- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04378998
Er akupunktur i stand til at reducere kvalme og opkastning hos terminal syg patient
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Den terminale syge patient lider af mange forskellige symptomer. I alt lider 70 % af kvalme og opkastning på grund af den store spredning af kræft eller på grund af bivirkninger ved behandlingen. Ofte er antiemetika ikke i stand til at reducere symptomerne til et niveau, der gør det muligt for patienten at opleve livskvalitet i de sidste dage af sit liv. Forskerne havde en vis erfaring med akupunktur som en komplementær terapi, men efterforskerne ønskede mere systematisk at undersøge, om akupunktur er i stand til at reducere den terminale syge patients kvalme og opkastninger. Litteratur viser, at akupunktur er i stand til at reducere kvalme og opkastning hos patienter, der får kemoterapi, men der er ingen litteratur, der understøtter akupunkturens evne til at reducere kvalme og opkastning hos den terminale syge patient.
Formålet med denne undersøgelse var at generere evidensbaseret viden tæt på praksis om effekten af akupunktur til at reducere kvalme og opkastning hos den terminale syge patient.
Deltagere:
Uhelbredeligt syge patienter, der lider af kvalme og/eller opkastning
Interventioner:
Interventionsgruppen modtog sædvanlig pleje plus akupunktur i tre dage. Akupunkturpletterne: Pericardium-6, Mave-36, Lever-3 og Yin Tang blev brugt. Kontrolgruppen modtog sædvanlig pleje.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kan deltage på grund af kognitive evner
- Kvalme
- Indlagt på sengeliggende hospice
Ekskluderingskriterier:
- Ikke i stand til at deltage på grund af kognitiv svækkelse
- Lymfødem i området af akupunkturstedet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
|
|
Eksperimentel: Akupunktur
Interventionsgruppen modtog sædvanlig pleje plus akupunktur i tre dage.
Akupunkturpletterne: Pericardium-6, Mave-36, Lever-3 og Ying Tang blev brugt.
|
Interventionsgruppen modtog sædvanlig pleje plus akupunktur i tre dage.
Akupunkturpletterne: Pericardium-6, Mave-36, Lever-3 og Yin Tang blev brugt.
Kontrolgruppen modtog sædvanlig pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i kvalme-score
Tidsramme: Ændring i kvalme-score fra før intervention til tre dage efter interventionen
|
Ved hjælp af EORTC QLQ-c15-PAL, kvalme-emnet.
Værdier: slet ikke, lidt, ganske lidt, meget.
Meget er det værre resultat
|
Ændring i kvalme-score fra før intervention til tre dage efter interventionen
|
Ændring i opkastning
Tidsramme: Ændring i opkastning fra før indgreb til fire dage efter indgreb
|
Måleenhed: Forekomst af opkastning ved hjælp af udfaldsmålingsspørgsmålet: Ja eller Nej
|
Ændring i opkastning fra før indgreb til fire dage efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1-10-72-291-14
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dødelig sygdom
-
Gloucestershire Hospitals NHS Foundation TrustAfsluttet
-
University of ZurichRekrutteringDødelig sygdom | Terminal kræftSchweiz
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Barretos Cancer HospitalAfsluttetSmerte | Kræft | Terminal sygdom
-
University Hospital, EssenRekrutteringPræ-terminal kræftTyskland
-
University Hospital, Clermont-FerrandUniversité d'Auvergne; European Regional Development Fund; 3i natureUkendtSund frivillig | Terminal ileostomiFrankrig
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuPalliativ medicin | Hospice | Terminal kræft
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan UniversityRekrutteringSlutstadie kræft | Terminal kræftTaiwan
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustUniversity College London Hospitals; University of Southampton; St George... og andre samarbejdspartnereAfsluttetNeoplasmer | Kræft | Svulst | Ondartet neoplasma | Slutstadie kræft | Malignitet | Terminal kræftDet Forenede Kongerige
-
Yvan Beaussant, MD, MSciHeffter Research Institute; Usona Institute; Oppenheimer Family Psychosocial... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeDødelig sygdom | Psykoterapi | Psilocybin | Hospice | Demoralisering | Kræftrelateret problem/tilstand | Terminal kræft | KræftterminalForenede Stater