lasso di tempo: Variazione del punteggio di nausea da prima dell'intervento a tre giorni dopo l'intervento
Utilizzando EORTC QLQ-c15-PAL, l'elemento nausea. Valori: per niente, poco, abbastanza, moltissimo. Molto è il risultato peggiore
Variazione del punteggio di nausea da prima dell'intervento a tre giorni dopo l'intervento
Alterazione del vomito
Lasso di tempo: Cambiamento nel vomito da prima dell'intervento a quattro giorni dopo l'intervento
Unità di misura: Incidenza del vomito utilizzando la domanda di misura dell'esito: Sì o No
Cambiamento nel vomito da prima dell'intervento a quattro giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

25 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

25 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1-10-72-291-14

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi