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社会経済的に不利な立場にある若年成人の禁煙を改善する

2021年2月8日 更新者:Andrea Villanti、University of Vermont
この研究の目的は、低所得の若年成人喫煙者のためのより良い禁煙プログラムを開発し、提供する方法を理解することです。

調査の概要

詳細な説明

形成研究段階から開発されたコンテンツと戦略を使用して、この無作為化禁煙試験は、社会経済的に不利な若年成人 (SDYA) 喫煙者向けに調整された禁煙介入の影響を、介入への関与、自己効力感に対する通常のケア コントロールと比較してテストします。禁煙、および3か月のフォローアップでの30日間の有病率の禁酒。

この調査は 3 か月にわたって行われます。 スクリーニング調査を完了し、参加資格のある個人は、研究の開始時に 15 ~ 20 分間のベースライン調査を完了するよう求められます。 この調査では、携帯電話の使用、タバコの使用、最近のアルコールやその他の薬物の使用、コロナウイルスの発生に関する懸念とそれが個人のタバコの使用にどのように影響するか、身体活動について質問します。 最初の調査の後、参加者は 2 つの研究グループのいずれかにランダムに割り当てられます。

グループA:禁煙ホットライン(quit line)への紹介

グループ B: 禁煙ホットライン (禁煙ライン) への紹介、および Web およびテキストベースの禁煙介入への登録。

両方のグループの参加者は、次の手順を順番に完了すると登録されます。

  1. 研究への参加に同意する;
  2. 連絡先の確認
  3. 調査/タスクの完了に対する払い戻しを可能にする支払い確認フォームへの記入;と
  4. ベースライン調査の完了。

登録を完了するには、グループ B の参加者も、BecomeAnEx.org でアカウントを登録し、サイトでテキスト メッセージに登録する必要があります。 登録が完了すると、グループ B の参加者は、この研究用にカスタマイズされたテキスト メッセージ プログラムに登録され、テキスト メッセージ プラットフォームからの最初のメッセージに応答してテキスト メッセージを開始する必要があります。

グループ B の参加者は、Truth Initiative の becomeAnEx デジタル禁煙プラットフォームを通じて配信されるコンテンツを含むテキスト メッセージを 3 か月間毎日受け取ります。 また、この期間中の週のメッセージと喫煙状況に関連する簡単な (1 ~ 2 分) 毎週のチェックイン調査も受け取ります。

3 か月で、両方のグループの参加者は 15 分間のフォローアップ評価を受けます。 3か月で禁煙したと報告した両方のグループの参加者には、唾液中のニコチンの代謝産物であるコチニンの量を測定するための唾液検査を受けるためのキットが郵送されます. 3 か月の追跡調査で喫煙を報告した参加者は、この唾液検査を受けません。

すべての調査手順はリモートで行われ、調査はオンラインで行われます。 グループ A の参加者には、参加に対して少なくとも 30 ドル、最大 80 ドルが支払われます。 グループ B の参加者には、参加に対して少なくとも 40 ドル、最大 170 ドルが支払われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

437

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Vermont
      • Burlington、Vermont、アメリカ、05405
        • University of Vermont

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~30年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~30歳
  • 米国に住んでいます
  • 生涯タバコを100本以上吸った
  • 現在、毎日または数日喫煙している
  • 今後6か月以内に禁煙することに関心がある
  • 基本的な経費をちょうど満たしているか、満たしていないという主観的な財務状況
  • インターネットに接続されたスマートフォンへのアクセス

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Web+テキスト禁煙介入
参加者は、禁煙ホットラインと 12 週間の Web およびテキストベースの禁煙介入への紹介を受け取ります。
参加者は、禁煙ホットラインと 12 週間の Web およびテキストベースの禁煙介入への紹介を受け取ります。
NO_INTERVENTION:通常のケアコントロール
参加者は禁煙ホットラインへの紹介を受け取ります

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
30日時点の有病率 禁煙
時間枠:3か月のフォローアップ時に評価
自己申告による禁煙と生化学的検証 (唾液コチニン)
3か月のフォローアップ時に評価
禁煙の自己効力感
時間枠:3か月のフォローアップ時に評価
翌月 (7 日) 以内に禁煙する自信 (0 ~ 10 段階)
3か月のフォローアップ時に評価
介入の関与
時間枠:12週間
週 12 回のチェックインの 75% 以上を完了する
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
7 日時点の有病率 禁煙
時間枠:3か月のフォローアップ時に評価
自己申告による禁煙
3か月のフォローアップ時に評価
24 時間の終了試行回数
時間枠:3か月のフォローアップ時に評価
禁煙しようとして意図的に24時間以上禁煙した回数
3か月のフォローアップ時に評価
禁煙へのサポートの認識
時間枠:評価された3か月のフォローアップ
メールからのサポート終了に関する4つの項目
評価された3か月のフォローアップ
たばこ・電子たばこの使用パターンと割合
時間枠:3か月のフォローアップ時に評価
葉巻、電子タバコ、噛みタバコ、ニコチン置換製品などのタバコまたはニコチン製品の過去 30 (90 日間) の使用
3か月のフォローアップ時に評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Andrea C Villanti, PhD, MPH、University of Vermont

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月21日

一次修了 (実際)

2020年10月1日

研究の完了 (実際)

2020年10月15日

試験登録日

最初に提出

2020年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月6日

最初の投稿 (実際)

2020年5月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月8日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 17-0351
  • P20GM103644 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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