COVID-19 Staff Testing of Antibody Responses Study (Co-Stars) (Co-Stars)

In totaal zijn momenteel 250 gezondheidswerkers ziek met symptomen van SARS-CoV-2-infectie (COVID-19), terwijl bij 99 extra personeelsleden de diagnose SARS-CoV-2 is vastgesteld in het Great Ormond Street Hospital. Als gevolg hiervan zijn alle routinematige operaties, poliklinische activiteiten en dagopnames uitgesteld of helemaal geannuleerd. Het is daarom van cruciaal belang voor ons om te begrijpen of deze ziekte de gezondheid van het personeel zal blijven bedreigen of dat een natuurlijke infectie zal leiden tot langdurige immuniteit.

Dit is een 2-armige prospectieve cohortstudie waarbij gedurende 6 jaar ten minste 1000 gezondheidswerkers bij GOSH worden aangeworven. Het personeel zal vanuit elke afdeling worden aangeworven en gecoördineerd om representatief te zijn voor de volledige diversiteit van gezondheidswerkers bij de Trust. De leeftijdsverdeling van de deelnemers zal wekelijks worden gecontroleerd aan de hand van de bekende leeftijdsverdeling van het ziekenhuis om er zeker van te zijn dat de steekproef representatief is.

Het communicatieteam van Trust stuurt alle medewerkers een e-mail om hen te informeren over dit onderzoeksproject en hen te vragen contact op te nemen met het onderzoeksteam als ze willen deelnemen en als ze voldoen aan de basiscriteria om in aanmerking te komen. Potentiële deelnemers zullen vrijwillig worden gevraagd om persoonlijk een face-to-face afspraak bij te wonen (of indien gewenst per telefoon of 1:1 videoteleconferentie) om opgeleide onderzoeksmedewerkers in staat te stellen geïnformeerde toestemming te vragen voordat ze aan de studie beginnen. Geïnformeerde toestemming zal worden verleend door onderzoeksmedewerkers die zijn opgeleid in Good Clinical Practice, Human Tissue Act zijn opgeleid, zijn opgeleid in de studie, zijn opgeleid voor GOSH-toestemming en zijn geregistreerd in het onderzoekslogboek.

Het toestemmingsproces zal specifiek betrekking hebben op de reden voor het onderzoek, de opslag van monsters en de overeenkomst voor het testen van toekomstige monsters zodra verbeterde testen beschikbaar zijn. Zodra het personeelslid geïnformeerde toestemming heeft gegeven, wordt hem gevraagd een online vragenlijst in te vullen waarin hij demografische gegevens, waaronder leeftijd, geslacht, e-mailadres en telefonisch contact, opneemt voor resultaten en de coördinatie van de follow-up. De vragenlijst bevat ook details over SARS-CoV-2-achtige symptomen, contact met SARS-CoV-2, reeds bestaande comorbiditeiten en medicatie of behandelingen die serologische tests kunnen verstoren.

Na geïnformeerde toestemming te hebben gegeven, wordt de stafleden gevraagd om de onderzoekskliniek voor aderlaten te bezoeken. Afspraken duren 20 minuten, maar daadwerkelijke bloedafname voor serologisch onderzoek zal 5-10 minuten duren, zodat er voldoende tijd en ruimte is voor medewerkers om getest te worden om sociale afstand te bewaren. Er wordt in totaal 8 ml bloed bewaard voor testen.

Follow-up bemonstering en vragenlijsten van ongeveer 200 personeelsleden met PCR-bevestigde SARS-CoV-2-geïnfecteerde medewerkers zullen maandelijks plaatsvinden. Terwijl de follow-up van alle ~ 800 asymptomatische personeelsleden zesmaandelijks zal plaatsvinden. Al het personeel blijft toegang houden tot het GOSH PCR COVID19-testprogramma (zoals nu het geval is). Dit stelt ons in staat om met PCR-testen elke nieuwe (of opnieuw geïnfecteerde) positieve medewerker met COVID-19 tijdens de duur van het onderzoek te bevestigen.

Wanneer aanvankelijk asymptomatisch seronegatief personeel serologisch positief wordt in de loop van het onderzoek, blijven ze onder actief toezicht, maar wisselen ze van tak van het onderzoek en dragen ze bij aan de actieve follow-up van serologisch positieve patiënten.

Als medewerkers tijdens het onderzoek het GOSH NHS-fonds verlaten, komen ze nog steeds in aanmerking om in het onderzoek te blijven en te worden opgevolgd. We zullen hun contactgegevens bijwerken op de vervolgvragenlijst.

Na de initiële intensieve fase zullen alle ongeveer 1000 rekruten 6 maanden lang gevolgd worden gedurende de 6 jaar van de studie. Vervolgbezoeken zullen worden geregeld na de nulmeting. Bij elke vervolgafspraak worden dezelfde bloedtesten 4 ml EDTA en 4 ml serum afgenomen, evenals dezelfde symptomenvragenlijst.