Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa rzucania palenia u młodych dorosłych w niekorzystnej sytuacji społeczno-ekonomicznej

8 lutego 2021 zaktualizowane przez: Andrea Villanti, University of Vermont
Celem tego badania jest zrozumienie, w jaki sposób opracować i zapewnić lepszy program rzucania palenia dla młodych dorosłych palaczy o niższych dochodach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Korzystając z treści i strategii opracowanych na etapie badań formatywnych, ta randomizowana próba rzucania palenia przetestuje wpływ dostosowanej interwencji na rzecz zaprzestania palenia dla młodych dorosłych palaczy znajdujących się w niekorzystnej sytuacji społeczno-ekonomicznej (SDYA) w porównaniu z kontrolą zwykłej opieki na zaangażowanie w interwencję, poczucie własnej skuteczności w celu rzucenia palenia i 30-dniowej punktowej abstynencji po 3 miesiącach obserwacji.

Badanie to będzie trwało 3 miesiące. Osoby, które wypełnią ankietę przesiewową i kwalifikują się do udziału, zostaną poproszone o wypełnienie 15-20-minutowej ankiety bazowej na początku badania. Ta ankieta zawiera pytania dotyczące korzystania z telefonów komórkowych, używania tytoniu, niedawnego używania alkoholu i innych narkotyków, obaw związanych z wybuchem koronawirusa i jego wpływu na osobiste używanie tytoniu oraz aktywność fizyczną. Po pierwszej ankiecie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup badawczych:

Grupa A: Skierowanie na infolinię dotyczącą rzucania palenia (linia rzucenia palenia)

Grupa B: Skierowanie na infolinię dotyczącą rzucania palenia (linia rzucenia palenia) oraz rejestrację w internetowej i tekstowej interwencji dotyczącej rzucania palenia.

Uczestnicy w obu grupach zostaną zapisani po wykonaniu następujących kroków w podanej kolejności:

  1. Wyrażenie zgody na udział w badaniu;
  2. Potwierdzanie informacji kontaktowych;
  3. Wypełnienie formularza potwierdzenia płatności, który umożliwia nam zwrot kosztów za wykonanie ankiety/zadania; I
  4. Wypełnienie ankiety podstawowej.

Aby zakończyć rejestrację, uczestnicy z grupy B będą również musieli zarejestrować konto na BecomeAnEx.org i zarejestrować się w wiadomościach tekstowych na stronie. Po rejestracji uczestnicy grupy B zostaną zapisani do programu wiadomości tekstowych dostosowanego do tego badania i będą musieli odpowiedzieć na pierwszą wiadomość z platformy wiadomości tekstowych, aby zainicjować wiadomości tekstowe.

Uczestnicy z grupy B będą otrzymywać codzienne wiadomości tekstowe przez 3 miesiące z treścią dostarczaną za pośrednictwem cyfrowej platformy rzucenia palenia BecomeAnEx firmy Truth Initiative. Otrzymają również krótkie (1-2 minuty) cotygodniowe ankiety kontrolne związane z tygodniowymi wiadomościami i statusem palenia w tym czasie.

Po 3 miesiącach uczestnicy z obu grup otrzymają 15-minutową ocenę uzupełniającą. Uczestnicy z obu grup, którzy zgłoszą rzucenie palenia w wieku 3 miesięcy, otrzymają pocztą zestaw do wykonania testu śliny w celu zmierzenia ilości kotyniny, metabolitu nikotyny, w ich ślinie. Uczestnicy, którzy zgłoszą palenie podczas 3-miesięcznej obserwacji, nie otrzymają tego testu śliny.

Wszystkie procedury badawcze będą odbywać się zdalnie, z ankietami prowadzonymi online. Uczestnicy z grupy A otrzymają wynagrodzenie w wysokości co najmniej 30 USD za udział i maksymalnie 80 USD. Uczestnicy z grupy B otrzymają co najmniej 40 USD za udział i maksymalnie 170 USD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

437

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05405
        • University of Vermont

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18-30 lat
  • mieszka w USA
  • wypalił co najmniej 100 papierosów dożywotnio
  • obecnie pali codziennie lub kilka dni
  • chęć rzucenia palenia w ciągu najbliższych 6 miesięcy
  • subiektywna sytuacja finansowa tylko pokrycia lub nie pokrycia podstawowych wydatków
  • dostęp do smartfona z internetem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja w rzucaniu palenia przez Internet + SMS
Uczestnicy otrzymają skierowanie na infolinię dotyczącą rzucania palenia oraz 12-tygodniową internetową i tekstową interwencję dotyczącą rzucania palenia
Uczestnicy otrzymają skierowanie na infolinię dotyczącą rzucania palenia oraz 12-tygodniową internetową i tekstową interwencję dotyczącą rzucania palenia
NIE_INTERWENCJA: Zwykła kontrola opieki
Uczestnicy otrzymają skierowanie na infolinię dotyczącą rzucania palenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30-dniowy punkt rozpowszechnienia abstynencji od palenia
Ramy czasowe: Oceniono po 3 miesiącach obserwacji
Samozgłoszona abstynencja od palenia i walidacja biochemiczna (kotynina śliny)
Oceniono po 3 miesiącach obserwacji
Poczucie własnej skuteczności w rzuceniu palenia
Ramy czasowe: Oceniono po 3 miesiącach obserwacji
Pewność, że rzucisz palenie w ciągu następnego miesiąca (7 dni) w skali od 0 do 10
Oceniono po 3 miesiącach obserwacji
Zaangażowanie interwencyjne
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ukończenie 75% lub więcej z 12 cotygodniowych odpraw
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
7-dniowy punkt rozpowszechnienia abstynencji od palenia
Ramy czasowe: Oceniono po 3 miesiącach obserwacji
Samozgłoszona abstynencja od palenia
Oceniono po 3 miesiącach obserwacji
Liczba 24-godzinnych prób rzucenia palenia
Ramy czasowe: Oceniono po 3 miesiącach obserwacji
Liczba przypadków celowego zaprzestania palenia papierosów na 24 godziny lub dłużej z powodu próby rzucenia palenia
Oceniono po 3 miesiącach obserwacji
Postrzegane wsparcie w rzuceniu palenia
Ramy czasowe: Oceniano 3-miesięczną obserwację
4 pozycje dotyczące rezygnacji ze wsparcia z wiadomości tekstowych
Oceniano 3-miesięczną obserwację
Wzór i wskaźnik używania tytoniu/e-papierosów
Ramy czasowe: Oceniono po 3 miesiącach obserwacji
Używanie tytoniu lub produktów nikotynowych w ciągu ostatnich 30 (90 dni), takich jak cygara, e-papierosy, tytoń do żucia i produkty zastępujące nikotynę
Oceniono po 3 miesiącach obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrea C Villanti, PhD, MPH, University of Vermont

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

21 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-0351
  • P20GM103644 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj