Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Je akupunktura schopna snížit nevolnost a zvracení u terminálně nemocného pacienta

6. května 2020 aktualizováno: University of Aarhus
Byl použit design výzkumu srovnávací účinnosti. Velikost vzorku byla vypočtena pro 136 pacientů, kteří byli randomizováni do intervenční skupiny a kontrolní skupiny. Pacienti byli terminálně nemocní pacienti zařazení do tří lůžkových hospiců v Dánsku a nevolnost a zvracení byly měřeny pomocí EORTC QlQ-c15-PAL (Evropská organizace pro výzkum a léčbu rakoviny, dotazník kvality života, jádro 15, Palliation)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nevyléčitelně nemocný pacient trpí mnoha různými příznaky. Celkem 70 % trpí nevolností a zvracením v důsledku širokého rozšíření rakoviny nebo v důsledku vedlejších účinků léčby. Antiemetika často nejsou schopna snížit příznaky na úroveň, která pacientovi umožní zažít kvalitní život v posledních dnech jeho života. Výzkumníci měli určité zkušenosti s akupunkturou jako doplňkovou terapií, ale chtěli systematičtěji zkoumat, zda je akupunktura schopna snížit nevolnost a zvracení terminálně nemocného pacienta. Literatura ukazuje, že akupunktura je schopna snížit nevolnost a zvracení u pacientů léčených chemoterapií, ale neexistuje žádná literatura, která by podporovala schopnost akupunktury snížit nevolnost a zvracení u terminálně nemocného pacienta.

Účelem této studie bylo získat poznatky založené na důkazech blízké praxi týkající se účinku akupunktury na snížení nevolnosti a zvracení u terminálně nemocného pacienta.

Účastníci:

Nevyléčitelně nemocní pacienti trpící nevolností a/nebo zvracením

Zásahy:

Intervenční skupina dostávala obvyklou péči plus akupunkturu po dobu tří dnů. Byly použity akupunkturní skvrny: Perikard-6, Žaludek-36, Játra-3 a Yin Tang. Kontrolní skupině se dostalo obvyklé péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

136

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopný účastnit se díky kognitivním schopnostem
  • Nevolnost
  • Přijata do lůžkového hospice

Kritéria vyloučení:

  • Z důvodu kognitivní poruchy se nelze zúčastnit
  • Lymfedém v oblasti akupunkturního místa

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Experimentální: Akupunktura
Intervenční skupina dostávala obvyklou péči plus akupunkturu po dobu tří dnů. Byly použity akupunkturní skvrny: Perikard-6, Žaludek-36, Játra-3 a Ying Tang.
Jiný: Akupunktura
Intervenční skupina dostávala obvyklou péči plus akupunkturu po dobu tří dnů. Byly použity akupunkturní skvrny: Perikard-6, Žaludek-36, Játra-3 a Yin Tang. Kontrolní skupině se dostalo obvyklé péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre nevolnosti
Časové okno: Změna skóre nevolnosti z doby před intervencí na tři dny po intervenci
Použití EORTC QLQ-c15-PAL, položka na zvracení. Hodnoty: vůbec ne, málo, docela málo, moc. Mnohem horší je výsledek
Změna skóre nevolnosti z doby před intervencí na tři dny po intervenci
Změna zvracení
Časové okno: Změna zvracení z doby před intervencí na čtyři dny po intervenci
Jednotka měření: Výskyt zvracení pomocí otázky měření výsledku: Ano nebo Ne
Změna zvracení z doby před intervencí na čtyři dny po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

25. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

25. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1-10-72-291-14

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Smrtelná choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit