Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er akupunktur i stand til å redusere kvalme og oppkast hos terminal syk pasient

6. mai 2020 oppdatert av: University of Aarhus
Et komparativt effektivitetsforskningsdesign ble brukt. Utvalgsstørrelsen ble beregnet til 136 pasienter, som ble randomisert til henholdsvis en intervensjonsgruppe og en kontrollgruppe. Pasientene var terminalt syke pasienter innskrevet på tre sengeliggende hospicer i Danmark, og kvalme og oppkast ble målt ved hjelp av EORTC QlQ-c15-PAL (European Organization for Research and Treatment of Cancer, Quality of Life Questionaire, core 15, Palliation)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den terminale syke pasienten lider av mange forskjellige symptomer. Totalt lider 70 % av kvalme og oppkast på grunn av den store spredningen av kreft eller på grunn av bivirkninger av behandlingen. Ofte er ikke kvalmestillende midler i stand til å redusere symptomene til et nivå som gjør at pasienten kan oppleve livskvalitet de siste dagene av livet. Etterforskerne hadde noe erfaring med akupunktur som komplementær terapi, men etterforskerne ønsket mer systematisk å undersøke om akupunktur er i stand til å redusere den terminale syke pasientens kvalme og oppkast. Litteratur viser at akupunktur er i stand til å redusere kvalme og oppkast hos pasienter som får kjemoterapi, men det finnes ingen litteratur som støtter akupunkturens evne til å redusere kvalme og oppkast hos den terminale syke pasienten.

Hensikten med denne studien var å generere evidensbasert kunnskap nær praksis om effekten av akupunktur for å redusere kvalme og oppkast hos den terminale syke pasienten.

Deltakere:

Uhelbredelig syke pasienter som lider av kvalme og/eller oppkast

Intervensjoner:

Intervensjonsgruppen fikk vanlig behandling pluss akupunktur i tre dager. Akupunkturflekkene: Pericardium-6, Mage-36, Lever-3 og Yin Tang ble brukt. Kontrollgruppen fikk vanlig pleie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

136

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kunne delta på grunn av kognitiv evne
  • Kvalme
  • Innlagt på sengeliggende hospice

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke delta på grunn av kognitiv svikt
  • Lymfødem i området ved akupunkturstedet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Eksperimentell: Akupunktur
Intervensjonsgruppen fikk vanlig behandling pluss akupunktur i tre dager. Akupunkturflekkene: Pericardium-6, Mage-36, Lever-3 og Ying Tang ble brukt.
Annen: Akupunktur
Intervensjonsgruppen fikk vanlig behandling pluss akupunktur i tre dager. Akupunkturflekkene: Pericardium-6, Mage-36, Lever-3 og Yin Tang ble brukt. Kontrollgruppen fikk vanlig pleie.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kvalmepoengsum
Tidsramme: Endring i kvalme-score fra før intervensjon til tre dager etter intervensjonen
Ved å bruke EORTC QLQ-c15-PAL, kvalmeelementet. Verdier: ikke i det hele tatt, litt, ganske mye, veldig mye. Veldig mye er det verre resultatet
Endring i kvalme-score fra før intervensjon til tre dager etter intervensjonen
Endring i oppkast
Tidsramme: Endring i brekninger fra før intervensjon til fire dager etter intervensjonen
Måleenhet: Forekomst av oppkast ved bruk av utfallsmålspørsmålet: Ja eller Nei
Endring i brekninger fra før intervensjon til fire dager etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

25. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

25. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1-10-72-291-14

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere