Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení odvykání kouření u sociálně-ekonomicky znevýhodněných mladých dospělých

8. února 2021 aktualizováno: Andrea Villanti, University of Vermont
Účelem této studie je pochopit, jak vyvinout a poskytnout lepší program odvykání kouření pro mladé dospělé kuřáky s nižšími příjmy.

Přehled studie

Detailní popis

Pomocí obsahu a strategie vyvinuté ve fázi formativního výzkumu bude tato randomizovaná studie zaměřená na odvykání kouření testovat dopad odvykací intervence šité na míru pro sociálně-ekonomicky znevýhodněné mladé dospělé kuřáky (SDYA) ve srovnání s obvyklou kontrolou péče o zapojení do intervence, vlastní účinnost. přestat a 30denní bodová prevalenční abstinence při 3měsíčním sledování.

Tato studie bude probíhat po dobu 3 měsíců. Jednotlivci, kteří dokončí screeningový průzkum a jsou způsobilí k účasti, budou na začátku studie požádáni o vyplnění 15-20minutového základního průzkumu. Tento průzkum bude klást otázky týkající se používání mobilních telefonů, užívání tabáku, nedávného užívání alkoholu a jiných drog, obav z propuknutí koronaviru a toho, jak může ovlivnit osobní užívání tabáku, a fyzické aktivity. Po prvním průzkumu budou účastníci náhodně rozděleni do jedné ze dvou studijních skupin:

Skupina A: Doporučení na horkou linku pro odvykání kouření (linka pro odvykání kouření)

Skupina B: Doporučení na horkou linku pro odvykání kouření (linka pro odvykání kouření) plus přihlášení do webové a textové intervence pro odvykání kouření.

Účastníci v obou skupinách budou zapsáni po dokončení následujících kroků v tomto pořadí:

  1. Poskytnutí souhlasu s účastí ve studii;
  2. Potvrzení kontaktních informací;
  3. Vyplnění formuláře potvrzení o platbě, který nám umožňuje proplatit splnění průzkumu/úkolu; a
  4. Dokončení základního průzkumu.

Pro dokončení registrace budou účastníci ve skupině B také povinni zaregistrovat si účet na BecomeAnEx.org a zapsat se do textových zpráv na webu. Po registraci budou účastníci skupiny B zařazeni do programu textových zpráv přizpůsobeného pro tuto studii a budou muset odpovědět na úvodní zprávu z platformy textových zpráv, aby mohli zahájit textové zprávy.

Účastníci skupiny B budou po dobu 3 měsíců denně dostávat textové zprávy s obsahem doručovaným prostřednictvím digitální platformy BecomeAnEx od Truth Initiative pro odvykání kouření. Během této doby také obdrží stručné (1-2 minuty) týdenní průzkumy týkající se zpráv v týdnu a stavu kouření.

Po 3 měsících obdrží účastníci v obou skupinách 15minutové následné hodnocení. Účastníkům v obou skupinách, kteří oznámí, že přestanou kouřit po 3 měsících, bude zaslána sada k provedení testu ze slin k měření množství kotininu, metabolitu nikotinu, v jejich slinách. Účastníci, kteří hlásí kouření při 3měsíčním sledování, tento test ze slin neobdrží.

Všechny studijní postupy budou probíhat na dálku, přičemž průzkumy budou probíhat online. Účastníkům ve skupině A bude vyplaceno nejméně 30 USD za účast a až 80 USD. Účastníkům ve skupině B bude vyplaceno minimálně 40 USD za účast a až 170 USD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

437

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Spojené státy, 05405
        • University of Vermont

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18-30
  • žije v U.S.
  • vykouřil alespoň 100 cigaret za celý život
  • v současné době kouří každý den nebo několik dní
  • zájem přestat kouřit během příštích 6 měsíců
  • subjektivní finanční situace pouhého plnění či nekrytí základních výdajů
  • přístup k chytrému telefonu s internetem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Web + text intervence pro odvykání kouření
Účastníci obdrží doporučení na horkou linku pro odvykání kouření a 12týdenní webovou a textovou intervenci na odvykání kouření
Účastníci obdrží doporučení na horkou linku pro odvykání kouření a 12týdenní webovou a textovou intervenci na odvykání kouření
NO_INTERVENTION: Obvyklá kontrola péče
Účastníci obdrží doporučení na horkou linku pro odvykání kouření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30denní bodová prevalence kouření abstinence
Časové okno: Hodnoceno při 3měsíčním sledování
Vlastní abstinence kouření a biochemická validace (kotinin ve slinách)
Hodnoceno při 3měsíčním sledování
Vlastní účinnost při odvykání kouření
Časové okno: Hodnoceno při 3měsíčním sledování
Důvěra přestat během příštího měsíce (7 dní) na stupnici 0-10
Hodnoceno při 3měsíčním sledování
Intervenční zapojení
Časové okno: 12 týdnů
Dokončení 75 % nebo více z 12 týdenních check-inů
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
7denní bodová prevalence kouření abstinence
Časové okno: Hodnoceno při 3měsíčním sledování
Samostatně uváděná abstinence kouření
Hodnoceno při 3měsíčním sledování
Počet 24hodinových pokusů o ukončení
Časové okno: Hodnoceno při 3měsíčním sledování
Kolikrát úmyslně přestal kouřit cigarety na 24 hodin nebo déle, protože se snažil přestat
Hodnoceno při 3měsíčním sledování
Vnímaná podpora přestat kouřit
Časové okno: Hodnoceno 3měsíční sledování
4 položky týkající se ukončení podpory z textových zpráv
Hodnoceno 3měsíční sledování
Vzor a míra užívání tabáku/e-cigarety
Časové okno: Hodnoceno při 3měsíčním sledování
Posledních 30 (90 dní) užívání tabáku nebo nikotinových výrobků, jako jsou doutníky, elektronické cigarety, žvýkací tabák a výrobky nahrazující nikotin
Hodnoceno při 3měsíčním sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea C Villanti, PhD, MPH, University of Vermont

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

21. dubna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 17-0351
  • P20GM103644 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit