改善社会经济弱势青年的戒烟情况
研究概览
详细说明
使用从形成性研究阶段开发的内容和策略,这项随机戒烟试验将测试针对社会经济弱势青年 (SDYA) 吸烟者量身定制的戒烟干预与常规护理控制相比对干预参与、自我效能感的影响戒烟,以及 3 个月随访时的 30 天戒烟流行率。
这项研究将在 3 个月的时间内进行。 完成筛选调查并有资格参与的个人将被要求在研究开始时完成 15-20 分钟的基线调查。 该调查将询问有关手机使用、烟草使用、近期酒精和其他药物使用情况、对冠状病毒爆发的担忧及其对个人烟草使用的影响以及身体活动的问题。 第一次调查后,参与者将被随机分配到两个研究组之一:
A 组:转介至戒烟热线(戒烟热线)
B 组:转介至戒烟热线(戒烟热线),以及参加基于网络和文本的戒烟干预。
两组的参与者将在完成以下步骤后按顺序注册:
- 同意参与研究;
- 确认联系方式;
- 完成付款确认表,使我们能够报销调查/任务完成;和
- 完成基线调查。
要完成注册,B 组的参与者还需要在 BecomeAnEx.org 上注册一个帐户并在该网站上注册短信。 一旦注册,B 组参与者将被注册到为本研究定制的短信程序中,并且需要响应来自短信平台的初始消息以发起短信。
B 组的参与者将收到为期 3 个月的每日短信,内容通过 Truth Initiative 的 BecomeAnEx 数字戒烟平台发送。 在此期间,他们还将收到与本周信息和吸烟状况相关的简短(1-2 分钟)每周登记调查。
在 3 个月时,两组参与者都将接受 15 分钟的跟进评估。 两组中报告在 3 个月内戒烟的参与者将收到一个工具包,以便进行唾液测试以测量唾液中可替宁(一种尼古丁的代谢物)的含量。 在 3 个月的随访中报告吸烟的参与者将不会接受此唾液测试。
所有研究程序都将远程进行,并在线进行调查。 A 组的参与者将获得至少 30 美元和最高 80 美元的报酬。 B 组的参与者将获得至少 40 美元和最高 170 美元的报酬。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Vermont
-
Burlington、Vermont、美国、05405
- University of Vermont
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18-30岁
- 住在美国
- 一生中至少吸过 100 支香烟
- 目前每天或几天都抽烟
- 有兴趣在未来 6 个月内戒烟
- 满足或不满足基本开支的主观财务状况
- 使用带互联网的智能手机
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:网络+文本戒烟干预
参与者将被转介至戒烟热线和为期 12 周的基于网络和文本的戒烟干预
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参与者将被转介至戒烟热线和为期 12 周的基于网络和文本的戒烟干预
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NO_INTERVENTION:平时护理对照
参与者将被转介至戒烟热线
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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30 天点流行率戒烟
大体时间:在 3 个月的随访中评估
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自我报告的戒烟和生化验证(唾液可替宁)
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在 3 个月的随访中评估
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戒烟的自我效能感
大体时间:在 3 个月的随访中评估
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在下个月(7 天)内戒烟的信心(0-10 级)
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在 3 个月的随访中评估
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干预参与
大体时间:12周
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完成每周 12 次签到的 75% 或更多
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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7 天点流行率戒烟率
大体时间:在 3 个月的随访中评估
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自我报告的戒烟情况
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在 3 个月的随访中评估
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24 小时戒烟尝试次数
大体时间:在 3 个月的随访中评估
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因试图戒烟而故意戒烟 24 小时或更长时间的次数
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在 3 个月的随访中评估
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戒烟的感知支持
大体时间:评估 3 个月的随访
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4条关于退出短信的支持
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评估 3 个月的随访
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烟草/电子烟的使用模式和比率
大体时间:在 3 个月的随访中评估
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过去 30 天(90 天)使用烟草或尼古丁产品,例如雪茄、电子烟、嚼烟和尼古丁替代产品
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在 3 个月的随访中评估
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Andrea C Villanti, PhD, MPH、University of Vermont
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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