Исследование реакции персонала на антитела к COVID-19 (соучастники) (Co-Stars)

В общей сложности 250 медицинских работников в настоящее время не больны с симптомами инфекции SARS-CoV-2 (COVID-19), а еще у 99 сотрудников был диагностирован подтвержденный SARS-CoV-2 в больнице Грейт-Ормонд-стрит. Как следствие, все рутинные операции, амбулаторная деятельность и дневные стационары были отложены или полностью отменены. Поэтому для нас крайне важно понять, будет ли это заболевание продолжать угрожать здоровью персонала или естественное заражение приведет к возникновению длительного иммунитета.

Это проспективное когортное исследование с двумя группами, в котором приняли участие не менее 1000 медицинских работников в GOSH в течение 6 лет. Персонал будет набираться и координироваться из каждого отдела, чтобы представлять все разнообразие медицинских работников в Доверии. Возрастное распределение участников будет отслеживаться еженедельно по сравнению с известным возрастным распределением больницы, чтобы обеспечить репрезентативность выборки.

Группа по связям с общественностью Trust отправит электронное письмо всем сотрудникам, чтобы проинформировать их об этом исследовательском проекте, попросив их связаться с исследовательской группой, если они хотят участвовать и соответствуют основным критериям приемлемости. Потенциальным участникам будет предложено добровольно явиться на личную встречу лично (или, если это предпочтительнее, по телефону или посредством видеотелеконференции 1:1), чтобы обученный исследовательский персонал мог получить информированное согласие до того, как они примут участие в исследовании. Информированное согласие будет предоставлено исследовательским персоналом, прошедшим обучение по Надлежащей клинической практике, Закону о тканях человека, прошедшему обучение, прошедшему обучение по согласию GOSH и зарегистрированному в журнале исследования.

Процесс получения согласия будет конкретно охватывать причину исследования, хранение образцов и согласие на тестирование будущих образцов после того, как станет доступным улучшенное тестирование. После того, как сотрудник предоставит информированное согласие, его попросят заполнить онлайн-анкету, в которой он запишет демографические данные, включая возраст, пол, адрес электронной почты и контактный телефон для получения результатов и координации последующих действий. В анкете также будут записаны подробности о симптомах, подобных SARS-CoV-2, контакте с SARS-CoV-2, ранее существовавших сопутствующих заболеваниях и лекарствах или методах лечения, которые могут помешать серологическому тестированию.

После предоставления информированного согласия сотрудникам предлагается посетить клинику тестирования флеботомии. Прием будет длиться 20 минут, но фактический забор крови для серологического тестирования будет занимать 5-10 минут, чтобы у сотрудников было достаточно времени и места для тестирования, чтобы поддерживать социальное дистанцирование. Всего для тестирования будет сохранено 8 мл крови.

Ежемесячно будет проводиться последующая выборка и анкетирование примерно 200 сотрудников с подтвержденным методом ПЦР инфицированием SARS-CoV-2. При этом наблюдение за всеми ~800 бессимптомными сотрудниками будет проходить 6 месяцев. Все сотрудники по-прежнему будут иметь доступ к программе тестирования GOSH PCR COVID19 (как и в настоящее время). Это позволит нам подтвердить с помощью ПЦР-тестирования любого нового (или повторно инфицированного) сотрудника с положительным результатом на COVID-19 в течение всего периода исследования.

Когда первоначально бессимптомные серонегативные сотрудники становятся серологически положительными в ходе исследования, они останутся под активным наблюдением, но они перейдут на другую группу исследования и будут участвовать в активном наблюдении за серологически положительными пациентами.

Если сотрудники покинут траст GOSH NHS во время исследования, они по-прежнему будут иметь право оставаться в исследовании и находиться под наблюдением, и мы обновим их контактные данные в контрольной анкете.

После начальной интенсивной фазы все примерно 1000 новобранцев будут наблюдаться 6 месяцев в течение 6 лет исследования. Последующие визиты будут организованы после базовой оценки. Одни и те же анализы крови (4 мл ЭДТА и 4 мл сыворотки) будут браться при каждом последующем посещении, а также один и тот же вопросник по симптомам.