Stevia Rebaudiana Bertoni om nivåer av GCF-glukos och biomarkörer hos diabetiker.
5 maj 2020 uppdaterad av: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
Effekten av Stevia Rebaudiana Bertoni på nivåer av GCF-glukos och biomarkörer hos diabetespatienter med parodontit - en randomiserad kontrollerad prövning med delad mun.
Med den ökade förekomsten av diabetes och fetma, bland andra konstgjorda sötningsmedel, är behovet av naturligt kalorifattigt sötningsmedel med acceptabel smak och utan några negativa effekter krävande. Så, användningen av stevia har positiva effekter på allmän och oral hälsa och dess egenskaper kan resultera potentiellt effektiva vid behandling av parodontala sjukdomar.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Stevia anses vara en ny molekyl, eftersom det är 100% naturligt och kalorifritt sötningsmedel, med mer sötma än sackaros, utan några negativa effekter.
Det visar också flera fördelar som anti-plackeffekt, anti-diabetisk effekt, anti-periodontofatiska egenskaper, anti-hypertensiva egenskaper, anti-kariogena egenskaper etc.
Det finns många studier gjorda på stevia hos människor, vilket motiverar min studie.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
19
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indien, 509002
- Rekrytering
- SVS Institute of Dental Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 68 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ämnen som kommer att inkluderas i studien är i åldersgruppen 20-70 år - med etablerad diabetes och under medicinering för att bibehålla normalt glykemiskt tillstånd, dvs;Hb1Ac < 7％.
- Orala fynd inklusive närvaron av minst 16 naturliga tänder med minst 4 icke intilliggande platser som visar fickdjup ≥ 5 mm.
Exklusions kriterier:
Försökspersoner kommer att uteslutas från studien om de använder
- någon typ av munsköljning eller om de hade genomgått någon periodontal behandling inom 3 månader av studien eller
- om de var under antibiotika inom tre månader av studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: stevia rebaudiana bertoni
Slumpmässigt i alla försökspersoner kommer en kvadrant att tilldelas som testplats för att placera steviagel i tandköttets sulcus med sonderingsdjup ≥ 5 mm efter att ha utfört grundlig skalning och rothyvling.
|
Stevia har en anti-plackeffekt på grund av dess förmåga att minska bildningen av bakteriella olösliga polymerer. Det minskar avsevärt produktionen av TNF-R och IL-1a och minskar något produktionen av NO i stimulerade celler med LPS och THP-1. dess antiinflammatoriska egenskaper. Dessa egenskaper i kombination med antidiabetiska egenskaper kan resultera i effektiv behandling av parodontala sjukdomar.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: placebo
Övrig kvadrant kommer att tilldelas som en kontrollplats för placering av placebo i tandköttssulcus med PD≥ 5 mm efter att ha utfört grundlig skalning och rothyvling.
|
En placebo utan det aktiva läkemedlet kommer att placeras på kontrollställena.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivåer av biomarkörer (Ghrelin) i Gingival crevicular fluid.
Tidsram: Från baslinje till 6 månader.
|
GCF-prover kan elueras från remsorna genom att placera dem i Eppendrof®-rör som innehöll 500 mikroliter buffert och kommer att förvaras vid -80 ℃ tills analysen gjordes.
Nivåerna av GCF Ghrelin kommer att utvärderas genom att använda kommersiellt tillgängliga ELISA-kit.
|
Från baslinje till 6 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Undersökande djup
Tidsram: Från baslinje till 6 månader.
|
Sonddjup (PD): Avstånd från tandköttskanten till botten av tandköttets sulcus i mm.
|
Från baslinje till 6 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2020
Första postat (Faktisk)
11 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SVSIDS/perio/3/2019
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .