Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van het stoppen met roken bij sociaaleconomisch kansarme jonge volwassenen

8 februari 2021 bijgewerkt door: Andrea Villanti, University of Vermont
Het doel van deze studie is om te begrijpen hoe een beter programma om te stoppen met roken kan worden ontwikkeld en geleverd voor jongvolwassen rokers met een lager inkomen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Met behulp van inhoud en strategie die zijn ontwikkeld in de formatieve onderzoeksfase, zal deze gerandomiseerde studie naar stoppen met roken de impact testen van een op maat gemaakte stopinterventie voor sociaaleconomisch kansarme jongvolwassen (SDYA) rokers in vergelijking met een gebruikelijke zorgcontrole op interventiebetrokkenheid, zelfeffectiviteit om stoppen, en 30 dagen puntprevalentie onthouding na 3 maanden follow-up.

Dit onderzoek vindt plaats over een periode van 3 maanden. Personen die de screening-enquête invullen en in aanmerking komen om deel te nemen, wordt gevraagd om aan het begin van de studie een baseline-enquête van 15-20 minuten in te vullen. In deze enquête worden vragen gesteld over het gebruik van mobiele telefoons, tabaksgebruik, recent alcohol- en ander drugsgebruik, zorgen over de uitbraak van het coronavirus en hoe dit persoonlijk tabaksgebruik kan beïnvloeden, en lichamelijke activiteit. Na de eerste enquête worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan een van de twee studiegroepen:

Groep A: Verwijzing naar een meldpunt stoppen met roken (stoplijn)

Groep B: Verwijzing naar een hotline voor stoppen met roken (stoplijn), plus inschrijving voor een internet- en tekstgebaseerde interventie om te stoppen met roken.

Deelnemers aan beide groepen worden ingeschreven na het voltooien van de volgende stappen, in volgorde:

  1. Toestemming geven voor deelname aan het onderzoek;
  2. Contactgegevens bevestigen;
  3. Het invullen van een betalingsbevestigingsformulier waarmee we kunnen vergoeden voor voltooide onderzoeken/taken; En
  4. Voltooiing van het basisonderzoek.

Om de inschrijving te voltooien, moeten deelnemers aan Groep B zich ook registreren voor een account op BecomeAnEx.org en zich inschrijven voor sms-berichten op de site. Eenmaal geregistreerd, worden Groep B-deelnemers ingeschreven in een sms-programma dat is aangepast voor dit onderzoek en moeten ze reageren op het eerste bericht van het sms-platform om sms-berichten te starten.

Deelnemers aan groep B ontvangen gedurende 3 maanden dagelijks sms-berichten met inhoud die wordt geleverd via het BecomeAnEx digitale platform voor stoppen met roken van het Truth Initiative. Ze ontvangen ook korte wekelijkse check-in-enquêtes (1-2 minuten) met betrekking tot de berichten van de week en de rookstatus gedurende deze tijd.

Na 3 maanden ontvangen deelnemers in beide groepen de follow-upbeoordeling van 15 minuten. Deelnemers in beide groepen die melden dat ze na 3 maanden stoppen met roken, krijgen een kit toegestuurd om een ​​speekseltest te doen om de hoeveelheid cotinine, een metaboliet van nicotine, in hun speeksel te meten. Deelnemers die bij de controle na 3 maanden melden dat ze roken, krijgen deze speekseltest niet.

Alle studieprocedures vinden op afstand plaats, met online enquêtes. Deelnemers in groep A ontvangen minimaal $ 30 voor deelname en maximaal $ 80. Deelnemers in groep B ontvangen minimaal $ 40 voor deelname en maximaal $ 170.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

437

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05405
        • University of Vermont

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 18-30
  • woont in de V.S.
  • rookte minstens 100 levenslange sigaretten
  • rookt momenteel elke dag of enkele dagen
  • interesse om binnen de komende 6 maanden te stoppen met roken
  • subjectieve financiële situatie van wel of niet voldoen aan basisuitgaven
  • toegang tot een smartphone met internet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Web + tekst stoppen met roken interventie
Deelnemers worden doorverwezen naar een hotline voor stoppen met roken en een 12 weken durende web- en tekstgebaseerde interventie om te stoppen met roken
Deelnemers worden doorverwezen naar een hotline voor stoppen met roken en een 12 weken durende web- en tekstgebaseerde interventie om te stoppen met roken
GEEN_INTERVENTIE: Gebruikelijke zorgcontrole
Deelnemers worden doorverwezen naar een meldpunt stoppen met roken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
30-dagen puntprevalentie onthouding van roken
Tijdsspanne: Beoordeeld bij follow-up na 3 maanden
Zelfgerapporteerde onthouding van roken en biochemische validatie (speeksel cotinine)
Beoordeeld bij follow-up na 3 maanden
Zelfeffectiviteit om te stoppen met roken
Tijdsspanne: Beoordeeld bij follow-up na 3 maanden
Vertrouwen om binnen de volgende maand (7 dagen) te stoppen op een schaal van 0-10
Beoordeeld bij follow-up na 3 maanden
Interventie betrokkenheid
Tijdsspanne: 12 weken
Voltooiing van 75% of meer van 12 wekelijkse check-ins
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
7-daagse puntprevalentie onthouding van roken
Tijdsspanne: Beoordeeld bij follow-up na 3 maanden
Zelfgerapporteerde onthouding van roken
Beoordeeld bij follow-up na 3 maanden
Aantal stoppogingen van 24 uur
Tijdsspanne: Beoordeeld bij follow-up na 3 maanden
Aantal keren dat je opzettelijk bent gestopt met roken gedurende 24 uur of langer omdat je probeerde te stoppen
Beoordeeld bij follow-up na 3 maanden
Waargenomen steun om te stoppen met roken
Tijdsspanne: Beoordeel 3 maanden follow-up
4 items met betrekking tot stoppen met ondersteuning van de sms-berichten
Beoordeel 3 maanden follow-up
Patroon en snelheid van gebruik van tabak/e-sigaret
Tijdsspanne: Beoordeeld bij follow-up na 3 maanden
Gebruik in de afgelopen 30 (90 dagen) van tabak of nicotineproducten zoals sigaren, e-sigaretten, pruimtabak en nicotinevervangende producten
Beoordeeld bij follow-up na 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrea C Villanti, PhD, MPH, University of Vermont

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

21 april 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 17-0351
  • P20GM103644 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren