Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er akupunktur i stand til at reducere kvalme og opkastning hos terminal syg patient

6. maj 2020 opdateret af: University of Aarhus
Et komparativt effektivitetsforskningsdesign blev brugt. Stikprøvestørrelsen blev beregnet til 136 patienter, som blev randomiseret til henholdsvis en interventionsgruppe og en kontrolgruppe. Patienterne var terminalt syge patienter indskrevet på tre sengeliggende hospicer i Danmark, og kvalme og opkastning blev målt ved hjælp af EORTC QlQ-c15-PAL (European Organisation for Research and Treatment of Cancer, Quality of Life Questionaire, core 15, Palliation)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den terminale syge patient lider af mange forskellige symptomer. I alt lider 70 % af kvalme og opkastning på grund af den store spredning af kræft eller på grund af bivirkninger ved behandlingen. Ofte er antiemetika ikke i stand til at reducere symptomerne til et niveau, der gør det muligt for patienten at opleve livskvalitet i de sidste dage af sit liv. Forskerne havde en vis erfaring med akupunktur som en komplementær terapi, men efterforskerne ønskede mere systematisk at undersøge, om akupunktur er i stand til at reducere den terminale syge patients kvalme og opkastninger. Litteratur viser, at akupunktur er i stand til at reducere kvalme og opkastning hos patienter, der får kemoterapi, men der er ingen litteratur, der understøtter akupunkturens evne til at reducere kvalme og opkastning hos den terminale syge patient.

Formålet med denne undersøgelse var at generere evidensbaseret viden tæt på praksis om effekten af ​​akupunktur til at reducere kvalme og opkastning hos den terminale syge patient.

Deltagere:

Uhelbredeligt syge patienter, der lider af kvalme og/eller opkastning

Interventioner:

Interventionsgruppen modtog sædvanlig pleje plus akupunktur i tre dage. Akupunkturpletterne: Pericardium-6, Mave-36, Lever-3 og Yin Tang blev brugt. Kontrolgruppen modtog sædvanlig pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

136

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan deltage på grund af kognitive evner
  • Kvalme
  • Indlagt på sengeliggende hospice

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke i stand til at deltage på grund af kognitiv svækkelse
  • Lymfødem i området af akupunkturstedet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Eksperimentel: Akupunktur
Interventionsgruppen modtog sædvanlig pleje plus akupunktur i tre dage. Akupunkturpletterne: Pericardium-6, Mave-36, Lever-3 og Ying Tang blev brugt.
Interventionsgruppen modtog sædvanlig pleje plus akupunktur i tre dage. Akupunkturpletterne: Pericardium-6, Mave-36, Lever-3 og Yin Tang blev brugt. Kontrolgruppen modtog sædvanlig pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kvalme-score
Tidsramme: Ændring i kvalme-score fra før intervention til tre dage efter interventionen
Ved hjælp af EORTC QLQ-c15-PAL, kvalme-emnet. Værdier: slet ikke, lidt, ganske lidt, meget. Meget er det værre resultat
Ændring i kvalme-score fra før intervention til tre dage efter interventionen
Ændring i opkastning
Tidsramme: Ændring i opkastning fra før indgreb til fire dage efter indgreb
Måleenhed: Forekomst af opkastning ved hjælp af udfaldsmålingsspørgsmålet: Ja eller Nej
Ændring i opkastning fra før indgreb til fire dage efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

25. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-10-72-291-14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dødelig sygdom

3
Abonner