- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04378998
L'agopuntura è in grado di ridurre la nausea e il vomito nel paziente malato terminale
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il malato terminale soffre di molti sintomi diversi. In totale il 70% soffre di nausea e vomito a causa dell'ampia diffusione del cancro oa causa degli effetti collaterali del trattamento. Spesso gli antiemetici non sono in grado di ridurre i sintomi a un livello che consenta al paziente di sperimentare la qualità della vita negli ultimi giorni della sua vita. I ricercatori avevano una certa esperienza con l'agopuntura come terapia complementare, ma i ricercatori volevano indagare in modo più sistematico se l'agopuntura è in grado di ridurre la nausea e il vomito del malato terminale. La letteratura mostra che l'agopuntura è in grado di ridurre la nausea e il vomito nei pazienti sottoposti a chemioterapia, ma non c'è letteratura che supporti la capacità dell'agopuntura di ridurre la nausea e il vomito nel malato terminale.
Lo scopo di questo studio era quello di generare conoscenze basate sull'evidenza vicino alla pratica per quanto riguarda l'effetto dell'agopuntura nel ridurre la nausea e il vomito nel paziente malato terminale.
Partecipanti:
Malati terminali affetti da nausea e/o vomito
Interventi:
Il gruppo di intervento ha ricevuto cure abituali più agopuntura per tre giorni. Sono stati utilizzati i punti di agopuntura: Pericardio-6, Stomaco-36, Fegato-3 e Yin Tang. Il gruppo di controllo ha ricevuto le cure abituali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di partecipare grazie alle capacità cognitive
- Nausea
- Ricoverato in hospice a letto
Criteri di esclusione:
- Non in grado di partecipare a causa di deterioramento cognitivo
- Linfedema nell'area del sito di agopuntura
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Solita cura
|
|
|
Sperimentale: Agopuntura
Il gruppo di intervento ha ricevuto cure abituali più agopuntura per tre giorni.
Sono stati utilizzati i punti di agopuntura: Pericardio-6, Stomaco-36, Fegato-3 e Ying Tang.
|
Il gruppo di intervento ha ricevuto cure abituali più agopuntura per tre giorni.
Sono stati utilizzati i punti di agopuntura: Pericardio-6, Stomaco-36, Fegato-3 e Yin Tang.
Il gruppo di controllo ha ricevuto le cure abituali.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del punteggio di nausea
Lasso di tempo: Variazione del punteggio di nausea da prima dell'intervento a tre giorni dopo l'intervento
|
Utilizzando EORTC QLQ-c15-PAL, l'elemento nausea.
Valori: per niente, poco, abbastanza, moltissimo.
Molto è il risultato peggiore
|
Variazione del punteggio di nausea da prima dell'intervento a tre giorni dopo l'intervento
|
|
Alterazione del vomito
Lasso di tempo: Cambiamento nel vomito da prima dell'intervento a quattro giorni dopo l'intervento
|
Unità di misura: Incidenza del vomito utilizzando la domanda di misura dell'esito: Sì o No
|
Cambiamento nel vomito da prima dell'intervento a quattro giorni dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1-10-72-291-14
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .