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Kann Akupunktur Übelkeit und Erbrechen bei unheilbar kranken Patienten lindern?

6. Mai 2020 aktualisiert von: University of Aarhus
Es wurde ein vergleichendes Wirksamkeitsforschungsdesign verwendet. Die Stichprobengröße wurde auf 136 Patienten berechnet, die randomisiert einer Interventionsgruppe bzw. einer Kontrollgruppe zugeteilt wurden. Bei den Patienten handelte es sich um unheilbar kranke Patienten, die in drei stationären Hospizen in Dänemark aufgenommen wurden. Übelkeit und Erbrechen wurden mithilfe von EORTC QlQ-c15-PAL (Europäische Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs, Fragebogen zur Lebensqualität, Kern 15, Palliation) gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der todkranke Patient leidet unter vielen verschiedenen Symptomen. Insgesamt leiden 70 % an Übelkeit und Erbrechen aufgrund der weiten Ausbreitung des Krebses oder aufgrund von Nebenwirkungen der Behandlung. Oft sind die Antiemetika nicht in der Lage, die Symptome auf ein Maß zu reduzieren, das dem Patienten in den letzten Tagen seines Lebens Lebensqualität ermöglicht. Die Forscher hatten einige Erfahrungen mit Akupunktur als ergänzende Therapie, wollten jedoch systematischer untersuchen, ob Akupunktur in der Lage ist, Übelkeit und Erbrechen unheilbar erkrankter Patienten zu reduzieren. Die Literatur zeigt, dass Akupunktur in der Lage ist, Übelkeit und Erbrechen bei Patienten, die eine Chemotherapie erhalten, zu reduzieren, es gibt jedoch keine Literatur, die die Fähigkeit von Akupunktur unterstützt, Übelkeit und Erbrechen bei unheilbar kranken Patienten zu reduzieren.

Ziel dieser Studie war es, evidenzbasiertes, praxisnahes Wissen über die Wirkung von Akupunktur bei der Reduzierung von Übelkeit und Erbrechen bei unheilbar erkrankten Patienten zu generieren.

Teilnehmer:

Unheilbar kranke Patienten, die unter Übelkeit und/oder Erbrechen leiden

Interventionen:

Die Interventionsgruppe erhielt drei Tage lang die übliche Pflege plus Akupunktur. Es wurden die Akupunkturpunkte Perikard-6, Magen-36, Leber-3 und Yin Tang verwendet. Die Kontrollgruppe erhielt die übliche Pflege.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

136

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufgrund der kognitiven Fähigkeiten zur Teilnahme geeignet
  • Brechreiz
  • Einweisung ins Bettenhospiz

Ausschlusskriterien:

  • Aufgrund einer kognitiven Beeinträchtigung ist die Teilnahme nicht möglich
  • Lymphödem im Bereich der Akupunkturstelle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Experimental: Akupunktur
Die Interventionsgruppe erhielt drei Tage lang die übliche Pflege plus Akupunktur. Es wurden die Akupunkturpunkte Perikard-6, Magen-36, Leber-3 und Ying Tang verwendet.
Die Interventionsgruppe erhielt drei Tage lang die übliche Pflege plus Akupunktur. Es wurden die Akupunkturpunkte Perikard-6, Magen-36, Leber-3 und Yin Tang verwendet. Die Kontrollgruppe erhielt die übliche Pflege.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Übelkeitswerts
Zeitfenster: Änderung des Übelkeitsscores von vor dem Eingriff bis drei Tage nach dem Eingriff
Unter Verwendung von EORTC QLQ-c15-PAL, dem Übelkeitselement. Werte: überhaupt nicht, ein wenig, ziemlich viel, sehr. Sehr viel ist das schlechtere Ergebnis
Änderung des Übelkeitsscores von vor dem Eingriff bis drei Tage nach dem Eingriff
Veränderung des Erbrechens
Zeitfenster: Veränderung des Erbrechens von vor dem Eingriff bis vier Tage nach dem Eingriff
Maßeinheit: Häufigkeit von Erbrechen unter Verwendung der Ergebnismaßfrage: Ja oder Nein
Veränderung des Erbrechens von vor dem Eingriff bis vier Tage nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1-10-72-291-14

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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