스테비아 레바우디아나 베르토니(Stevia Rebaudiana Bertoni) 당뇨병 환자의 GCF 포도당 및 바이오 마커 수준.
2020년 5월 5일 업데이트: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
치주염이 있는 당뇨병 환자의 GCF 포도당 및 바이오마커 수치에 대한 스테비아 레바우디아나 베르토니의 효능-A Split Mouth Randomized Controlled Trial.
당뇨병과 비만의 발병률이 증가함에 따라 다른 인공 감미료 중에서 허용 가능한 맛과 부작용이 없는 천연 무열량 감미료의 필요성이 요구되고 있습니다. 따라서 스테비아의 사용은 일반 및 구강 건강에 유익한 효과를 나타내며 속성은 치주 질환의 치료에 잠재적으로 효과적일 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
스테비아는 100% 천연 무칼로리 감미료로 자당보다 단맛이 더 강하고 부작용이 없기 때문에 새로운 분자로 간주됩니다.
또한 항플라그 효과, 항당뇨병 효과, 항치주병 특성, 항고혈압 특성, 항우식 특성 등과 같은 여러 이점을 보여줍니다.
내 연구를 정당화하는 인간의 스테비아에 대한 많은 연구가 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
19
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Telangana
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Hyderabad, Telangana, 인도, 509002
- 모병
- Svs Institute of Dental Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구에 포함될 피험자는 20-70세 범위의 연령 그룹에 속하며 당뇨병이 있고 정상 혈당 상태, 즉 Hb1Ac < 7%를 유지하기 위한 약물 치료를 받고 있습니다.
- 최소 16개의 자연 치아와 최소 4개의 인접하지 않은 부위가 포켓 깊이 ≥ 5mm를 보이는 것을 포함하는 구강 소견.
제외 기준:
를 사용하는 경우 피험자는 연구에서 제외됩니다.
- 모든 유형의 구강 세정제 또는 연구 3개월 이내에 치주 치료를 받은 경우 또는
- 연구 3개월 이내에 항생제를 투여받은 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스테비아 레바우디아나 베르토니
모든 피험자에서 무작위로 하나의 사분면이 철저한 스케일링 및 치근 활택을 수행한 후 프로빙 깊이 ≥ 5mm인 치은열구에 스테비아 겔을 배치하기 위한 테스트 부위로 할당됩니다.
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스테비아는 박테리아 불용성 중합체의 형성을 감소시키는 능력 때문에 플라그 방지 효과가 있습니다. 스테비아는 TNF-R 및 IL-1a의 생성을 상당히 감소시키고 자극된 세포에서 LPS 및 THP-1이 나타나는 NO 생성을 약간 감소시킵니다. 항염증 특성. 항당뇨 특성과 결합된 이러한 특성은 치주 질환의 효과적인 치료를 가져올 수 있습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
다른 사분면은 철저한 스케일링 및 치근 활택술을 수행한 후 PD≥ 5mm인 치은열구에 위약을 배치하기 위한 대조군 위치로 할당됩니다.
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활성 약물이 없는 위약을 대조 부위에 배치합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치은열구액의 바이오마커(그렐린) 수치.
기간: 기준선에서 6개월까지.
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GCF 시료는 500마이크로리터의 버퍼가 들어 있는 Eppendrof® 튜브에 넣어 스트립에서 용출할 수 있으며 분석이 완료될 때까지 -80℃에서 보관됩니다.
시판되는 ELISA 키트를 사용하여 GCF Ghrelin 수치를 평가합니다.
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기준선에서 6개월까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로빙 깊이
기간: 기준선에서 6개월까지.
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프로빙 깊이(PD): 치은 변연에서 치은 열구의 바닥까지의 거리(mm).
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기준선에서 6개월까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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