家庭環境における Honda 歩行補助装置 (HWA) の安全性と使いやすさ

この無作為対照試験の目的は、家庭環境とジムのメンバーシップにおけるホンダ ウォーク アシスト (HWA) デバイスの安全性と使いやすさを判断することです。 第二に、この研究では、家庭環境での HWA 外骨格と、ジムのメンバーシップが歩行機能と全体的な家庭でのトレーニング活動に及ぼす影響を調査します。 脳卒中後 1 年以上で、年齢が 18 ～ 80 歳の参加者が含まれます。

HWA デバイスは、歩行障害のある人をサポートするように設計された軽量のロボット外骨格です。 このデバイスは、ユーザーの胴体、腰、太ももに装着され、股関節の屈曲と伸展を補助します。 デバイスの重量は約 6 ポンドで、1 つの充電式バッテリーで動作する 2 つのモーターを備えています。 このデバイスには、股関節の角度とトルク出力をそれぞれ監視する角度センサーと電流センサーが装備されています。 調整可能なアシストトルク（最大6Nm）は、太ももフレームを介してユーザーの太ももに伝達されます。 トレーニングを受けた医療専門家は、モバイル デバイスで実行されるソフトウェアを使用して、最初にアシスト設定を構成できます。 この訓練を受けた専門家は、ユーザーに適切に適合するようにデバイスを調整し、HWA の個人的な使用についてユーザーをトレーニングすることもできます。 初期設定が確立された後、ユーザーはデバイスを単独で、またはアシスタントの助けを借りて着脱および操作できます。

1年以上前に脳卒中を起こした参加者は、外来診療所、日帰りリハビリ施設、および病院の研究登録から募集されます。 被験者の適格性を判断するためのスクリーニング セッションの後、被験者は HWA またはジム メンバーシップ グループのいずれかに無作為に割り付けられます。

ベースラインの結果測定値が収集され、被験者はActiGraphアクティビティモニターを1〜2週間着用します。 対象者はその後、HWA デバイスの設定を順応させて個別化するために研究理学療法士と 1 ～ 3 回のセッションを完了するか、シャーリー ライアン アビリティラボ ジムに紹介され、個別の運動プログラムを処方されます。 2 か月の介入期間中、被験者は規定の設定に従って自宅で HWA デバイスを利用するか、Shirley Ryan AbilityLab フィットネス センターで規定の運動プログラムを完了します。 理学療法士からの毎週の電話は、参加者が運動プログラムに従っているかどうかを判断し、質問や懸念に答えるために、両方のグループにチェックインします. 2 か月の介入の最後に、参加者は ActiGraph モニターを 1 ～ 2 週間装着し、2 回のテスト訪問で結果の測定値を再度収集します。

すべてのテストと順応セッションは、認可された理学療法士の監督の下で行われます。 有害事象が記録される。

研究者は、この研究が、脳卒中後 1 年以上経過した個人の家庭環境での Honda ウォーク アシスト デバイスの使用の実現可能性を判断するのに役立つと予想しています。 捜査官は、潜在的な落とし穴を予見していません。