가정 환경에서 혼다 보행 보조 장치(HWA)의 안전성 및 유용성

이 무작위 통제 시험의 목적은 가정 환경에서 HWA(Honda Walk Assist) 장치의 안전성과 유용성을 체육관 멤버십과 비교하여 결정하는 것입니다. 두 번째로, 이 연구는 가정 환경에서 HWA 외골격 대 체육관 멤버십이 보행 기능 및 전반적인 가정 훈련 활동에 미치는 영향을 조사할 것입니다. 뇌졸중 후 1년 이상이고 18-80세 사이의 참가자가 포함됩니다.

HWA 장치는 보행 장애가 있는 사람들을 지원하도록 설계된 경량 로봇 외골격입니다. 이 장치는 사용자의 몸통, 허리 및 허벅지 주위에 착용하고 고관절 굴곡 및 확장을 지원합니다. 장치의 무게는 약 6lbs이며 하나의 충전식 배터리로 작동하는 두 개의 모터가 있습니다. 이 장치에는 고관절 각도와 토크 출력을 각각 모니터링하는 각도 및 전류 센서가 장착되어 있습니다. 조정 가능한 보조 토크(최대 6Nm)는 허벅지 프레임을 통해 사용자의 허벅지로 전달됩니다. 숙련된 의료 전문가는 초기에 모바일 장치에서 실행되는 소프트웨어를 통해 지원 설정을 구성할 수 있습니다. 이 숙련된 전문가는 장치를 조정하여 사용자에게 적절하게 맞도록 하고 사용자가 HWA를 개인적으로 사용하도록 교육할 수도 있습니다. 초기 설정이 완료되면 사용자는 독립적으로 또는 보조자의 도움을 받아 장치를 착용, 탈착 및 작동할 수 있습니다.

1년 이상 전에 뇌졸중을 앓은 참가자는 외래 진료소, 주간 재활 사이트 및 병원의 연구 등록부에서 모집됩니다. 피험자 적격성을 결정하기 위한 스크리닝 세션 후, 피험자는 HWA 또는 체육관 회원 그룹으로 무작위 배정됩니다.

기본 결과 측정이 수집되고 피험자는 1-2주 동안 ActiGraph 활동 모니터를 착용합니다. 그런 다음 피험자는 연구 물리 치료사와 함께 1-3 세션을 완료하여 HWA 장치의 설정을 적응시키고 개별화하거나 Shirley Ryan AbilityLab 체육관을 소개받고 개별화된 운동 프로그램을 처방합니다. 2개월 개입 동안 피험자는 규정된 설정에 따라 집에서 HWA 장치를 사용하거나 Shirley Ryan AbilityLab 피트니스 센터에서 규정된 운동 프로그램을 완료합니다. 물리 치료사의 주간 전화 통화는 참가자가 운동 프로그램을 따르고 있는지 여부를 확인하고 질문이나 우려 사항에 답변하기 위해 두 그룹을 모두 확인합니다. 2개월 개입이 끝나면 참가자는 1-2주 동안 ActiGraph 모니터를 착용하고 결과 측정은 2회의 테스트 방문을 통해 다시 수집됩니다.

모든 테스트 및 적응 세션은 면허가 있는 물리 치료사의 감독하에 수행됩니다. 부작용이 기록됩니다.

조사관은 이 연구가 뇌졸중 후 1년 이상 지난 개인의 가정 환경에서 Honda Walk Assist 장치를 사용할 가능성을 결정하는 데 도움이 될 것으로 예상합니다. 수사관은 잠재적인 함정을 예측하지 않습니다.