Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tupakoinnin lopettamisen parantaminen sosioekonomisesti heikommassa asemassa olevilla nuorilla aikuisilla

maanantai 8. helmikuuta 2021 päivittänyt: Andrea Villanti, University of Vermont
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, kuinka kehittää ja toteuttaa parempi tupakoinnin lopettamisohjelma pienituloisille nuorille aikuisille tupakoijille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä satunnaistettu tupakoinnin lopettamiseen tähtäävä tutkimus käyttää formatiivisesta tutkimusvaiheesta kehitettyä sisältöä ja strategiaa. Se testaa räätälöidyn tupakoinnin lopettamisen vaikutusta sosioekonomisesti heikommassa asemassa oleville nuorille aikuisille (SDYA) verrattuna tavanomaiseen hoitoon osallistumiseen, itsetehokkuuteen. lopettaa ja 30 päivän pisteen esiintyvyys raittiutta 3 kuukauden seurannassa.

Tämä tutkimus kestää 3 kuukautta. Henkilöitä, jotka suorittavat seulontakyselyn ja ovat oikeutettuja osallistumaan, pyydetään suorittamaan 15–20 minuutin peruskysely tutkimuksen alussa. Kyselyssä kysytään matkapuhelimien käytöstä, tupakan käytöstä, viimeaikaisesta alkoholin ja muiden huumeiden käytöstä, huolista koronaviruksen puhkeamisesta ja miten se voi vaikuttaa henkilökohtaiseen tupakankäyttöön sekä fyysiseen aktiivisuuteen. Ensimmäisen kyselyn jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta tutkimusryhmästä:

Ryhmä A: Suositus tupakoinnin lopettamisen vihjelinjalle (lopetuslinja)

Ryhmä B: Suositteleminen tupakoinnin lopettamisen vihjelinjalle (lopetuslinja) sekä ilmoittautuminen verkko- ja tekstipohjaiseen tupakoinnin lopettamiseen.

Molempien ryhmien osallistujat ilmoittautuvat seuraavien vaiheiden suorittamisen jälkeen järjestyksessä:

  1. Suostumuksen antaminen tutkimukseen osallistumiselle;
  2. Yhteystietojen vahvistaminen;
  3. Maksun kuittauslomakkeen täyttäminen, jonka avulla voimme korvata kyselyn/tehtävän suorittamisen; ja
  4. Peruskyselyn suorittaminen.

Ilmoittautumisen loppuunsaattamiseksi B-ryhmän osallistujien on myös rekisteröidyttävä tilille BecomeAnEx.org-sivustolla ja rekisteröidyttävä tekstiviesteillä sivustolla. Kun ryhmän B osallistujat ovat rekisteröityneet, he ilmoittautuvat tätä tutkimusta varten räätälöityyn tekstiviestiohjelmaan, ja heidän on vastattava tekstiviestialustan alkuperäiseen viestiin aloittaakseen tekstiviestit.

Ryhmän B osallistujat saavat päivittäin tekstiviestejä 3 kuukauden ajan Truth Initiativen BecomeAnEx digitaalisen tupakoinnin lopettamisalustan kautta. He saavat myös lyhyitä (1-2 minuutin) viikoittaisia ​​check-in-kyselyjä, jotka liittyvät viikon viesteihin ja tupakointitilaan tänä aikana.

3 kuukauden kuluttua molempien ryhmien osallistujat saavat 15 minuutin seuranta-arvioinnin. Molempien ryhmien osallistujille, jotka ilmoittavat lopettavansa tupakoinnin 3 kuukauden iässä, lähetetään sylkipakkaus sylkeen, jolla mitataan kotiniinin, nikotiinin metaboliitin, määrä syljestään. Osallistujat, jotka ilmoittavat tupakoinnista 3 kuukauden seurannassa, eivät saa tätä sylkitestiä.

Kaikki opiskelut suoritetaan etänä, ja kyselyt tehdään verkossa. Ryhmän A osallistujille maksetaan osallistumisesta vähintään 30 dollaria ja enintään 80 dollaria. Ryhmän B osallistujille maksetaan vähintään $40 osallistumisesta ja enintään $170.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

437

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405
        • University of Vermont

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-30
  • asuu Yhdysvalloissa
  • polttanut vähintään 100 savuketta eliniän aikana
  • polttaa tällä hetkellä joka päivä tai muutaman päivän
  • olet kiinnostunut tupakoinnin lopettamisesta seuraavan 6 kuukauden aikana
  • subjektiivinen taloudellinen tilanne peruskulujen täyttämisestä tai laiminlyönnistä
  • pääsy älypuhelimeen internetillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Web + teksti tupakoinnin lopettamisen interventio
Osallistujat saavat lähetteen tupakoinnin lopettamisen vihjelinjalle ja 12 viikon verkko- ja tekstipohjaisen tupakoinnin lopettamiseen
Osallistujat saavat lähetteen tupakoinnin lopettamisen vihjelinjalle ja 12 viikon verkko- ja tekstipohjaisen tupakoinnin lopettamiseen
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoidon valvonta
Osallistujat saavat lähetteen tupakoinnin lopettamisen vihjelinjalle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
30 päivän pisteen levinneisyys tupakoinnin pidättäytyminen
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden seurannassa
Itse ilmoittama tupakoinnin pidättyminen ja biokemiallinen validointi (syljen kotiniini)
Arvioitu 3 kuukauden seurannassa
Itsetehokkuus tupakoinnin lopettamisessa
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden seurannassa
Luottamus lopettaa seuraavan kuukauden aikana (7 päivää) asteikolla 0-10
Arvioitu 3 kuukauden seurannassa
Interventio sitoutuminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
75 % tai enemmän 12 viikoittaisesta sisäänkirjautumisesta
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
7 päivän pisteen levinneisyys tupakoinnin pidättäytyminen
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden seurannassa
Itse ilmoittama tupakoinnin pidättäytyminen
Arvioitu 3 kuukauden seurannassa
24 tunnin lopetusyritysten määrä
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden seurannassa
Niiden kertojen lukumäärä, jotka tarkoituksellisesti lopettivat tupakoinnin 24 tunniksi tai pidemmäksi ajaksi lopettamisen vuoksi
Arvioitu 3 kuukauden seurannassa
Koettu tuki tupakoinnin lopettamiselle
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden seuranta
4 kohtaa, jotka liittyvät tekstiviestien tuen lopettamiseen
Arvioitu 3 kuukauden seuranta
Tupakan/e-savukkeen käytön malli ja määrä
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden seurannassa
Viimeiset 30 (90 päivää) tupakan tai nikotiinituotteiden, kuten sikarien, sähkötupakan, purutupakan ja nikotiinikorvaustuotteiden, käyttö
Arvioitu 3 kuukauden seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrea C Villanti, PhD, MPH, University of Vermont

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 15. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 7. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 11. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-0351
  • P20GM103644 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa