Stevia Rebaudiana Bertoni об уровнях глюкозы GCF и биомаркерах у диабетиков.
5 мая 2020 г. обновлено: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
Эффективность Stevia Rebaudiana Bertoni в отношении уровней глюкозы GCF и биомаркеров у пациентов с диабетом с периодонтитом-расщепленным ртом. Рандомизированное контролируемое исследование.
С ростом заболеваемости диабетом и ожирением среди других искусственных подсластителей возрастает потребность в натуральных бескалорийных подсластителях с приемлемым вкусом и без каких-либо побочных эффектов. свойства могут привести к потенциально эффективному лечению заболеваний пародонта.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Стевия считается новой молекулой, потому что это 100% натуральный и некалорийный подсластитель, более сладкий, чем сахароза, без каких-либо побочных эффектов.
Он также демонстрирует многочисленные преимущества, такие как эффект против зубного налета, антидиабетический эффект, антипародонтопатические свойства, антигипертензивные свойства, антикариесогенные свойства и т. д.
Было проведено много исследований стевии на людях, что оправдывает мое исследование.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
19
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Индия, 509002
- Рекрутинг
- Svs Institute of Dental Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты, которые будут включены в исследование, относятся к возрастной группе от 20 до 70 лет с установленным диабетом и принимают лекарства для поддержания нормального гликемического состояния, т. е. Hb1Ac < 7%.
- Находки полости рта, включая наличие минимум 16 естественных зубов с минимум 4 несмежными участками, показывающими глубину кармана ≥ 5 мм.
Критерий исключения:
Субъекты будут исключены из исследования, если они используют
- любой тип ополаскивателей для рта или если они прошли какую-либо пародонтальную терапию в течение 3 месяцев исследования или
- если они получали антибиотики в течение 3 месяцев исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: стевия ребаудиана бертони
Случайным образом у всех испытуемых один квадрант будет выделен в качестве испытательного участка для помещения геля стевии в десневую борозду с глубиной зондирования ≥ 5 мм после тщательного удаления зубного камня и полировки корней.
|
Стевия обладает эффектом против зубного налета благодаря своей способности снижать образование нерастворимых в бактериях полимеров. его противовоспалительные свойства. Эти характеристики в сочетании с антидиабетическими свойствами могут привести к эффективному лечению заболеваний пародонта.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: плацебо
Другой квадрант будет отведен в качестве контрольного места для размещения плацебо в десневой борозде с PD ≥ 5 мм после тщательного удаления зубного камня и полировки корней.
|
В контрольные точки помещают плацебо без активного препарата.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни биомаркера (грелина) в жидкости десневой борозды.
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев.
|
Образцы GCF можно элюировать с полосок, поместив их в пробирки Eppendrof®, содержащие 500 мкл буфера, и хранить при температуре -80 ℃ до проведения анализа.
Уровни GCF Ghrelin будут оцениваться с использованием имеющегося в продаже набора ELISA.
|
От исходного уровня до 6 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубина зондирования
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев.
|
Глубина зондирования (PD): расстояние от края десны до дна десневой борозды в мм.
|
От исходного уровня до 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SVSIDS/perio/3/2019
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .