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Acupuntura é capaz de reduzir náuseas e vômitos em pacientes terminais?

6 de maio de 2020 atualizado por: University of Aarhus
Um projeto de pesquisa de eficácia comparativa foi usado. O tamanho da amostra foi calculado para 136 pacientes, que foram randomizados para um grupo de intervenção e um grupo de controle, respectivamente. Os pacientes eram pacientes terminais inscritos em três hospícios acamados na Dinamarca e náuseas e vômitos foram medidos usando EORTC QlQ-c15-PAL (Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer, Questionário de Qualidade de Vida, núcleo 15, Paliação)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O paciente terminal está sofrendo de muitos sintomas diferentes. No total, 70% sofrem de náuseas e vômitos devido à ampla disseminação do câncer ou devido aos efeitos colaterais do tratamento. Muitas vezes os antieméticos não são capazes de reduzir os sintomas a um nível que permita ao paciente ter qualidade de vida nos últimos dias de vida. Os investigadores tinham alguma experiência com a acupuntura como terapia complementar, mas queriam investigar mais sistematicamente se a acupuntura é capaz de reduzir as náuseas e vômitos do paciente terminal. A literatura mostra que a acupuntura é capaz de reduzir náuseas e vômitos em pacientes recebendo quimioterapia, mas não há literatura que suporte a capacidade da acupuntura de reduzir náuseas e vômitos em pacientes terminais.

O objetivo deste estudo foi gerar conhecimento baseado em evidências próximo à prática sobre o efeito da acupuntura na redução de náuseas e vômitos no paciente terminal.

Participantes:

Pacientes terminais que sofrem de náuseas e/ou vômitos

Intervenções:

O grupo de intervenção recebeu cuidados habituais mais acupuntura por três dias. Foram utilizados os pontos de acupuntura: Pericárdio-6, Estômago-36, Fígado-3 e Yin Tang. O grupo controle recebeu os cuidados habituais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

136

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capaz de participar devido à capacidade cognitiva
  • Náusea
  • Admitido em hospício acamado

Critério de exclusão:

  • Não é capaz de participar devido a deficiência cognitiva
  • Linfedema na área do local da acupuntura

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados usuais
Experimental: Acupuntura
O grupo de intervenção recebeu cuidados habituais mais acupuntura por três dias. Foram utilizados os pontos de acupuntura: Pericárdio-6, Estômago-36, Fígado-3 e Ying Tang.
O grupo de intervenção recebeu cuidados habituais mais acupuntura por três dias. Foram utilizados os pontos de acupuntura: Pericárdio-6, Estômago-36, Fígado-3 e Yin Tang. O grupo controle recebeu os cuidados habituais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação de náusea
Prazo: Mudança no escore de náusea antes da intervenção até três dias após a intervenção
Usando EORTC QLQ-c15-PAL, o item náusea. Valores: nada, um pouco, bastante, muitíssimo. Muito é o pior resultado
Mudança no escore de náusea antes da intervenção até três dias após a intervenção
Alteração no vômito
Prazo: Mudança no vômito antes da intervenção até quatro dias após a intervenção
Unidade de medida: Incidência de vômito usando a pergunta de medida de resultado: Sim ou Não
Mudança no vômito antes da intervenção até quatro dias após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

25 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

25 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1-10-72-291-14

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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