Melhorando a Cessação do Tabagismo em Jovens Adultos Socioeconomicamente Desfavorecidos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Usando o conteúdo e a estratégia desenvolvidos a partir da fase de pesquisa formativa, este estudo randomizado para cessação do tabagismo testará o impacto de uma intervenção de cessação personalizada para fumantes adultos jovens socioeconomicamente desfavorecidos (SDYA) em comparação com um controle de cuidados habituais no envolvimento da intervenção, autoeficácia para parar de fumar e abstinência de prevalência pontual de 30 dias no acompanhamento de 3 meses.
Este estudo decorrerá durante um período de 3 meses. Os indivíduos que concluírem a pesquisa de triagem e forem elegíveis para participar serão solicitados a preencher uma pesquisa inicial de 15 a 20 minutos no início do estudo. Esta pesquisa fará perguntas sobre o uso de telefones celulares, uso de tabaco, uso recente de álcool e outras drogas, preocupações sobre o surto de coronavírus e como isso pode afetar o uso pessoal de tabaco e a atividade física. Após a primeira pesquisa, os participantes serão designados aleatoriamente para um dos dois grupos de estudo:
Grupo A: Encaminhamento para uma linha direta para parar de fumar (linha para parar)
Grupo B: Encaminhamento para uma linha direta para parar de fumar (linha para parar de fumar), além de inscrição em uma intervenção de cessação do tabagismo baseada na web e em texto.
Os participantes de ambos os grupos serão inscritos após cumprirem as seguintes etapas, na seguinte ordem:
- Fornecer consentimento para participar do estudo;
- Confirmar informações de contato;
- Preencher um formulário de confirmação de pagamento que nos permite reembolsar as conclusões de pesquisas/tarefas; e
- Concluindo a pesquisa de linha de base.
Para concluir a inscrição, os participantes do Grupo B também deverão se registrar em uma conta no BecomeAnEx.org e se inscrever em mensagens de texto no site. Uma vez registrados, os participantes do Grupo B serão inscritos em um programa de mensagens de texto personalizado para este estudo e precisarão responder à mensagem inicial da plataforma de mensagens de texto para iniciar as mensagens de texto.
Os participantes do Grupo B receberão mensagens de texto diárias por 3 meses com conteúdo entregue por meio da plataforma digital BecomeAnEx da Truth Initiative. Eles também receberão breves pesquisas semanais de check-in (1-2 minutos) relacionadas às mensagens da semana e ao status de fumante durante esse período.
Aos 3 meses, os participantes de ambos os grupos receberão a avaliação de acompanhamento de 15 minutos. Os participantes de ambos os grupos que relataram parar de fumar aos 3 meses receberão um kit para fazer um teste de saliva para medir a quantidade de cotinina, um metabólito da nicotina, em sua saliva. Os participantes que relatam fumar no acompanhamento de 3 meses não farão este teste de saliva.
Todos os procedimentos do estudo ocorrerão remotamente, com pesquisas realizadas online. Os participantes do Grupo A receberão pelo menos US$ 30 pela participação e até US$ 80. Os participantes do Grupo B receberão pelo menos US$ 40 pela participação e até US$ 170.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
- University of Vermont
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-30
- mora nos EUA
- fumou pelo menos 100 cigarros ao longo da vida
- atualmente fuma todos os dias ou alguns dias
- interesse em parar de fumar nos próximos 6 meses
- situação financeira subjetiva de apenas atender ou não as despesas básicas
- acesso a um smartphone com internet
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervenção para parar de fumar na Web + texto
Os participantes receberão encaminhamento para uma linha direta para parar de fumar e 12 semanas de intervenção para cessação do tabagismo baseada na web e em texto
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Os participantes receberão encaminhamento para uma linha direta para parar de fumar e 12 semanas de intervenção para cessação do tabagismo baseada na web e em texto
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SEM_INTERVENÇÃO: Controle de cuidados habituais
Os participantes receberão encaminhamento para uma linha direta para parar de fumar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Abstinência tabágica de prevalência pontual de 30 dias
Prazo: Avaliado no seguimento de 3 meses
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Auto-relato de abstinência tabágica e validação bioquímica (saliva cotinina)
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Avaliado no seguimento de 3 meses
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Autoeficácia para parar de fumar
Prazo: Avaliado no seguimento de 3 meses
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Confiança para parar no próximo mês (7 dias) na escala de 0 a 10
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Avaliado no seguimento de 3 meses
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Engajamento de intervenção
Prazo: 12 semanas
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Concluir 75% ou mais de 12 check-ins semanais
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência pontual de 7 dias de abstinência de tabagismo
Prazo: Avaliado no seguimento de 3 meses
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Auto-relato de abstinência tabágica
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Avaliado no seguimento de 3 meses
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Número de tentativas de parar em 24 horas
Prazo: Avaliado no seguimento de 3 meses
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Número de vezes que parou intencionalmente de fumar cigarros por 24 horas ou mais porque tentou parar
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Avaliado no seguimento de 3 meses
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Suporte percebido para parar de fumar
Prazo: Acompanhamento de 3 meses avaliado
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4 itens relacionados ao suporte para sair das mensagens de texto
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Acompanhamento de 3 meses avaliado
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Padrão e taxa de uso de tabaco/cigarro eletrônico
Prazo: Avaliado no seguimento de 3 meses
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Uso de tabaco ou produtos de nicotina nos últimos 30 (90 dias), como charutos, cigarros eletrônicos, tabaco de mascar e produtos de reposição de nicotina
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Avaliado no seguimento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrea C Villanti, PhD, MPH, University of Vermont
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-0351
- P20GM103644 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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