糖尿病患者における GCF グルコースおよびバイオマーカーのレベルに関する Stevia Rebaudiana Bertoni。
2020年5月5日 更新者：Dr R Viswa Chandra、SVS Institute of Dental Sciences
歯周炎の糖尿病患者におけるGCFグルコースおよびバイオマーカーのレベルに対するステビア・レバウディアナ・ベルトーニの有効性-分割口無作為化対照試験。
糖尿病と肥満の発生率の増加に伴い、他の人工甘味料の中でも、許容できる味で悪影響のない天然のノンカロリー甘味料の必要性が求められています.これらの特性は、歯周病の治療に潜在的に有効である可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
ステビアは、100% 天然でノンカロリーの甘味料であり、スクロースよりも甘味があり、悪影響がないため、新規分子と見なされています。
また、抗歯垢効果、抗糖尿病効果、抗歯周病特性、抗高血圧特性、抗う食性特性などの複数の利点も示します.
人間のステビアについて多くの研究が行われており、それが私の研究を正当化しています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
19
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Telangana
-
Hyderabad、Telangana、インド、509002
- 募集
- Svs Institute of Dental Sciences
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 研究に含まれる被験者は、20～70歳の範囲の年齢層で、糖尿病が確立されており、正常な血糖状態を維持するための投薬を受けています。つまり、Hb1Ac < 7％です。
- 最小 16 本の天然歯の存在を含む口腔所見で、少なくとも 4 本の隣接していない部位が 5 mm 以上のポケットの深さを示しています。
除外基準:
被験者が使用している場合、被験者は研究から除外されます
- あらゆるタイプのうがい薬、または研究の3か月以内に歯周治療を受けたかどうか、または
- 彼らが研究の3ヶ月以内に抗生物質を受けていた場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ステビア・レバウディアナ・ベルトーニ
徹底的なスケーリングとルートプレーニングを行った後、5mm以上のプロービング深さを持つ歯肉溝にステビアゲルを配置するためのテストサイトとして、すべての被験者に無作為に1つの象限が割り当てられます。
|
ステビアには、細菌の不溶性ポリマーの形成を減少させる能力があるため、抗歯垢効果があります。LPS および THP-1 を示す刺激を受けた細胞では、TNF-R および IL-1a の産生が大幅に減少し、NO の産生がわずかに減少します。その抗炎症特性。抗糖尿病特性と組み合わせたこれらの特性は、歯周病の効果的な治療につながる可能性があります。
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
他の象限は、完全なスケーリングとルートプレーニングを行った後、PD≧5mm の歯肉溝にプラセボを配置するためのコントロール サイトとして割り当てられます。
|
活性薬物を含まないプラセボを対照部位に置く。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歯肉溝液中のバイオマーカー（グレリン）レベル。
時間枠：ベースラインから 6 か月まで。
|
GCF サンプルは、500 マイクロリットルのバッファーを含む Eppendrof® チューブに入れることでストリップから溶出でき、分析が完了するまで-80℃で保存されます。
GCFグレリンのレベルは、市販のELISAキットを使用して評価されます。
|
ベースラインから 6 か月まで。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
プロービング深度
時間枠：ベースラインから 6 か月まで。
|
プロービング深度 (PD): 歯肉縁から歯肉溝の底までの距離 (mm)。
|
ベースラインから 6 か月まで。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月1日
一次修了 (予想される)
2020年10月1日
研究の完了 (予想される)
2021年11月1日
試験登録日
最初に提出
2020年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月5日
最初の投稿 (実際)
2020年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月5日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。