Studie personálního testování odezvy protilátek na COVID-19 (Co-Stars) (Co-Stars)

Celkem 250 zdravotnických pracovníků je v současnosti nemocných s příznaky infekce SARS-CoV-2 (COVID-19), zatímco u 99 dalších zaměstnanců byl diagnostikován potvrzený SARS-CoV-2 v nemocnici Great Ormond Street. V důsledku toho byly všechny běžné operace, ambulantní aktivity a denní případy odloženy nebo úplně zrušeny. Je proto důležité, abychom pochopili, zda toto onemocnění bude či nebude nadále ohrožovat zdraví zaměstnanců nebo zda přirozená infekce povede k dlouhodobé imunitě.

Toto je dvouramenná prospektivní kohortová studie s náborem nejméně 1000 zdravotnických pracovníků v GOSH během 6 let. Zaměstnanci budou přijímáni a koordinováni z každého oddělení tak, aby reprezentovali celou rozmanitost zdravotnických pracovníků v Trustu. Věkové rozložení účastníků bude sledováno každý týden na základě známého věkového rozložení v nemocnici, aby se zajistilo, že vzorek je reprezentativní.

Komunikační tým Trust zašle všem zaměstnancům e-mail, aby je informoval o tomto výzkumném projektu, a požádá je, aby kontaktovali studijní tým, pokud se chtějí zúčastnit a splňují základní kritéria způsobilosti. Potenciální účastníci budou požádáni, aby se dobrovolně dostavili na osobní schůzku osobně (nebo je-li to preferováno telefonicky nebo video telekonferencí 1:1), aby mohli vyškolení pracovníci studie požádat o informovaný souhlas před vstupem do studie. Informovaný souhlas poskytnou zaměstnanci studie, kteří jsou vyškoleni v oblasti správné klinické praxe, vyškoleni v Human Tissue Act, proškoleni ve studii, proškoleni se souhlasem GOSH a zapsáni do protokolu studie.

Proces souhlasu se bude konkrétně týkat důvodu studie, skladování vzorků a souhlasu s budoucími vzorky, které mají být testovány, jakmile bude k dispozici lepší testování. Jakmile zaměstnanec poskytne informovaný souhlas, bude požádán, aby provedl online dotazník, ve kterém zaznamená demografické údaje včetně věku, pohlaví, e-mailové adresy a telefonního kontaktu pro výsledky a koordinaci následných opatření. Dotazník také zaznamená podrobnosti o symptomech podobných SARS-CoV-2, kontaktu se SARS-CoV-2, již existujících komorbiditách a medikaci nebo léčbě, které mohou interferovat se sérologickým testováním.

Po poskytnutí informovaného souhlasu budou členové personálu požádáni, aby navštívili kliniku pro testování flebotomie. Schůzky budou trvat 20 minut, ale skutečný odběr krve pro sérologické vyšetření bude trvat 5–10 minut, aby bylo zaměstnancům poskytnuto dostatek času a prostoru k testování, aby si udrželi sociální odstup. Pro testování bude uloženo celkem 8 ml krve.

Následné odběry vzorků a dotazníky pro přibližně 200 zaměstnanců s PCR potvrzeným personálem infikovaným SARS-CoV-2 budou probíhat měsíčně. Zatímco sledování všech ~ 800 asymptomatických zaměstnanců bude probíhat 6 měsíčně. Všichni zaměstnanci budou mít i nadále přístup k programu testování GOSH PCR COVID19 (stejně jako v současnosti). To nám umožní potvrdit pomocí PCR testování každého nového (nebo reinfikovaného) pozitivního zaměstnance na COVID-19 během trvání studie.

Když se původně asymptomatický séronegativní personál v průběhu studie stane sérologicky pozitivním, zůstane pod aktivním dohledem, ale změní ramena studie a přispěje k aktivnímu sledování sérologicky pozitivních pacientů.

Pokud zaměstnanci během studie opustí trust GOSH NHS, budou mít stále nárok ve studii zůstat a být sledováni a my aktualizujeme jejich kontaktní údaje v následném dotazníku.

Po počáteční intenzivní fázi bude všech přibližně 1000 rekrutů sledováno 6 měsíců po dobu 6 let trvání studie. Následné návštěvy budou uspořádány po základním hodnocení. Stejné krevní testy 4 ml EDTA a 4 ml séra budou odebrány při každé následné schůzce, stejně jako stejný dotazník příznaků.