항체 반응 연구의 COVID-19 직원 테스트(공동 출연자) (Co-Stars)

현재 총 250명의 의료 종사자가 SARS-CoV-2 감염(COVID-19) 증상으로 병가를 내고 있으며, 추가 직원 99명은 Great Ormond Street 병원에서 SARS-CoV-2 확진 판정을 받았습니다. 그 결과 모든 일상적인 수술, 외래 환자 활동 및 당일 진료가 모두 연기되거나 취소되었습니다. 따라서 이 질병이 계속해서 직원의 건강을 위협할지 또는 자연 감염이 오래 지속되는 면역을 유발할지 여부를 이해하는 것이 중요합니다.

이것은 6년 동안 GOSH에서 최소 1000명의 의료 종사자를 모집하는 2군 전향적 코호트 연구입니다. 각 부서에서 직원을 채용하고 조율하여 트러스트의 모든 의료 종사자를 대표할 것입니다. 참가자의 연령 분포는 샘플이 대표적인지 확인하기 위해 병원의 알려진 연령 분포에 대해 매주 모니터링됩니다.

Trust Communications 팀은 이 연구 프로젝트에 대해 알리기 위해 모든 직원 이메일을 보내 참여를 원하고 기본 자격 기준을 충족하는 경우 연구 팀에 연락할 것을 요청합니다. 잠재적 참가자는 훈련된 연구 직원이 연구에 참여하기 전에 정보에 입각한 동의를 얻을 수 있도록 자발적으로 직접 대면 약속(또는 전화 또는 1:1 화상 화상 회의로 선호하는 경우)에 참석하도록 요청받을 것입니다. 정보에 입각한 동의는 Good Clinical Practice 교육을 받고, Human Tissue Act 교육을 받고, 연구 교육을 받고, GOSH 동의 교육을 받고 연구 로그에 등록된 연구 직원이 수행합니다.

동의 절차는 연구의 이유, 샘플 보관 및 개선된 테스트가 가능해지면 테스트할 향후 샘플에 대한 동의를 구체적으로 다룰 것입니다. 직원이 정보에 입각한 동의를 제공하면 결과 및 조정 후속 조치를 위해 연령, 성별, 이메일 주소 및 전화 연락처를 포함한 인구 통계학적 세부 정보를 기록하는 온라인 설문지를 작성하라는 요청을 받게 됩니다. 설문지는 또한 SARS-CoV-2와 같은 증상, SARS-CoV-2와의 접촉, 기존 동반 질환 및 혈청 검사를 방해할 수 있는 약물 또는 치료에 대한 세부 정보를 기록합니다.

정보에 입각한 동의를 제공한 후 직원은 연구 정맥 절개 검사 클리닉에 참석하도록 요청받습니다. 약속 시간은 20분이지만 혈청 검사를 위한 실제 혈액 샘플링은 5-10분으로 직원이 사회적 거리를 유지하기 위해 검사할 충분한 시간과 공간을 허용합니다. 검사를 위해 총 8ml의 혈액을 보관합니다.

PCR로 확인된 SARS-CoV-2 감염 직원이 있는 약 200명의 직원에 대한 후속 샘플링 및 설문지가 매월 실시됩니다. ~800명의 모든 무증상 직원에 대한 후속 조치가 6개월 동안 진행됩니다. 모든 직원은 계속해서 GOSH PCR COVID19 테스트 프로그램에 액세스할 수 있습니다(현재처럼). 이를 통해 연구 기간 동안 COVID-19에 걸린 새로운(또는 재감염된) 양성 직원을 PCR 테스트로 확인할 수 있습니다.

처음에 무증상 혈청 음성 직원이 연구 과정 동안 혈청학적으로 양성이 되면, 그들은 능동적 감시를 받게 되지만 그들은 연구의 부문을 전환하고 혈청학적으로 양성인 환자의 적극적인 후속 조치에 기여할 것입니다.

직원이 연구 중에 GOSH NHS 트러스트를 떠나더라도 그들은 여전히 ​​연구에 남아 후속 조치를 받을 수 있으며 후속 설문지에서 연락처 정보를 업데이트할 것입니다.

초기 집중 단계 후, 약 1000명의 신병 모두가 6년의 연구 기간 동안 6개월 동안 추적될 것입니다. 기본 평가 후 후속 방문이 마련됩니다. 동일한 혈액 검사 4ml EDTA 및 4ml 혈청은 동일한 증상 설문지뿐만 아니라 각 추적 약속에서 수행됩니다.