Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af rygestop hos socioøkonomisk dårligt stillede unge voksne

8. februar 2021 opdateret af: Andrea Villanti, University of Vermont
Formålet med denne undersøgelse er at forstå, hvordan man udvikler og leverer et bedre rygestopprogram til unge voksne rygere med lavere indkomst.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Ved at bruge indhold og strategi udviklet fra den formative forskningsfase, vil dette randomiserede rygestopforsøg teste virkningen af ​​en skræddersyet stopintervention for socioøkonomisk dårligt stillede unge voksne (SDYA) rygere sammenlignet med en sædvanlig plejekontrol på interventionsengagement, selveffektivitet til stoppe og 30-dages punktprævalensabstinens ved 3-måneders opfølgning.

Denne undersøgelse vil foregå over en 3-måneders periode. Personer, der udfylder screeningsundersøgelsen og er berettiget til at deltage, vil blive bedt om at udfylde en 15-20 minutters basisundersøgelse ved starten af ​​undersøgelsen. Denne undersøgelse vil stille spørgsmål om brug af mobiltelefoner, tobaksbrug, nylig brug af alkohol og andre stoffer, bekymringer om coronavirus-udbruddet, og hvordan det kan påvirke personligt tobaksbrug, og fysisk aktivitet. Efter den første undersøgelse vil deltagerne blive tilfældigt tildelt en af ​​to undersøgelsesgrupper:

Gruppe A: Henvisning til en rygestop-hotline (stoplinje)

Gruppe B: Henvisning til en rygestop-hotline (stoplinje), plus tilmelding til en web- og tekstbaseret rygestopintervention.

Deltagere i begge grupper vil blive tilmeldt efter at have gennemført følgende trin, i rækkefølge:

  1. Give samtykke til at deltage i undersøgelsen;
  2. Bekræftelse af kontaktoplysninger;
  3. Udfyldelse af en betalingsbekræftelsesformular, der giver os mulighed for at refundere undersøgelser/opgaveudførelser; og
  4. Gennemførelse af basisundersøgelsen.

For at fuldføre tilmeldingen skal deltagere i gruppe B også tilmelde sig en konto på BecomeAnEx.org og tilmelde sig tekstbeskeder på webstedet. Når de er registreret, vil gruppe B-deltagere blive tilmeldt et tekstbeskedprogram, der er skræddersyet til denne undersøgelse, og de skal svare på den indledende besked fra SMS-platformen for at starte tekstbeskeder.

Deltagere i gruppe B vil modtage daglige tekstbeskeder i 3 måneder med indhold leveret gennem Truth Initiative's BecomeAnEx digitale rygestop-platform. De vil også modtage korte (1-2 minutter) ugentlige check-in-undersøgelser relateret til ugens beskeder og rygestatus i løbet af denne tid.

Efter 3 måneder vil deltagere i begge grupper modtage den 15-minutters opfølgningsvurdering. Deltagere i begge grupper, der rapporterer at holde op med at ryge efter 3 måneder, vil få tilsendt et kit for at tage en spyttest for at måle mængden af ​​cotinin, en metabolit af nikotin, i deres spyt. Deltagere, der rapporterer rygning ved 3-måneders opfølgningen, vil ikke modtage denne spyttest.

Alle undersøgelsesprocedurer vil finde sted på afstand, med undersøgelser udført online. Deltagere i gruppe A vil blive betalt mindst $30 for deltagelse og op til $80. Deltagere i gruppe B vil blive betalt mindst $40 for deltagelse og op til $170.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

437

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05405
        • University of Vermont

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18-30
  • bor i U.S.A.
  • røget mindst 100 livstidscigaretter
  • ryger i øjeblikket hver dag eller nogle dage
  • interesse for at holde op med at ryge inden for de næste 6 måneder
  • subjektiv økonomisk situation med blot at møde eller ikke opfylde basale udgifter
  • adgang til en smartphone med internet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Web + tekst rygestop intervention
Deltagerne vil modtage henvisning til en rygestop-hotline og 12 ugers web- og tekstbaseret rygestopintervention
Deltagerne vil modtage henvisning til en rygestop-hotline og 12 ugers web- og tekstbaseret rygestopintervention
NO_INTERVENTION: Sædvanlig plejekontrol
Deltagerne vil blive henvist til en rygestop-hotline

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30-dages point prævalens rygeafholdenhed
Tidsramme: Vurderet ved 3 måneders opfølgning
Selvrapporteret rygeabstinens og biokemisk validering (spytkotinin)
Vurderet ved 3 måneders opfølgning
Selveffektivitet til at holde op med at ryge
Tidsramme: Vurderet ved 3 måneders opfølgning
Tillid til at stoppe inden for den næste måned (7 dage) på skalaen 0-10
Vurderet ved 3 måneders opfølgning
Intervention engagement
Tidsramme: 12 uger
Gennemførelse af 75 % eller mere af 12 ugentlige indtjekninger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
7-dages punktprævalens rygeabstinens
Tidsramme: Vurderet ved 3 måneders opfølgning
Selvrapporteret rygeafholdenhed
Vurderet ved 3 måneders opfølgning
Antal 24-timers afbrydelsesforsøg
Tidsramme: Vurderet ved 3 måneders opfølgning
Antal gange med vilje holdt op med at ryge cigaretter i 24 timer eller længere, fordi du forsøgte at holde op
Vurderet ved 3 måneders opfølgning
Opfattet støtte til at holde op med at ryge
Tidsramme: Vurderet 3 måneders opfølgning
4 punkter, der vedrører for at afslutte support fra tekstbeskeder
Vurderet 3 måneders opfølgning
Mønster og hastighed for brug af tobak/e-cigaret
Tidsramme: Vurderet ved 3 måneders opfølgning
Seneste 30 (90 dage) brug af tobak eller nikotinprodukter såsom cigarer, e-cigaretter, tyggetobak og nikotinerstatningsprodukter
Vurderet ved 3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrea C Villanti, PhD, MPH, University of Vermont

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. april 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

7. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-0351
  • P20GM103644 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner