COVID-19 Test du personnel de l'étude des réponses d'anticorps (Co-Stars) (Co-Stars)

Un total de 250 travailleurs de la santé sont actuellement malades avec des symptômes d'infection par le SRAS-CoV-2 (COVID-19) tandis que 99 autres membres du personnel ont reçu un diagnostic de SRAS-CoV-2 confirmé à l'hôpital Great Ormond Street. En conséquence, toutes les chirurgies de routine, les activités ambulatoires et les hospitalisations de jour ont été reportées ou annulées. Il est donc essentiel pour nous de comprendre si cette maladie continuera ou non de menacer la santé du personnel ou si une infection naturelle donnera lieu à une immunité durable.

Il s'agit d'une étude de cohorte prospective à 2 bras recrutant au moins 1000 travailleurs de la santé au GOSH sur 6 ans. Le personnel sera recruté et coordonné dans chaque département pour être représentatif de la diversité complète des travailleurs de la santé au Trust. La répartition par âge des participants sera contrôlée sur une base hebdomadaire par rapport à la répartition par âge connue de l'hôpital pour s'assurer que l'échantillon est représentatif.

L'équipe de communication de Trust enverra un e-mail à tout le personnel pour les informer de ce projet de recherche leur demandant de contacter l'équipe de l'étude s'ils souhaitent participer et s'ils répondent aux critères d'éligibilité de base. Les participants potentiels seront invités à assister volontairement à un rendez-vous en personne (ou, si vous préférez, par téléphone ou par vidéoconférence 1: 1) pour permettre au personnel de l'étude formé d'obtenir un consentement éclairé avant d'entrer dans l'étude. Le consentement éclairé sera entrepris par le personnel de l'étude qui est formé aux bonnes pratiques cliniques, formé à la loi sur les tissus humains, formé à l'étude, formé au consentement GOSH et enregistré dans le journal de l'étude.

Le processus de consentement couvrira spécifiquement la raison de l'étude, le stockage des échantillons et l'accord pour que les futurs échantillons soient testés une fois que des tests améliorés seront disponibles. Une fois que le membre du personnel a donné son consentement éclairé, il lui sera demandé de répondre à un questionnaire en ligne dans lequel il enregistrera des informations démographiques telles que l'âge, le sexe, l'adresse e-mail et le contact téléphonique pour les résultats et la coordination du suivi. Le questionnaire enregistrera également des détails sur les symptômes de type SRAS-CoV-2, le contact avec le SRAS-CoV-2, les comorbidités préexistantes et les médicaments ou traitements susceptibles d'interférer avec les tests sérologiques.

Après avoir donné leur consentement éclairé, les membres du personnel sont ensuite invités à se rendre à la clinique de test de phlébotomie de l'étude. Les rendez-vous dureront 20 minutes, mais le prélèvement sanguin réel pour les tests sérologiques durera 5 à 10 minutes afin de laisser suffisamment de temps et d'espace aux membres du personnel pour se faire tester afin de maintenir une distance sociale. Un total de 8 ml de sang sera stocké pour les tests.

Un échantillonnage de suivi et des questionnaires d'environ 200 membres du personnel avec un personnel infecté par le SRAS-CoV-2 confirmé par PCR auront lieu tous les mois. Alors que le suivi de tous les ~800 membres du personnel asymptomatiques aura lieu 6 mois. Tout le personnel continuera d'avoir accès au programme de test GOSH PCR COVID19 (comme ils le font actuellement). Cela nous permettra de confirmer par test PCR tout nouveau membre du personnel (ou réinfecté) positif au COVID-19 pendant la durée de l'étude.

Lorsque le personnel séronégatif initialement asymptomatique devient sérologiquement positif au cours de l'étude, il restera sous surveillance active mais il changera de bras de l'étude et il contribuera au suivi actif des patients sérologiquement positifs.

Si le personnel quitte la fiducie GOSH NHS pendant l'étude, il pourra toujours rester dans l'étude et être suivi et nous mettrons à jour ses coordonnées sur le questionnaire de suivi.

Après la phase intensive initiale, les quelque 1000 recrues seront suivies 6 mois pendant la durée de 6 ans de l'étude. Des visites de suivi seront organisées après l'évaluation de base. Les mêmes tests sanguins 4 ml d'EDTA et 4 ml de sérum seront prélevés à chaque rendez-vous de suivi ainsi que le même questionnaire sur les symptômes.