COVID-19 抗体反応研究のスタッフ検査 (共演者) (Co-Stars)

現在、合計 250 人の医療従事者が SARS-CoV-2 感染症 (COVID-19) の症状で休職しており、さらに 99 人のスタッフがグレート オーモンド ストリート病院で SARS-CoV-2 と診断されています。 その結果、すべての通常の手術、外来患者の活動、および日帰りの症例はすべて延期またはキャンセルされました。 したがって、この病気がスタッフの健康を脅かし続けるかどうか、または自然感染が長期にわたる免疫を生み出すかどうかを理解することが重要です.

これは、6 年間にわたって GOSH で少なくとも 1000 人の医療従事者を募集する 2 アームの前向きコホート研究です。トラストの多様な医療従事者を代表するように、各部門からスタッフが募集および調整されます。 参加者の年齢分布は、サンプルが代表的であることを確認するために、病院の既知の年齢分布に対して毎週監視されます。

トラストコミュニケーションチームは、この研究プロジェクトについて知らせるために全スタッフに電子メールを送信し、参加を希望し、基本的な資格基準を満たしている場合は研究チームに連絡するよう求めます. 潜在的な参加者は、訓練を受けた研究スタッフが研究に参加する前にインフォームドコンセントを求めることができるように、直接対面する予定に自発的に参加するよう求められます (または、電話または 1 対 1 のビデオ電話会議が望ましい場合)。 インフォームドコンセントは、Good Clinical Practiceの訓練を受け、Human Tissue Actの訓練を受け、研究の訓練を受け、GOSH同意の訓練を受け、研究ログに登録された研究スタッフによって行われます。

同意プロセスには、研究の理由、サンプルの保管、および改善されたテストが利用可能になった後の将来のサンプルのテストに関する同意が具体的に含まれます。 スタッフのメンバーがインフォームド コンセントを提供したら、オンライン アンケートに回答するよう求められます。このアンケートでは、年齢、性別、電子メール アドレス、電話連絡先などの人口統計学的詳細を記録し、結果とフォローアップを調整します。 アンケートには、SARS-CoV-2 のような症状、SARS-CoV-2 との接触、既存の併存疾患、および血清学的検査を妨げる可能性のある投薬または治療の詳細も記録されます。

インフォームドコンセントを提供した後、スタッフメンバーは研究採血検査クリニックに参加するよう求められます。 予約時間は20分ですが、血清学的検査のための実際の採血は、スタッフが社会的距離を維持するために検査するための十分な時間とスペースを確保するために5〜10分です。 合計8mlの血液が検査のために保存されます。

PCRが確認されたSARS-CoV-2感染スタッフを持つ約200人のスタッフメンバーのフォローアップサンプリングとアンケートが毎月行われます。 約 800 人の無症候性スタッフ全員のフォローアップが 6 か月ごとに行われます。 すべてのスタッフは引き続き GOSH PCR COVID19 検査プログラムにアクセスできます (現在と同様)。 これにより、研究期間中にCOVID-19に感染した新しい（または再感染した）陽性スタッフをPCR検査で確認できます。

最初は無症候性だった血清反応陰性のスタッフが研究の過程で血清学的に陽性になった場合、彼らは積極的な監視下に置かれますが、研究のアームを切り替え、血清学的に陽性の患者の積極的なフォローアップに貢献します。

スタッフが研究中にGOSH NHSトラストを離れた場合でも、研究に残り、フォローアップする資格があり、フォローアップアンケートの連絡先の詳細を更新します.

最初の集中段階の後、約 1000 人の新兵全員が 6 年間の研究期間にわたって 6 か月ごとに追跡されます。 フォローアップ訪問は、ベースライン評価に続いて手配されます。 同じ血液検査 4ml EDTA および 4ml 血清が、各フォローアップの予定と同じ症状アンケートで行われます。