Covid-19-medarbeidertesting av antistoffresponsstudie (medstjerner) (Co-Stars)

Totalt 250 helsearbeidere er for tiden sykemeldt med symptomer på SARS-CoV-2-infeksjon (COVID-19), mens 99 ekstra ansatte har blitt diagnostisert med bekreftet SARS-CoV-2 ved Great Ormond Street Hospital. Som en konsekvens har alle rutineoperasjoner, polikliniske aktiviteter og dagsaker blitt utsatt eller kansellert helt. Det er derfor avgjørende for oss å forstå hvorvidt denne sykdommen vil fortsette å true personalets helse eller om naturlig infeksjon vil gi opphav til langvarig immunitet.

Dette er en 2-arms prospektiv kohortstudie som rekrutterer minst 1000 helsearbeidere ved GOSH over 6 år. Personalet vil bli rekruttert og koordinert fra hver avdeling for å være representativt for hele mangfoldet av helsepersonell ved Trust. Aldersfordelingen til deltakerne vil bli overvåket ukentlig, opp mot den kjente aldersfordelingen til sykehuset for å sikre at utvalget er representativt.

Trusts kommunikasjonsteam vil sende en e-post for alle ansatte for å informere dem om dette forskningsprosjektet og be dem ta kontakt med studieteamet hvis de ønsker å delta og de oppfyller de grunnleggende kvalifikasjonskriteriene. Potensielle deltakere vil frivillig bli bedt om å delta på en ansikt til ansikt-avtale personlig (eller hvis foretrukket via telefon eller 1:1 videotelekonferansemøte) for å gjøre det mulig for opplært studiepersonell å søke informert samtykke før de går inn i studien. Informert samtykke vil bli utført av studiepersonell som er trent i god klinisk praksis, trent i Human Tissue Act, studietrent, GOSH-samtykke trent og registrert i studieloggen.

Samtykkeprosessen vil spesifikt dekke årsaken til studien, lagring av prøver og avtale om fremtidige prøver som skal testes når forbedret testing er gjort tilgjengelig. Når medarbeideren har gitt informert samtykke, vil de bli bedt om å gjennomføre et online spørreskjema der de vil registrere demografiske detaljer, inkludert alder, kjønn, e-postadresse og telefonkontakt for resultater og koordinerende oppfølging. Spørreskjemaet vil også registrere detaljer om SARS-CoV-2-lignende symptomer, kontakt med SARS-CoV-2, eksisterende komorbiditeter og medisiner eller behandlinger som kan forstyrre serologisk testing.

Etter å ha gitt informert samtykke, blir medarbeiderne bedt om å delta på studiens flebotomitestklinikk. Avtaler vil vare 20 minutter, men faktisk blodprøvetaking for serologisk testing vil være 5-10 minutter for å gi god tid og plass for ansatte å bli testet for å opprettholde sosial avstand. Totalt 8 ml blod vil bli lagret for testing.

Oppfølging av prøvetaking og spørreskjemaer fra ca. 200 ansatte med PCR-bekreftet SARS-CoV-2-infisert personale vil finne sted månedlig. Mens oppfølging av alle ~800 asymptomatiske ansatte vil finne sted 6 månedlig. Alle ansatte vil fortsette å ha tilgang til GOSH PCR COVID19-testprogrammet (som de gjør for tiden). Dette vil gjøre oss i stand til å bekrefte med PCR-testing enhver ny (eller gjeninfisert) positiv medarbeider med COVID-19 i løpet av studiens varighet.

Når initialt asymptomatisk seronegativt personale blir serologisk positive i løpet av studien, vil de forbli under aktiv overvåking, men de vil bytte arm av studien og de vil bidra til aktiv oppfølging av serologisk positive pasienter.

Hvis ansatte forlater GOSH NHS-tilliten under studien, vil de fortsatt være kvalifisert til å forbli i studien og bli fulgt opp, og vi vil oppdatere kontaktinformasjonen deres på oppfølgingsspørreskjemaet.

Etter den innledende intensive fasen vil alle ca. 1000 rekrutter bli fulgt 6 månedlig i løpet av 6 års varighet av studien. Oppfølgingsbesøk vil bli arrangert etter grunnvurderingen. De samme blodprøvene 4ml EDTA og 4ml serum vil bli tatt ved hver oppfølgingstime samt det samme symptomspørreskjemaet.