COVID-19 抗体反应研究人员测试（联合主演） (Co-Stars)

目前共有 250 名医护人员因 SARS-CoV-2 感染 (COVID-19) 症状休假，另外 99 名工作人员在大奥蒙德街医院被诊断出患有 SARS-CoV-2。 因此，所有常规手术、门诊活动和日间病例都被推迟或完全取消。 因此，我们必须了解这种疾病是否会继续威胁员工健康，或者自然感染是否会产生持久的免疫力。

这是一项 2 臂前瞻性队列研究，在 GOSH 招募至少 1000 名医护人员超过 6 年。将从每个部门招募和协调工作人员，以代表 Trust 医护人员的全面多样性。 每周将根据医院已知的年龄分布监测参与者的年龄分布，以确保样本具有代表性。

Trust 通讯团队将向全体员工发送一封电子邮件，告知他们有关该研究项目的信息，要求他们在希望参与且符合基本资格标准的情况下与研究团队取得联系。 将要求潜在参与者自愿亲自参加面对面的预约（或者如果首选通过电话或 1:1 视频电话会议），以便训练有素的研究人员能够在他们进入研究之前寻求知情同意。 知情同意将由接受过良好临床实践培训、人体组织法培训、研究培训、GOSH 同意书培训并在研究日志中注册的研究人员进行。

同意过程将具体包括研究的原因、样本的存储以及一旦改进的测试可用后对未来样本进行测试的协议。 一旦工作人员提供了知情同意书，他们将被要求进行在线问卷调查，他们将在其中记录人口统计详细信息，包括年龄、性别、电子邮件地址和电话联系方式，以获取结果并协调跟进。 调查问卷还将记录 SARS-CoV-2 的详细信息，例如症状、与 SARS-CoV-2 的接触、既往存在的合并症以及可能干扰血清学检测的药物或治疗。

在提供知情同意后，然后要求工作人员参加研究抽血测试诊所。 预约时间为 20 分钟，但用于血清学检测的实际采血时间为 5-10 分钟，以便为工作人员留出充足的时间和空间进行检测，以保持社交距离。 总共会储存 8 毫升的血液以供化验。

每月将对大约 200 名经 PCR 确认感染 SARS-CoV-2 的员工进行抽样和问卷调查。 对所有约 800 名无症状工作人员的随访将每 6 个月进行一次。 所有员工将继续获得 GOSH PCR COVID19 测试计划（就像他们目前所做的那样）。 这将使我们能够在研究期间通过 PCR 检测任何新的（或重新感染的）COVID-19 阳性工作人员来确认。

当最初无症状的血清学阴性工作人员在研究过程中变为血清学阳性时，他们将继续接受主动监测，但他们将转换研究组，他们将有助于对血清学阳性患者的积极随访。

如果工作人员在研究期间离开 GOSH NHS 信托，他们仍然有资格留在研究中并接受跟进，我们将在跟进调查问卷中更新他们的联系方式。

在最初的密集阶段之后，所有大约 1000 名新兵将在 6 年的研究期间接受 6 个月一次的跟踪。 基线评估后将安排后续访问。 相同的血液测试 4ml EDTA 和 4ml 血清将在每次后续预约以及相同的症状问卷中进行。