- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04378998
Kann Akupunktur Übelkeit und Erbrechen bei unheilbar kranken Patienten lindern?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der todkranke Patient leidet unter vielen verschiedenen Symptomen. Insgesamt leiden 70 % an Übelkeit und Erbrechen aufgrund der weiten Ausbreitung des Krebses oder aufgrund von Nebenwirkungen der Behandlung. Oft sind die Antiemetika nicht in der Lage, die Symptome auf ein Maß zu reduzieren, das dem Patienten in den letzten Tagen seines Lebens Lebensqualität ermöglicht. Die Forscher hatten einige Erfahrungen mit Akupunktur als ergänzende Therapie, wollten jedoch systematischer untersuchen, ob Akupunktur in der Lage ist, Übelkeit und Erbrechen unheilbar erkrankter Patienten zu reduzieren. Die Literatur zeigt, dass Akupunktur in der Lage ist, Übelkeit und Erbrechen bei Patienten, die eine Chemotherapie erhalten, zu reduzieren, es gibt jedoch keine Literatur, die die Fähigkeit von Akupunktur unterstützt, Übelkeit und Erbrechen bei unheilbar kranken Patienten zu reduzieren.
Ziel dieser Studie war es, evidenzbasiertes, praxisnahes Wissen über die Wirkung von Akupunktur bei der Reduzierung von Übelkeit und Erbrechen bei unheilbar erkrankten Patienten zu generieren.
Teilnehmer:
Unheilbar kranke Patienten, die unter Übelkeit und/oder Erbrechen leiden
Interventionen:
Die Interventionsgruppe erhielt drei Tage lang die übliche Pflege plus Akupunktur. Es wurden die Akupunkturpunkte Perikard-6, Magen-36, Leber-3 und Yin Tang verwendet. Die Kontrollgruppe erhielt die übliche Pflege.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aufgrund der kognitiven Fähigkeiten zur Teilnahme geeignet
- Brechreiz
- Einweisung ins Bettenhospiz
Ausschlusskriterien:
- Aufgrund einer kognitiven Beeinträchtigung ist die Teilnahme nicht möglich
- Lymphödem im Bereich der Akupunkturstelle
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
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Experimental: Akupunktur
Die Interventionsgruppe erhielt drei Tage lang die übliche Pflege plus Akupunktur.
Es wurden die Akupunkturpunkte Perikard-6, Magen-36, Leber-3 und Ying Tang verwendet.
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Die Interventionsgruppe erhielt drei Tage lang die übliche Pflege plus Akupunktur.
Es wurden die Akupunkturpunkte Perikard-6, Magen-36, Leber-3 und Yin Tang verwendet.
Die Kontrollgruppe erhielt die übliche Pflege.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Übelkeitswerts
Zeitfenster: Änderung des Übelkeitsscores von vor dem Eingriff bis drei Tage nach dem Eingriff
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Unter Verwendung von EORTC QLQ-c15-PAL, dem Übelkeitselement.
Werte: überhaupt nicht, ein wenig, ziemlich viel, sehr.
Sehr viel ist das schlechtere Ergebnis
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Änderung des Übelkeitsscores von vor dem Eingriff bis drei Tage nach dem Eingriff
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Veränderung des Erbrechens
Zeitfenster: Veränderung des Erbrechens von vor dem Eingriff bis vier Tage nach dem Eingriff
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Maßeinheit: Häufigkeit von Erbrechen unter Verwendung der Ergebnismaßfrage: Ja oder Nein
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Veränderung des Erbrechens von vor dem Eingriff bis vier Tage nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1-10-72-291-14
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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