Stevia Rebaudiana Bertoni over niveaus van GCF-glucose en biomarkers bij diabetici.
5 mei 2020 bijgewerkt door: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
Werkzaamheid van Stevia Rebaudiana Bertoni op niveaus van GCF-glucose en biomarkers bij diabetespatiënten met parodontitis - een gerandomiseerde gecontroleerde studie met gespleten mond.
Met de toename van de incidentie van diabetes en obesitas, naast andere kunstmatige zoetstoffen, is de behoefte aan natuurlijke niet-calorische zoetstof met een acceptabele smaak en zonder nadelige effecten veeleisend. Het gebruik van stevia heeft dus gunstige effecten op de algemene en mondgezondheid en de eigenschappen zouden potentieel effectief kunnen zijn bij de behandeling van parodontitis.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Stevia wordt beschouwd als een nieuw molecuul, omdat het een 100% natuurlijke en niet-calorische zoetstof is, met meer zoetheid dan sucrose, zonder nadelige effecten.
Het vertoont ook meerdere voordelen, zoals anti-plaque-effect, anti-diabetisch effect, anti-parodontofatische eigenschappen, anti-hypertensieve eigenschappen, anti-cariogene eigenschappen enz.
Er zijn veel studies uitgevoerd naar stevia bij mensen, wat mijn studie rechtvaardigt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
19
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indië, 509002
- Werving
- Svs Institute of Dental Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerpen die in het onderzoek zullen worden opgenomen, bevinden zich in de leeftijdsgroep variërend van 20-70 jaar - met vastgestelde diabetes en onder medicatie om een normale glykemische toestand te behouden, d.w.z. Hb1Ac < 7%.
- Mondelinge bevindingen, waaronder de aanwezigheid van minimaal 16 natuurlijke tanden met minimaal 4 niet-aangrenzende plaatsen met pocketdiepten ≥ 5 mm.
Uitsluitingscriteria:
Proefpersonen worden uitgesloten van het onderzoek als ze gebruiken
- elke vorm van mondspoeling of als ze een parodontale therapie hebben ondergaan binnen de 3 maanden van de studie of
- als ze binnen de 3 maanden van het onderzoek antibiotica kregen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: stevia rebaudiana bertoni
Willekeurig zal bij alle proefpersonen één kwadrant worden toegewezen als testplaats voor het plaatsen van stevia-gel in de gingivale sulcus met een sondeerdiepte ≥ 5 mm na grondige schaling en wortelschaafing.
|
Stevia heeft een anti-plaque-effect vanwege zijn vermogen om de vorming van in bacteriën onoplosbare polymeren te verminderen. zijn ontstekingsremmende eigenschappen. Deze eigenschappen in combinatie met anti-diabetische eigenschappen kunnen leiden tot een effectieve behandeling van parodontitis.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: placebo
Een ander kwadrant zal worden toegewezen als een controleplaats voor het plaatsen van placebo in de gingivale sulcus met PD≥ 5 mm na grondige schaling en wortelschaafing.
|
Een placebo zonder het actieve medicijn wordt op de controleplaatsen geplaatst.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bio-marker (Ghreline) niveaus in Gingivale creviculaire vloeistof.
Tijdsspanne: Van baseline tot 6 maanden.
|
GCF-monsters kunnen van de strips worden geëlueerd door ze in Eppendrof®-buizen te plaatsen die 500 microliter buffer bevatten en bij -80°C worden bewaard totdat de analyse is voltooid.
De niveaus van GCF Ghreline zullen worden geëvalueerd met behulp van een in de handel verkrijgbare ELISA-kit.
|
Van baseline tot 6 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diepte onderzoeken
Tijdsspanne: Van baseline tot 6 maanden.
|
Probing depth (PD): Afstand van de tandvleesrand tot de onderkant van de gingivale sulcus in mm.
|
Van baseline tot 6 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SVSIDS/perio/3/2019
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .