침술은 말기 환자의 메스꺼움과 구토를 줄일 수 있습니까?
2020년 5월 6일 업데이트: University of Aarhus
비교 효과 연구 설계가 사용되었습니다.
표본 크기는 136명의 환자로 계산되었으며 각각 중재 그룹과 대조군으로 무작위 배정되었습니다.
환자는 덴마크의 3개 병상 호스피스에 등록된 말기 환자였으며 메스꺼움 및 구토는 EORTC QlQ-c15-PAL(European Organization for Research and Treatment of Cancer, Quality of Life Questionaire, core 15, Palliation)을 사용하여 측정되었습니다.
연구 개요
상세 설명
말기 환자는 다양한 증상으로 고통 받고 있습니다. 총 70%는 암의 광범위한 전이 또는 치료의 부작용으로 인해 메스꺼움과 구토를 겪고 있습니다. 종종 진토제는 환자가 삶의 마지막 날에 삶의 질을 경험할 수 있는 수준으로 증상을 감소시킬 수 없습니다. 연구자들은 침술을 보완 요법으로 사용한 경험이 있었지만 침술이 말기 환자의 메스꺼움과 구토를 줄일 수 있는지 보다 체계적으로 조사하기를 원했습니다. 문헌은 침술이 화학 요법을 받는 환자의 메스꺼움과 구토를 감소시킬 수 있음을 보여주지만, 말기 환자의 메스꺼움과 구토를 감소시키는 침술의 능력을 뒷받침하는 문헌은 없습니다.
이 연구의 목적은 말기 환자의 메스꺼움과 구토 감소에 대한 침술의 효과에 관한 실무에 가까운 증거 기반 지식을 생성하는 것입니다.
참가자들:
메스꺼움 및/또는 구토로 고통받는 말기 환자
개입:
개입 그룹은 3일 동안 일반적인 치료와 침술을 받았습니다. 침술 부위: Pericardium-6, Stomach-36, Liver-3 및 Yin Tang이 사용되었습니다. 대조군은 일상적인 치료를 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
136
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 인지 능력으로 인해 참여 가능
- 메스꺼움
- 병상 호스피스에 입원
제외 기준:
- 인지 장애로 인해 참가할 수 없습니다.
- 침술 부위의 림프부종
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 평소 케어
|
|
|
실험적: 침 요법
개입 그룹은 3일 동안 일반적인 치료와 침술을 받았습니다.
침술 부위: Pericardium-6, Stomach-36, Liver-3 및 Ying Tang이 사용되었습니다.
|
개입 그룹은 3일 동안 일반적인 치료와 침술을 받았습니다.
침술 부위: Pericardium-6, Stomach-36, Liver-3 및 Yin Tang이 사용되었습니다.
대조군은 일상적인 치료를 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
메스꺼움 점수의 변화
기간: 중재 전에서 중재 후 3일까지 메스꺼움 점수의 변화
|
메스꺼움 항목인 EORTC QLQ-c15-PAL을 사용합니다.
가치: 전혀, 조금, 꽤, 아주 많이.
훨씬 더 나쁜 결과입니다
|
중재 전에서 중재 후 3일까지 메스꺼움 점수의 변화
|
|
구토의 변화
기간: 개입 전에서 개입 후 4일까지 구토의 변화
|
측정 단위: 결과 측정 질문을 사용한 구토 발생률: 예 또는 아니요
|
개입 전에서 개입 후 4일까지 구토의 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 25일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 25일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .