- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04379388
사회경제적으로 취약한 청년들의 금연 개선
연구 개요
상세 설명
형성 연구 단계에서 개발된 내용과 전략을 사용하여 이 무작위 금연 시험은 사회경제적으로 불리한 청년(SDYA) 흡연자를 위한 맞춤형 금연 개입이 중재 참여, 금연 및 3개월 후속 조치에서 30일 포인트 유병률 절제.
이 연구는 3개월에 걸쳐 진행됩니다. 스크리닝 설문 조사를 완료하고 참여할 자격이 있는 개인은 연구 시작 시 15-20분의 기본 설문 조사를 완료해야 합니다. 이 설문조사는 휴대전화 사용, 담배 사용, 최근 알코올 및 기타 약물 사용, 코로나바이러스 발병에 대한 우려, 개인 흡연 및 신체 활동에 미치는 영향에 대한 질문을 할 것입니다. 첫 번째 설문 조사 후 참가자는 두 연구 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
그룹 A: 금연 핫라인(quit line)으로 연결
그룹 B: 금연 핫라인(quit line)에 소개하고 웹 및 텍스트 기반 금연 개입에 등록합니다.
두 그룹의 참가자는 다음 단계를 순서대로 완료한 후 등록됩니다.
- 연구 참여에 대한 동의 제공
- 연락처 정보 확인
- 설문 조사/작업 완료에 대해 환급할 수 있는 지불 확인 양식을 작성합니다. 그리고
- 기본 조사를 완료합니다.
등록을 완료하려면 그룹 B의 참가자도 BeAnEx.org에서 계정을 등록하고 사이트에서 문자 메시지를 등록해야 합니다. 일단 등록되면 그룹 B 참가자는 이 연구를 위해 맞춤화된 문자 메시지 프로그램에 등록되며 문자 메시지를 시작하려면 문자 메시지 플랫폼의 초기 메시지에 응답해야 합니다.
그룹 B의 참가자는 Truth Initiative의 BeAnEx 디지털 금연 플랫폼을 통해 전달되는 콘텐츠가 포함된 3개월 동안 매일 문자 메시지를 받게 됩니다. 또한 이 기간 동안 주간 메시지 및 흡연 상태와 관련된 간단한(1-2분) 주간 체크인 설문조사를 받게 됩니다.
3개월에 두 그룹의 참가자는 15분간의 후속 평가를 받게 됩니다. 3개월에 금연을 보고한 두 그룹의 참가자는 타액에 있는 니코틴의 대사 산물인 코티닌의 양을 측정하기 위한 타액 테스트를 받을 수 있는 키트를 우편으로 받게 됩니다. 3개월 후속 조치에서 흡연을 보고한 참가자는 이 타액 검사를 받지 않습니다.
모든 연구 절차는 원격으로 진행되며 설문 조사는 온라인으로 진행됩니다. 그룹 A의 참가자는 참가비로 최소 $30, 최대 $80를 받습니다. 그룹 B의 참가자는 참가비로 최소 $40, 최대 $170를 받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vermont
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Burlington, Vermont, 미국, 05405
- University of Vermont
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-30세
- 미국에 산다
- 평생 100개비 이상의 담배를 피웠다
- 현재 매일 또는 며칠 동안 담배를 피운다
- 향후 6개월 이내에 금연에 대한 관심
- 기본 비용을 충족하거나 충족하지 못하는 주관적인 재정 상황
- 인터넷으로 스마트폰에 접속
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 웹 + 텍스트 금연 개입
참가자는 금연 핫라인 및 12주 웹 및 텍스트 기반 금연 개입에 대한 추천을 받게 됩니다.
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참가자는 금연 핫라인 및 12주 웹 및 텍스트 기반 금연 개입에 대한 추천을 받게 됩니다.
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NO_INTERVENTION: 평소 케어 컨트롤
참가자는 금연 핫라인으로 연결됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 시점 유병률 금연
기간: 3개월 후 평가
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자가보고 금연 및 생화학적 검증(타액 코티닌)
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3개월 후 평가
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금연을 위한 자기효능감
기간: 3개월 후 평가
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0-10 척도에서 다음 달(7일) 이내에 금연할 자신감
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3개월 후 평가
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개입 참여
기간: 12주
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매주 12번의 체크인 중 75% 이상 완료
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7일 시점 유병률 금연
기간: 3개월 후 평가
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자가보고 금연
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3개월 후 평가
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24시간 금연 시도 횟수
기간: 3개월 후 평가
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금연 시도로 인해 의도적으로 24시간 이상 담배를 끊은 횟수
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3개월 후 평가
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금연에 대한 인지된 지원
기간: 평가된 3개월 후속 조치
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문자 지원 종료 관련 4가지 항목
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평가된 3개월 후속 조치
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담배/전자 담배 사용 패턴 및 비율
기간: 3개월 후 평가
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지난 30일(90일) 동안 시가, 전자담배, 씹는 담배, 니코틴 대체 제품과 같은 담배 또는 니코틴 제품 사용
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3개월 후 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrea C Villanti, PhD, MPH, University of Vermont
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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