Stevia Rebaudiana Bertoni GCF-glukoositasoista ja biomarkkereista diabeetikoissa.
tiistai 5. toukokuuta 2020 päivittänyt: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
Stevia Rebaudiana Bertonin tehokkuus GCF-glukoositasoihin ja biomarkkereihin diabeettisilla potilailla, joilla on parodontiitti-suunhalkaisu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Diabeteksen ja liikalihavuuden lisääntyessä muiden keinotekoisten makeutusaineiden joukossa tarvitaan luonnollisen kalorittoman makeutusaineen, jonka maku on hyväksyttävä ja ilman haitallisia vaikutuksia. Joten stevian käytöllä on suotuisia vaikutuksia yleiseen ja suun terveyteen ja sen terveyteen. ominaisuudet voivat olla tehokkaita parodontaalien sairauksien hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Steviaa pidetään uutena molekyylinä, koska se on 100 % luonnollinen ja kaloriton makeutusaine, joka on makeampaa kuin sakkaroosi, ilman haittavaikutuksia.
Sillä on myös useita etuja, kuten plakkia estävä vaikutus, diabetesta estävä vaikutus, parodontofaattiset ominaisuudet, verenpainetta alentavat ominaisuudet, kariogeenisiä ominaisuuksia jne.
Steviasta on tehty monia tutkimuksia ihmisillä, mikä oikeuttaa tutkimukseni.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
19
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Intia, 509002
- Rekrytointi
- Svs Institute of Dental Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka otetaan mukaan tutkimukseen, ovat ikäryhmässä 20-70 vuotta - joilla on todettu diabetes ja he saavat lääkitystä normaalin glykeemisen tilan ylläpitämiseksi, eli Hb1Ac < 7%.
- Suun löydökset, mukaan lukien vähintään 16 luonnollisen hampaan läsnäolo ja vähintään 4 vierekkäistä kohtaa, joissa taskun syvyys on ≥ 5 mm.
Poissulkemiskriteerit:
Koehenkilöt suljetaan pois tutkimuksesta, jos he käyttävät
- minkä tahansa tyyppisiä suuhuuhteluja tai jos heille on tehty parodontaalihoitoa kolmen kuukauden aikana tutkimuksen tai
- jos he olivat saaneet antibiootteja tutkimuksen 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: stevia rebaudiana bertoni
Satunnaisesti kaikille koehenkilöille osoitetaan yksi kvadrantti testipaikaksi stevia-geelin asettamiseen iensulkuun, jonka mittaussyvyys on ≥ 5 mm perusteellisen skaalanpoiston ja juurien höyläyksen jälkeen.
|
Stevialla on plakkia estävä vaikutus, koska se pystyy vähentämään bakteerien liukenemattomien polymeerien muodostumista. Se vähentää merkittävästi TNF-R:n ja IL-1a:n tuotantoa ja vähentää hieman NO:n tuotantoa stimuloiduissa soluissa LPS:n ja THP-1:n kanssa. sen anti-inflammatoriset ominaisuudet. Nämä ominaisuudet yhdessä antidiabeettisten ominaisuuksien kanssa voivat johtaa parodontaalisairauksien tehokkaaseen hoitoon.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: plasebo
Toinen kvadrantti jaetaan kontrollipaikaksi lumelääkkeen asettamiseksi iensulkuun, jonka PD on ≥ 5 mm perusteellisen skaalanpoiston ja juurien höyläyksen jälkeen.
|
Lumelääke, jossa ei ole aktiivista lääkettä, sijoitetaan kontrollialueille.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biomarkkeri (Ghrelin) tasot ienraon nesteessä.
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen.
|
GCF-näytteet voidaan eluoida liuskoista asettamalla ne Eppendrof®-putkiin, jotka sisälsivät 500 mikrolitraa puskuria ja joita säilytetään -80 ℃:ssa analyysin suorittamiseen asti.
GCF Ghrelin -tasot arvioidaan käyttämällä kaupallisesti saatavaa ELISA-sarjaa.
|
Perustasosta 6 kuukauteen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen.
|
Koetussyvyys (PD): Etäisyys ienreunasta iensuluksen pohjaan millimetreinä.
|
Perustasosta 6 kuukauteen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SVSIDS/perio/3/2019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .