このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

EYE-SYNC脳震盪分類研究

2020年6月23日 更新者：Sync-Think, Inc.
この研究の目的は、スポーツ関連の脳震盪評価に適した臨床参照基準と比較して、アイトラッキングに基づく脳震盪の評価における援助の感度と特異性を決定することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1303

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Palo Alto、California、アメリカ、94306
        • Sync-Think, Inc.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者には、運動環境でスポーツ医学の臨床医に提示される潜在的な外傷性脳損傷について評価されたすべての患者が含まれます。

説明

包含基準:

  • 陸上競技で活躍する男女
  • アイトラッキング測定と SCAT5 評価は 3 日以内に収集されます
  • アイトラッキング測定とSCAT5評価は、損傷後3日以内に収集されます

除外基準:

  • 事前登録（被験者は1回のみ登録可能）
  • アイトラッキングデータの質が悪い
  • -意識の変化（AOC）または精神状態の変化（AMS）を詳述する怪我の報告がない被験者は、自己報告、目撃報告、またはSCAT5 SSSへの次の応答として定義されます：「覚えにくい」≥4または「混乱」≥4、または採点SCAT5 脳震盪の標準評価 (SAC) で 23 未満、または SCAT5 症状重症度スコア (SSS) で 25 以上
  • 接線誤差の EYE-SYNC スムーズ追跡標準偏差 (SDTE) 分散スコア < 2.0

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
脳震盪評価
頭部外傷後の脳震盪の疑いで臨床評価を受けている成人アスリート
デバイス：アイシンク
視覚的提示と視線追跡分析を使用した眼球運動性能の評価
他の名前：
  • SCAT-5

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EYE-SYNC メトリクスを使用したポジティブな脳震盪検出を可能にする眼球運動のメトリクスの変更
時間枠：3日
臨床参照基準と比較した、脳震盪を特定するための真陽性および真陰性の割合。
3日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Sync-Think, Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年12月19日

一次修了 (実際)

2020年3月23日

研究の完了 (実際)

2020年6月23日

試験登録日

最初に提出

2020年5月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月6日

最初の投稿 (実際)

2020年5月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月23日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EYESYNCCCV2020

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

アイシンクの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Guatemala

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する