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Améliorer le sevrage tabagique chez les jeunes adultes défavorisés sur le plan socioéconomique

8 février 2021 mis à jour par: Andrea Villanti, University of Vermont
Le but de cette étude est de comprendre comment développer et offrir un meilleur programme de sevrage tabagique pour les jeunes fumeurs adultes à faible revenu.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

En utilisant le contenu et la stratégie développés à partir de la phase de recherche formative, cet essai randomisé de sevrage tabagique testera l'impact d'une intervention de sevrage sur mesure pour les jeunes fumeurs adultes défavorisés sur le plan socio-économique (SDYA) par rapport à un contrôle de soins habituels sur l'engagement de l'intervention, l'auto-efficacité pour cesser de fumer et abstinence de prévalence ponctuelle de 30 jours lors d'un suivi de 3 mois.

Cette étude se déroulera sur une période de 3 mois. Les personnes qui remplissent l'enquête de sélection et sont éligibles pour participer seront invitées à répondre à une enquête de référence de 15 à 20 minutes au début de l'étude. Cette enquête posera des questions sur l'utilisation des téléphones portables, la consommation de tabac, la consommation récente d'alcool et d'autres drogues, les préoccupations concernant l'épidémie de coronavirus et la façon dont elle peut affecter la consommation personnelle de tabac et l'activité physique. Après le premier sondage, les participants seront assignés au hasard à l'un des deux groupes d'étude :

Groupe A : Renvoi à une ligne d'assistance téléphonique pour arrêter de fumer (ligne d'aide pour arrêter de fumer)

Groupe B : Renvoi à une ligne d'assistance téléphonique pour arrêter de fumer (ligne d'aide pour arrêter de fumer), plus inscription à une intervention de sevrage tabagique en ligne et par texte.

Les participants des deux groupes seront inscrits après avoir suivi les étapes suivantes, dans l'ordre :

  1. Donner son consentement à participer à l'étude ;
  2. Confirmation des informations de contact ;
  3. Remplir un formulaire d'accusé de réception de paiement qui nous permet de rembourser les sondages/tâches terminés ; et
  4. Remplir l'enquête de base.

Pour terminer l'inscription, les participants du groupe B devront également créer un compte sur BecomeAnEx.org et s'inscrire par SMS sur le site. Une fois inscrits, les participants du groupe B seront inscrits à un programme de messagerie texte personnalisé pour cette étude et devront répondre au message initial de la plate-forme de messagerie texte pour lancer des messages texte.

Les participants du groupe B recevront des SMS quotidiens pendant 3 mois avec du contenu diffusé via la plateforme numérique pour arrêter de fumer BecomeAnEx de la Truth Initiative. Ils recevront également de brefs sondages hebdomadaires (1 à 2 minutes) liés aux messages de la semaine et au statut de fumeur pendant cette période.

À 3 mois, les participants des deux groupes recevront l'évaluation de suivi de 15 minutes. Les participants des deux groupes qui déclarent avoir cessé de fumer à 3 mois recevront par la poste un kit afin de passer un test de salive pour mesurer la quantité de cotinine, un métabolite de la nicotine, dans leur salive. Les participants qui déclarent fumer lors du suivi de 3 mois ne recevront pas ce test salivaire.

Toutes les procédures d'étude se dérouleront à distance, avec des enquêtes menées en ligne. Les participants du groupe A recevront au moins 30 $ pour leur participation et jusqu'à 80 $. Les participants du groupe B recevront au moins 40 $ pour leur participation et jusqu'à 170 $.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

437

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, États-Unis, 05405
        • University of Vermont

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-30 ans
  • vit aux États-Unis
  • a fumé au moins 100 cigarettes à vie
  • fume actuellement tous les jours ou quelques jours
  • intérêt à arrêter de fumer dans les 6 prochains mois
  • situation financière subjective de faire face ou non aux dépenses de base
  • accès à un smartphone avec internet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention de sevrage tabagique web + texte
Les participants seront dirigés vers une ligne d'assistance téléphonique pour arrêter de fumer et une intervention de sevrage tabagique en ligne et par texte de 12 semaines
Les participants seront dirigés vers une ligne d'assistance téléphonique pour arrêter de fumer et une intervention de sevrage tabagique en ligne et par texte de 12 semaines
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle des soins habituels
Les participants seront dirigés vers une ligne d'assistance téléphonique pour arrêter de fumer

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence ponctuelle sur 30 jours abstinence tabagique
Délai: Évalué à 3 mois de suivi
Abstinence tabagique autodéclarée et validation biochimique (cotinine salivaire)
Évalué à 3 mois de suivi
Auto-efficacité pour arrêter de fumer
Délai: Évalué à 3 mois de suivi
Confiance pour arrêter de fumer au cours du prochain mois (7 jours) sur une échelle de 0 à 10
Évalué à 3 mois de suivi
Participation à l'intervention
Délai: 12 semaines
Compléter 75 % ou plus des 12 enregistrements hebdomadaires
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence ponctuelle sur 7 jours abstinence tabagique
Délai: Évalué à 3 mois de suivi
Abstinence tabagique autodéclarée
Évalué à 3 mois de suivi
Nombre de tentatives d'arrêt sur 24 heures
Délai: Évalué à 3 mois de suivi
Nombre de fois où l'on a intentionnellement arrêté de fumer des cigarettes pendant 24 heures ou plus parce qu'on a essayé d'arrêter
Évalué à 3 mois de suivi
Soutien perçu pour arrêter de fumer
Délai: Suivi évalué à 3 mois
4 éléments relatifs à l'aide à l'arrêt des messages texte
Suivi évalué à 3 mois
Modèle et taux de consommation de tabac/e-cigarette
Délai: Évalué à 3 mois de suivi
Utilisation au cours des 30 derniers jours (90 jours) de produits du tabac ou de nicotine tels que les cigares, les cigarettes électroniques, le tabac à chiquer et les produits de remplacement de la nicotine
Évalué à 3 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrea C Villanti, PhD, MPH, University of Vermont

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

21 avril 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2020

Première publication (RÉEL)

7 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-0351
  • P20GM103644 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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