- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04378998
Acupuntura é capaz de reduzir náuseas e vômitos em pacientes terminais?
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O paciente terminal está sofrendo de muitos sintomas diferentes. No total, 70% sofrem de náuseas e vômitos devido à ampla disseminação do câncer ou devido aos efeitos colaterais do tratamento. Muitas vezes os antieméticos não são capazes de reduzir os sintomas a um nível que permita ao paciente ter qualidade de vida nos últimos dias de vida. Os investigadores tinham alguma experiência com a acupuntura como terapia complementar, mas queriam investigar mais sistematicamente se a acupuntura é capaz de reduzir as náuseas e vômitos do paciente terminal. A literatura mostra que a acupuntura é capaz de reduzir náuseas e vômitos em pacientes recebendo quimioterapia, mas não há literatura que suporte a capacidade da acupuntura de reduzir náuseas e vômitos em pacientes terminais.
O objetivo deste estudo foi gerar conhecimento baseado em evidências próximo à prática sobre o efeito da acupuntura na redução de náuseas e vômitos no paciente terminal.
Participantes:
Pacientes terminais que sofrem de náuseas e/ou vômitos
Intervenções:
O grupo de intervenção recebeu cuidados habituais mais acupuntura por três dias. Foram utilizados os pontos de acupuntura: Pericárdio-6, Estômago-36, Fígado-3 e Yin Tang. O grupo controle recebeu os cuidados habituais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de participar devido à capacidade cognitiva
- Náusea
- Admitido em hospício acamado
Critério de exclusão:
- Não é capaz de participar devido a deficiência cognitiva
- Linfedema na área do local da acupuntura
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Cuidados usuais
|
|
Experimental: Acupuntura
O grupo de intervenção recebeu cuidados habituais mais acupuntura por três dias.
Foram utilizados os pontos de acupuntura: Pericárdio-6, Estômago-36, Fígado-3 e Ying Tang.
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O grupo de intervenção recebeu cuidados habituais mais acupuntura por três dias.
Foram utilizados os pontos de acupuntura: Pericárdio-6, Estômago-36, Fígado-3 e Yin Tang.
O grupo controle recebeu os cuidados habituais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na pontuação de náusea
Prazo: Mudança no escore de náusea antes da intervenção até três dias após a intervenção
|
Usando EORTC QLQ-c15-PAL, o item náusea.
Valores: nada, um pouco, bastante, muitíssimo.
Muito é o pior resultado
|
Mudança no escore de náusea antes da intervenção até três dias após a intervenção
|
Alteração no vômito
Prazo: Mudança no vômito antes da intervenção até quatro dias após a intervenção
|
Unidade de medida: Incidência de vômito usando a pergunta de medida de resultado: Sim ou Não
|
Mudança no vômito antes da intervenção até quatro dias após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-10-72-291-14
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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