COVID-19-medarbejdertestning af antistofresponsundersøgelse (medstjerner) (Co-Stars)

I alt 250 sundhedspersonale er i øjeblikket sygemeldt med symptomer på SARS-CoV-2-infektion (COVID-19), mens 99 yderligere medlemmer af personalet er blevet diagnosticeret med bekræftet SARS-CoV-2 på Great Ormond Street Hospital. Som følge heraf er alle rutineoperationer, ambulante aktiviteter og dagtilfælde blevet udskudt eller helt aflyst. Det er derfor afgørende for os at forstå, hvorvidt denne sygdom vil fortsætte med at true personalets sundhed, eller om naturlig infektion vil give anledning til langvarig immunitet.

Dette er et 2-arms prospektivt kohortestudie, der rekrutterer mindst 1000 sundhedspersonale på GOSH over 6 år. Personalet vil blive rekrutteret og koordineret fra hver afdeling for at være repræsentativt for den fulde mangfoldighed af sundhedspersonale på Trusten. Deltagernes aldersfordeling vil blive overvåget på en ugentlig basis i forhold til hospitalets kendte aldersfordeling for at sikre, at stikprøven er repræsentativ.

Trusts kommunikationsteam vil sende en e-mail til alle ansatte for at informere dem om dette forskningsprojekt og bede dem om at komme i kontakt med undersøgelsesteamet, hvis de ønsker at deltage, og de opfylder de grundlæggende berettigelseskriterier. Potentielle deltagere vil frivilligt blive bedt om at deltage i et møde ansigt til ansigt personligt (eller hvis det foretrækkes via telefon eller 1:1 videotelekonferencemøde) for at gøre uddannet undersøgelsespersonale i stand til at søge informeret samtykke, før de går ind i undersøgelsen. Informeret samtykke vil blive givet af undersøgelsespersonale, der er uddannet i god klinisk praksis, trænet i Human Tissue Act, trænet i undersøgelse, GOSH-samtykke trænet og registreret i undersøgelsesloggen.

Samtykkesprocessen vil specifikt dække årsagen til undersøgelsen, opbevaring af prøver og aftale om fremtidige prøver, der skal testes, når forbedret test er gjort tilgængelig. Når medarbejderen har givet informeret samtykke, vil de blive bedt om at udføre et online spørgeskema, hvori de vil registrere demografiske detaljer, herunder alder, køn, e-mailadresse og telefonkontakt for resultater og koordinering af opfølgning. Spørgeskemaet vil også registrere detaljer om SARS-CoV-2-lignende symptomer, kontakt med SARS-CoV-2, allerede eksisterende komorbiditeter og medicin eller behandlinger, der kan interferere med serologisk testning.

Efter at have givet informeret samtykke, bliver medarbejderne bedt om at deltage i undersøgelsens flebotomitestklinik. Aftaler vil vare 20 minutter, men den faktiske blodprøvetagning til serologisk testning vil vare 5-10 minutter for at give masser af tid og plads til, at personalet kan testes for at opretholde social afstand. I alt 8 ml blod vil blive opbevaret til test.

Opfølgning af prøveudtagning og spørgeskemaer af cirka 200 medarbejdere med PCR-bekræftet SARS-CoV-2-inficeret personale vil finde sted hver måned. Mens opfølgning af alle ~800 asymptomatiske medarbejdere vil finde sted 6 månedligt. Alt personale vil fortsat have adgang til GOSH PCR COVID19-testprogrammet (som de har i øjeblikket). Dette vil gøre os i stand til med PCR-test at bekræfte enhver ny (eller geninficeret) positiv medarbejder med COVID-19 i løbet af undersøgelsen.

Når initialt asymptomatisk seronegativt personale bliver serologisk positivt i løbet af undersøgelsen, vil de forblive under aktiv overvågning, men de vil skifte arm af undersøgelsen, og de vil bidrage til den aktive opfølgning af serologisk positive patienter.

Hvis personalet forlader GOSH NHS-tilliden under undersøgelsen, vil de stadig være berettiget til at forblive i undersøgelsen og blive fulgt op, og vi vil opdatere deres kontaktoplysninger på opfølgende spørgeskema.

Efter den indledende intensive fase vil alle ca. 1000 rekrutter blive fulgt 6 månedligt i den 6-årige varighed af undersøgelsen. Opfølgningsbesøg vil blive arrangeret efter baseline-vurderingen. De samme blodprøver 4ml EDTA og 4ml serum tages ved hver opfølgningssamtale samt det samme symptomspørgeskema.