COVID-19-henkilökunnan vasta-ainevasteiden testaus (yhteistähdet) (Co-Stars)

Yhteensä 250 terveydenhuollon työntekijää on tällä hetkellä poissa SARS-CoV-2-infektion (COVID-19) oireista, ja 99 lisähenkilöstöllä on diagnosoitu SARS-CoV-2 Great Ormond Street Hospitalissa. Tämän seurauksena kaikki rutiinileikkaukset, avohoidot ja päivähoidot on siirretty tai peruttu kokonaan. Siksi meidän on tärkeää ymmärtää, uhkaako tämä tauti edelleen henkilökunnan terveyttä vai aiheuttaako luonnollinen infektio pitkäaikaisen immuniteetin.

Tämä on 2-haarainen tuleva kohorttitutkimus, jossa rekrytoidaan vähintään 1 000 terveydenhuollon työntekijää GOSH:iin kuuden vuoden aikana. Henkilöstöä rekrytoidaan ja koordinoidaan jokaiselta osastolta edustamaan kaikkea säätiön terveydenhuoltoalan työntekijöitä. Osallistujien ikäjakaumaa seurataan viikoittain sairaalan tunnettuun ikäjakaumaan nähden, jotta otos on edustava.

Trust-viestintätiimi lähettää kaikille henkilökunnalle sähköpostin, jossa hän ilmoittaa heille tästä tutkimusprojektista ja pyytää heitä ottamaan yhteyttä tutkimusryhmään, jos he haluavat osallistua ja täyttävät peruskelpoisuusehdot. Mahdollisia osallistujia pyydetään vapaaehtoisesti osallistumaan kasvokkain tapahtuvaan tapaamiseen henkilökohtaisesti (tai haluttaessa puhelimitse tai 1:1-videokokouksessa), jotta koulutettu tutkimushenkilöstö voi saada tietoon perustuvan suostumuksen ennen tutkimukseen tuloa. Tietoisen suostumuksen antaa tutkimushenkilöstö, joka on koulutettu hyvän kliinisen käytännön, Human Tissue Actin, tutkimuskoulutuksen, GOSH-suostumuskoulutuksen ja rekisteröity tutkimuslokiin.

Suostumusprosessi kattaa erityisesti tutkimuksen syyn, näytteiden säilytyksen ja sopimuksen tulevien näytteiden testaamisesta, kun parannettu testaus on saatavilla. Kun henkilöstön jäsen on antanut tietoon perustuvan suostumuksen, häntä pyydetään täyttämään online-kysely, johon he kirjaavat demografiset tiedot, kuten iän, sukupuolen, sähköpostiosoitteen ja puhelinnumeron tulosten ja koordinoivan seurannan saamiseksi. Kyselyyn kirjataan myös tiedot SARS-CoV-2:n kaltaisista oireista, kosketuksista SARS-CoV-2:een, olemassa olevista samanaikaisista sairauksista ja lääkkeistä tai hoidoista, jotka voivat häiritä serologista testausta.

Tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen henkilöstön jäseniä pyydetään osallistumaan tutkimuksen flebotomian testausklinikalle. Tapaamiset kestävät 20 minuuttia, mutta varsinainen verinäytteenotto serologisia tutkimuksia varten on 5-10 minuuttia, jotta henkilöstöllä on riittävästi aikaa ja tilaa testata sosiaalisen etäisyyden säilyttämiseksi. Yhteensä 8 ml verta varastoidaan testausta varten.

Seurantanäytteenotto ja kyselylomake noin 200 työntekijälle, joilla on PCR-varmistus SARS-CoV-2-tartunnan saaneelta henkilökunnalta, suoritetaan kuukausittain. Kaikkia noin 800 oireettoman henkilöstön jäsentä seurataan kuuden kuukauden välein. Kaikilla henkilökunnalla on edelleen pääsy GOSH PCR COVID19 -testausohjelmaan (kuten heillä on tällä hetkellä). Näin voimme vahvistaa PCR-testillä kaikki uudet (tai uudelleentartunnan saaneet) COVID-19-positiiviset työntekijät tutkimuksen aikana.

Kun alun perin oireeton seronegatiivinen henkilökunta tulee serologisesti positiiviseksi tutkimuksen aikana, he pysyvät aktiivisessa seurannassa, mutta he vaihtavat tutkimusta ja osallistuvat serologisesti positiivisten potilaiden aktiiviseen seurantaan.

Jos henkilökunta lähtee GOSH NHS:stä tutkimuksen aikana, he ovat edelleen oikeutettuja pysymään tutkimuksessa ja heitä seurataan. Päivitämme heidän yhteystietonsa seurantakyselyyn.

Ensimmäisen intensiivisen vaiheen jälkeen kaikkia noin 1000 värvättyä seurataan kuuden kuukauden välein tutkimuksen 6 vuoden ajan. Perustilan arvioinnin jälkeen järjestetään seurantakäyntejä. Jokaisella seurantakäynnillä otetaan samat verikokeet 4 ml EDTA ja 4 ml seerumia sekä sama oirekysely.