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사회경제적으로 취약한 청년들의 금연 개선

2021년 2월 8일 업데이트: Andrea Villanti, University of Vermont
이 연구의 목적은 저소득 청소년 흡연자를 위한 더 나은 금연 프로그램을 개발하고 제공하는 방법을 이해하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

형성 연구 단계에서 개발된 내용과 전략을 사용하여 이 무작위 금연 시험은 사회경제적으로 불리한 청년(SDYA) 흡연자를 위한 맞춤형 금연 개입이 중재 참여, 금연 및 3개월 후속 조치에서 30일 포인트 유병률 절제.

이 연구는 3개월에 걸쳐 진행됩니다. 스크리닝 설문 조사를 완료하고 참여할 자격이 있는 개인은 연구 시작 시 15-20분의 기본 설문 조사를 완료해야 합니다. 이 설문조사는 휴대전화 사용, 담배 사용, 최근 알코올 및 기타 약물 사용, 코로나바이러스 발병에 대한 우려, 개인 흡연 및 신체 활동에 미치는 영향에 대한 질문을 할 것입니다. 첫 번째 설문 조사 후 참가자는 두 연구 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.

그룹 A: 금연 핫라인(quit line)으로 연결

그룹 B: 금연 핫라인(quit line)에 소개하고 웹 및 텍스트 기반 금연 개입에 등록합니다.

두 그룹의 참가자는 다음 단계를 순서대로 완료한 후 등록됩니다.

  1. 연구 참여에 대한 동의 제공
  2. 연락처 정보 확인
  3. 설문 조사/작업 완료에 대해 환급할 수 있는 지불 확인 양식을 작성합니다. 그리고
  4. 기본 조사를 완료합니다.

등록을 완료하려면 그룹 B의 참가자도 BeAnEx.org에서 계정을 등록하고 사이트에서 문자 메시지를 등록해야 합니다. 일단 등록되면 그룹 B 참가자는 이 연구를 위해 맞춤화된 문자 메시지 프로그램에 등록되며 문자 메시지를 시작하려면 문자 메시지 플랫폼의 초기 메시지에 응답해야 합니다.

그룹 B의 참가자는 Truth Initiative의 BeAnEx 디지털 금연 플랫폼을 통해 전달되는 콘텐츠가 포함된 3개월 동안 매일 문자 메시지를 받게 됩니다. 또한 이 기간 동안 주간 메시지 및 흡연 상태와 관련된 간단한(1-2분) 주간 체크인 설문조사를 받게 됩니다.

3개월에 두 그룹의 참가자는 15분간의 후속 평가를 받게 됩니다. 3개월에 금연을 보고한 두 그룹의 참가자는 타액에 있는 니코틴의 대사 산물인 코티닌의 양을 측정하기 위한 타액 테스트를 받을 수 있는 키트를 우편으로 받게 됩니다. 3개월 후속 조치에서 흡연을 보고한 참가자는 이 타액 검사를 받지 않습니다.

모든 연구 절차는 원격으로 진행되며 설문 조사는 온라인으로 진행됩니다. 그룹 A의 참가자는 참가비로 최소 $30, 최대 $80를 받습니다. 그룹 B의 참가자는 참가비로 최소 $40, 최대 $170를 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

437

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, 미국, 05405
        • University of Vermont

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-30세
  • 미국에 산다
  • 평생 100개비 이상의 담배를 피웠다
  • 현재 매일 또는 며칠 동안 담배를 피운다
  • 향후 6개월 이내에 금연에 대한 관심
  • 기본 비용을 충족하거나 충족하지 못하는 주관적인 재정 상황
  • 인터넷으로 스마트폰에 접속

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 웹 + 텍스트 금연 개입
참가자는 금연 핫라인 및 12주 웹 및 텍스트 기반 금연 개입에 대한 추천을 받게 됩니다.
참가자는 금연 핫라인 및 12주 웹 및 텍스트 기반 금연 개입에 대한 추천을 받게 됩니다.
NO_INTERVENTION: 평소 케어 컨트롤
참가자는 금연 핫라인으로 연결됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
30일 시점 유병률 금연
기간: 3개월 후 평가
자가보고 금연 및 생화학적 검증(타액 코티닌)
3개월 후 평가
금연을 위한 자기효능감
기간: 3개월 후 평가
0-10 척도에서 다음 달(7일) 이내에 금연할 자신감
3개월 후 평가
개입 참여
기간: 12주
매주 12번의 체크인 중 75% 이상 완료
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
7일 시점 유병률 금연
기간: 3개월 후 평가
자가보고 금연
3개월 후 평가
24시간 금연 시도 횟수
기간: 3개월 후 평가
금연 시도로 인해 의도적으로 24시간 이상 담배를 끊은 횟수
3개월 후 평가
금연에 대한 인지된 지원
기간: 평가된 3개월 후속 조치
문자 지원 종료 관련 4가지 항목
평가된 3개월 후속 조치
담배/전자 담배 사용 패턴 및 비율
기간: 3개월 후 평가
지난 30일(90일) 동안 시가, 전자담배, 씹는 담배, 니코틴 대체 제품과 같은 담배 또는 니코틴 제품 사용
3개월 후 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Andrea C Villanti, PhD, MPH, University of Vermont

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 21일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 17-0351
  • P20GM103644 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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