Stevia Rebaudiana Bertoni sobre os níveis de glicose GCF e biomarcadores em diabéticos.
5 de maio de 2020 atualizado por: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
Eficácia da Stevia Rebaudiana Bertoni nos Níveis de GCF Glucose e Biomarcadores em Pacientes Diabéticos com Periodontite-A Split Mouth Randomized Controlled Trial.
Com o aumento da incidência de diabetes e obesidade, entre outros adoçantes artificiais, torna-se cada vez mais exigente a necessidade de adoçantes naturais não calóricos, com sabor aceitável e sem efeitos adversos. propriedades poderiam resultar potencialmente eficazes no tratamento de doenças periodontais.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A estévia é considerada uma molécula nova, por ser um adoçante 100% natural e não calórico, com mais doçura que a sacarose, sem nenhum efeito adverso.
Também demonstra múltiplos benefícios como efeito anti-placa, efeito anti-diabético, propriedades anti-periodontopáticas, propriedades anti-hipertensivas, propriedades anti-cariogênicas, etc.
Existem muitos estudos realizados sobre a estévia em humanos, o que justifica meu estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
19
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Telangana
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Hyderabad, Telangana, Índia, 509002
- Recrutamento
- Svs Institute of Dental Sciences
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos que serão incluídos no estudo estão na faixa etária de 20 a 70 anos - com diabetes estabelecido e sob medicação para manter o estado glicêmico normal, ou seja, Hb1Ac < 7％.
- Achados orais incluindo a presença de no mínimo 16 dentes naturais com no mínimo 4 locais não adjacentes mostrando profundidade de bolsa ≥ 5 mm.
Critério de exclusão:
Os indivíduos serão excluídos do estudo se estiverem usando
- qualquer tipo de enxaguatório bucal ou se eles foram submetidos a qualquer terapia periodontal nos 3 meses do estudo ou
- se eles estavam sob antibióticos dentro dos 3 meses do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: stevia rebaudiana bertoni
Aleatoriamente, em todos os indivíduos, um quadrante será alocado como local de teste para colocar o gel de estévia no sulco gengival com profundidade de sondagem ≥ 5 mm após a realização de raspagem completa e alisamento radicular.
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A estévia tem um efeito antiplaca devido à sua capacidade de diminuir a formação de polímeros insolúveis bacterianos. Diminui significativamente a produção de TNF-R e IL-1a e diminui ligeiramente a produção de NO em células estimuladas com LPS e THP-1 mostrando suas propriedades antiinflamatórias. Essas características em combinação com propriedades antidiabéticas podem resultar no tratamento eficaz de doenças periodontais.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: placebo
Outro quadrante será alocado como um local de controle para colocar o placebo no sulco gengival com PD≥ 5 mm após a realização de raspagem completa e alisamento radicular.
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Um placebo sem o fármaco ativo será colocado nos locais de controle.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de biomarcadores (grelina) no fluido crevicular gengival.
Prazo: Da linha de base até 6 meses.
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As amostras GCF podem ser eluídas das tiras colocando-as em tubos Eppendrof® que continham 500 microlitros de tampão e serão armazenados a -80 ℃ até que a análise seja concluída.
Os níveis de GCF Ghrelin serão avaliados usando kit ELISA comercialmente disponível.
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Da linha de base até 6 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Profundidade de sondagem
Prazo: Da linha de base até 6 meses.
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Profundidade de sondagem (PD): Distância da margem gengival ao fundo do sulco gengival em mm.
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Da linha de base até 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
11 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SVSIDS/perio/3/2019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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